<\/span><\/h2>\nL'omalizumab est un humanis\u00e9 monoclonal<\/span> anticorps<\/span> qui rejoint la circulation immunoglobuline<\/span> E (IgE) et r\u00e9duit la lib\u00e9ration de inflammatoire<\/span> m\u00e9diateurs mastocytes<\/span> et basophiles<\/span>.<\/p>\nEn Nouvelle-Z\u00e9lande, il est actuellement (\u00e0 partir de 2018) autoris\u00e9 en tant que th\u00e9rapie compl\u00e9mentaire pour les patients souffrant d'asthme allergique s\u00e9v\u00e8re et persistant et pour les patients de 12 ans ou plus souffrant de s\u00e9v\u00e8re chronique<\/span> spontan\u00e9 urticaire<\/span> qui restent symptomatiques malgr\u00e9 H1<\/sub>- traitement antihistaminique. Il est financ\u00e9 en Nouvelle-Z\u00e9lande par la PHARMAC dans le cadre de l'Autorit\u00e9 sp\u00e9ciale dans certaines circonstances.<\/p>\nIl est donn\u00e9 par sous-cutan\u00e9e<\/span> injection une fois toutes les 4 semaines.<\/p>\nLe nom de marque de l'omalizumab est Xolair \u2122.<\/p>\n
<\/span>Qu'est-ce que l'urticaire chronique spontan\u00e9e?<\/span><\/h2>\nUrticaire chronique spontan\u00e9e (\u00e9galement appel\u00e9e chronique idiopathique<\/span> urticaire) est d\u00e9finie comme l'urticaire ou gu\u00e9rir<\/span> d'une dur\u00e9e d'au moins 6 semaines, avec ou sans angioed\u00e8me<\/span>. Les ruches sont souvent extr\u00eamement prurigineuses, g\u00eanant le sommeil, les activit\u00e9s quotidiennes, les interactions sociales, l'\u00e9cole et la vie professionnelle.<\/p>\nLes sympt\u00f4mes peuvent dispara\u00eetre apr\u00e8s quelques mois; cependant, dans environ 50% des cas, les sympt\u00f4mes persistent pendant 3 \u00e0 5 ans, et dans 20% des cas, les sympt\u00f4mes peuvent persister pendant plus de 10 ans.<\/p>\n
L'urticaire est le r\u00e9sultat le plus fr\u00e9quent de l'effet de histamine<\/span> en H1<\/sub>-r\u00e9cepteurs situ\u00e9s dans le endoth\u00e9liale<\/span> doublure cellulaire vaisseaux sanguins<\/span>. L'histamine provoque la s\u00e9paration des cellules, provoquant une fuite de liquide tissulaire, formant un bosse<\/span>. L'histamine affecte \u00e9galement les sens. nerfs<\/span>, r\u00e9sultant en un neurog\u00e8ne<\/span> \u00e9ryth\u00e9mateux<\/span> flare et prurit<\/span>.<\/p>\nL'urticaire chronique peut \u00eatre r\u00e9fractaire aux antihistaminiques et \u00eatre associ\u00e9e \u00e0 une cellulaire<\/span> infiltrer<\/span>.<\/p>\n\n
\n
\n
\n<\/div><\/div><\/div><\/div>\n
<\/span>Quel est le r\u00f4le de l'omalizumab dans le traitement de l'urticaire?<\/span><\/h2>\nL'omalizumab est destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 comme traitement de deuxi\u00e8me intention pour le traitement de l'urticaire chronique spontan\u00e9e r\u00e9fractaire aux antihistaminiques oraux. De nombreux patients ne r\u00e9pondent pas non plus \u00e0 une vari\u00e9t\u00e9 d'autres syst\u00e9mique<\/span> th\u00e9rapies, y compris les st\u00e9ro\u00efdes syst\u00e9miques et les m\u00e9dicaments immunomodulateurs.<\/p>\nL'omalizumab fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase III dans l'urticaire chronique spontan\u00e9e.<\/p>\n
<\/span>Comment l'omalizumab agit-il dans l'urticaire?<\/span><\/h2>\nL'immunoglobuline "E" (IgE) d\u00e9clenche une r\u00e9action allergique<\/span> (par exemple, l'asthme) en r\u00e9ponse \u00e0 un allerg\u00e8ne<\/span> (par exemple, squames de chat). Bien que l'urticaire chronique spontan\u00e9e ne soit pas due \u00e0 allergie<\/span>, se produit par une route similaire.<\/p>\nL'omalizumab a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour reconna\u00eetre et se lier \u00e0 une structure sp\u00e9cifique des IgE humaines circulantes. Cela emp\u00eache les IgE de se lier aux r\u00e9cepteurs de haute affinit\u00e9 (Fc\u03b5RI) \u00e0 la surface des mastocytes et des basophiles, r\u00e9duisant ainsi destinataire<\/span> expression et lib\u00e9ration de m\u00e9diateurs de l'inflammation<\/span>.<\/p>\n<\/span>Quelles sont les preuves cliniques disponibles pour l'effet de l'omalizumab?<\/span><\/h2>\nLes r\u00e9sultats d'au moins 2 essais contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s publi\u00e9s soutiennent la efficacit\u00e9<\/span> de l'omalizumab dans l'urticaire chronique spontan\u00e9e.<\/p>\n<\/span>ASTERIA II<\/span><\/h3>\n\n- Cette mondiale, multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle<\/span>, placebo<\/span>l'\u00e9tude contr\u00f4l\u00e9e a \u00e9t\u00e9 financ\u00e9e par Genentech et Novartis Pharma; Num\u00e9ro ClinicalTrials.gov, NCT01292473. Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que l'omalizumab r\u00e9duit les sympt\u00f4mes de l'urticaire chronique.<\/li>\n
- L'essai a inclus 323 patients avec une histoire d'au moins 6 mois d'urticaire idiopathique chronique r\u00e9sistante aux antihistaminiques.<\/li>\n
- Les participants ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir 3 injections sous-cutan\u00e9es \u00e0 4 semaines d'intervalle d'omalizumab: 75 mg, 150 mg, 300 mg ou placebo (un traitement fictif). Cela a \u00e9t\u00e9 suivi d'une p\u00e9riode d'observation de 16 semaines.<\/li>\n
- Les primaire<\/span> le point final a \u00e9t\u00e9 chang\u00e9 de base<\/span> jusqu'\u00e0 la semaine 12 sur le score hebdomadaire de gravit\u00e9 des d\u00e9mangeaisons; points de terminaison secondaires, y compris la s\u00e9curit\u00e9, \u0153d\u00e8me<\/span>, richesse et qualit\u00e9 de vie.<\/li>\n
- Tout au long de la p\u00e9riode de traitement et de suivi, les patients ont \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 continuer de prendre des antihistaminiques et ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 prendre des antihistaminiques de secours.<\/li>\n<\/ul>\n
\n\nVariation moyenne par rapport au d\u00e9part du score hebdomadaire de gravit\u00e9 des d\u00e9mangeaisons<\/caption>\n<\/tbody>\n\n\n| Groupe<\/th>\n | Variation moyenne<\/th>\n | Valeur P<\/th>\n<\/tr>\n |
\n| Omalizumab 300 mg<\/td>\n | -9,8<\/td>\n | <0.001<\/td>\n<\/tr>\n |
\n| Omalizumab 150 mg<\/td>\n | -8,1<\/td>\n | = 0.001<\/td>\n<\/tr>\n |
\n| Omalizumab 75 mg<\/td>\n | -5,9<\/td>\n | = 0,46<\/td>\n<\/tr>\n |
\n| Placebo<\/td>\n | -5,1<\/td>\n | Non report\u00e9<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n- \u00c0 la fin du traitement, les 53% des patients recevant la dose \u00e9lev\u00e9e \u00e9taient compl\u00e8tement exempts d'urticaire par rapport \u00e0 23% dans le groupe \u00e0 150 mg, 18% dans le groupe \u00e0 faible dose et 10% dans le groupe placebo.<\/li>\n
- La variation moyenne par rapport \u00e0 la valeur initiale de la dose de sauvetage hebdomadaire de diphenhydramine a \u00e9t\u00e9 une diminution de 4,1 comprim\u00e9s dans le groupe 300 mg (P = 0,01), une diminution de 3,7 comprim\u00e9s dans le groupe 150 mg (P = 0,07), un diminution de 2,3 comprim\u00e9s dans le groupe 75 mg (P = 0,91) et une diminution de 2,2 comprim\u00e9s dans le groupe placebo.<\/li>\n
- Au cours de la p\u00e9riode de suivi de 16 semaines apr\u00e8s l'arr\u00eat du traitement, les patients ont \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 continuer les antihistaminiques; cependant, les sympt\u00f4mes sont revenus lentement pour la plupart des patients.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Num\u00e9ro ClinicalTrials.gov NCT01264939<\/span><\/h3>\n\n- Dans cette \u00e9tude de phase III, 332 patients \u00e2g\u00e9s de 12 \u00e0 75 ans atteints d'urticaire spontan\u00e9e r\u00e9sistante aux antihistaminiques chroniques ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir 6 injections sous-cutan\u00e9es \u00e0 4 semaines d'intervalle d'omalizumab 300 mg ou placebo, suivies d'une p\u00e9riode d'observation 16 semaines.<\/li>\n
- L'objectif principal \u00e9tait d'\u00e9valuer l'innocuit\u00e9 de l'omalizumab par rapport au placebo. L'efficacit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e aux semaines 12 et 24 et comprenait la gravit\u00e9 des d\u00e9mangeaisons, bosse<\/span>et les scores d'activit\u00e9 de l'urticaire.<\/li>\n
- Le g\u00e9n\u00e9ral incidence<\/span> et la gravit\u00e9 de \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables<\/span> et les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves \u00e9taient similaires entre l'omalizumab et les receveurs de placebo.<\/li>\n
- \u00c0 la semaine 12, la variation moyenne par rapport au d\u00e9part du score hebdomadaire de gravit\u00e9 des d\u00e9mangeaisons \u00e9tait de -8,6 (IC 95%, de -9,3 \u00e0 -7,8) dans le groupe omalizumab par rapport \u00e0 \u22124,0 (IC 95%, - 5,3 \u00e0 -2,7) dans le groupe placebo ( P<\/em> <0,001). Estos beneficios se mantuvieron hasta la semana 24.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Omalizumab dans l'urticaire chronique avec IgE contre la thyrop\u00e9roxydase<\/span><\/h3>\n\n- Dans un sous-groupe de patients atteints d'urticaire chronique spontan\u00e9e, les IgE des anticorps<\/span> sont dirig\u00e9s contre autoantig\u00e8nes<\/span>, comme la thyroperoxydase (TPO).<\/li>\n
- Une \u00e9tude multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e contre placebo a inclus des patients \u00e2g\u00e9s de 18 \u00e0 70 ans atteints d'urticaire chronique avec IgE. autoanticorps<\/span> contre TPO qui avait des sympt\u00f4mes persistants (cicatrices et d\u00e9mangeaisons) malgr\u00e9 un traitement antihistaminique standard. Ils ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir de l'omalizumab (75-375 mg, dose d\u00e9termin\u00e9e en utilisant le tableau de dosage de l'asthme approuv\u00e9) ou un placebo par voie sous-cutan\u00e9e une fois toutes les 2 \u00e0 4 semaines pendant 24 semaines.<\/li>\n
- 42 des 49 patients randomis\u00e9s ont termin\u00e9 l'\u00e9tude (omalizumab, n = 27; placebo, n = 22).<\/li>\n
- Le score d'activit\u00e9 hebdomadaire moyen de l'urticaire a \u00e9t\u00e9 calcul\u00e9 apr\u00e8s 24 semaines de traitement, en utilisant les journaux des patients. Les patients sous omalizumab pr\u00e9sentaient une r\u00e9duction moyenne de 17,8 et les patients sous placebo une r\u00e9duction de 7,9 (p = 0,0089).<\/li>\n
- Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que l'omalizumab est efficace pour les patients atteints d'urticaire chronique qui sont r\u00e9fractaires au traitement conventionnel et qui ont des auto-anticorps IgE contre la TPO.<\/li>\n<\/ul>\n
\n \n \n \n<\/div><\/div><\/div><\/div>\n <\/span>Inconv\u00e9nients de l'omalizumab<\/span><\/h2>\nJusqu'\u00e0 pr\u00e9sent, rien ne prouve que l'omalizumab modifie la maladie. Lorsque les patients ont arr\u00eat\u00e9 le m\u00e9dicament \u00e0 l'\u00e9tude, leurs sympt\u00f4mes ont r\u00e9apparu. \u00c0 la fin des 16 semaines sans traitement, les sympt\u00f4mes de l'urticaire \u00e9taient similaires \u00e0 ceux des patients sous placebo. Lorsque l'omalizumab a \u00e9t\u00e9 red\u00e9marr\u00e9 chez des patients ayant pr\u00e9c\u00e9demment r\u00e9pondu, l'omalizumab a de nouveau \u00e9t\u00e9 efficace.<\/p>\n <\/span>Quel est le risque associ\u00e9 \u00e0 l'utilisation de l'omalizumab?<\/span><\/h2>\n\n- Les maux de t\u00eate et les r\u00e9actions au site d'injection (gonflement, rougeur, douleur et d\u00e9mangeaisons) affectent environ 10% chez les patients trait\u00e9s par omalizumab.<\/li>\n
- L'omalizumab ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9 chez les personnes pouvant pr\u00e9senter une hypersensibilit\u00e9 (allergie) au m\u00e9dicament ou \u00e0 l'un des ingr\u00e9dients du flacon d'injection.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Omalizumab dans inductible<\/span>-urticaire<\/span><\/h2>\nL'urticaire chronique inductible, comme l'urticaire solaire ou l'urticaire froide, ne r\u00e9pond pas toujours bien aux antihistaminiques. \u00c0 ce jour, aucun essai randomis\u00e9 contr\u00f4l\u00e9 par placebo sur l'omalizumab n'a \u00e9t\u00e9 men\u00e9 dans des ruches inductibles, mais il a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 qu'il \u00e9tait efficace dans les rapports de cas. <\/p>\n <\/span>Directions futures<\/span><\/h2>\nDes auto-anticorps IgE sont \u00e9galement d\u00e9tect\u00e9s chez un grand nombre de patients un sujet<\/span> dermatite<\/span> et bulleux<\/span> Pemphigo\u00efde Dans des rapports de cas individuels, le traitement par omalizumab s'est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 efficace chez certains patients atteints de ces affections. \u00c9galement signal\u00e9 comme efficace dans les cas chroniques r\u00e9current<\/span> angioedema Un essai randomis\u00e9 d'omalizumab chez les enfants atteints d'atopie s\u00e9v\u00e8re ecz\u00e9ma<\/span>, \u00abADAPT\u00bb, il a trouv\u00e9 utile pour de nombreux enfants.<\/p>\nLes fiches techniques approuv\u00e9es par la Nouvelle-Z\u00e9lande sont la source officielle d'informations pour ces m\u00e9dicaments sur ordonnance, y compris les utilisations approuv\u00e9es et les informations sur les risques. Voir la fiche technique individuelle de la Nouvelle-Z\u00e9lande sur le site Web de Medsafe.<\/span><\/em><\/div>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Introducci\u00f3n Omalizumab es un humanizado monoclonal anticuerpo que se une a la circulaci\u00f3n inmunoglobulina E (IgE) y reduce la liberaci\u00f3n de inflamatorio mediadores de mastocitos y bas\u00f3filos. En Nueva Zelanda,…<\/p>","protected":false},"author":8,"featured_media":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"class_list":["post-11543","wiki","type-wiki","status-publish","format-standard"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/wiki\/11543","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/wiki"}],"about":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/wiki"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11543"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/wiki\/11543\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11543"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11543"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11543"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}} |