{"id":16565,"date":"2020-04-28T19:50:39","date_gmt":"2020-04-28T22:50:39","guid":{"rendered":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/es\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/"},"modified":"2020-05-03T15:38:05","modified_gmt":"2020-05-03T18:38:05","slug":"preuves-cles-des-essais-cliniques-pour-pommade-et-gel-de-dipropionate-de-calcipotriol-betamethasone","status":"publish","type":"wiki","link":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/","title":{"rendered":"Principales donn\u00e9es probantes tir\u00e9es des essais cliniques concernant le gel et la pommade au dipropionate de calcipotriol \/ b\u00e9tam\u00e9thasone"},"content":{"rendered":"<p><\/p><div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_88 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Contenidos<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 eztoc-toggle-hide-by-default' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#%C2%BFQue-es-el-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona-unguento-y-gel\" >\u00bfQu\u00e9 es el dipropionato de calcipotriol \/ betametasona? ung\u00fcento y gel?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-5' ><li class='ez-toc-heading-level-5'><ul class='ez-toc-list-level-5' ><li class='ez-toc-heading-level-5'><ul class='ez-toc-list-level-5' ><li class='ez-toc-heading-level-5'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Psoriasis-adecuada-para-el-tratamiento-con-calcipotriol-dipropionato-de-betametasona\" >Psoriasis adecuada para el tratamiento con calcipotriol \/ dipropionato de betametasona<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Ensayos-clave-de-fase-III-en-la-psoriasis-del-cuero-cabelludo-con-gel-Daivobet\" >Ensayos clave de fase III en la psoriasis del cuero cabelludo con gel Daivobet<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Estudio-a-largo-plazo\" >Estudio a largo plazo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Ensayos-clave-de-fase-III-en-psoriasis-corporal\" >Ensayos clave de fase III en psoriasis corporal<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona-en-comparacion-con-tacalcitol\" >Gel de dipropionato de calcipotriol \/ betametasona en comparaci\u00f3n con tacalcitol<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Efectividad-de-calcipotriol-betametasona-en-estudios-de-la-vida-real\" >Efectividad de calcipotriol \/ betametasona en estudios de la vida real<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Analisis-rentables\" >An\u00e1lisis rentables<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Resumen\" >Resumen<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Ensayos-clave-de-fase-III-con-unguento-de-diproprionato-de-calcipotriol-betametasona\" >Ensayos clave de fase III con ung\u00fcento de diproprionato de calcipotriol \/ betametasona<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Prueba-1\" >Prueba 1<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Prueba-2\" >Prueba 2<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Estudio-a-largo-plazo-2\" >Estudio a largo plazo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Unguento-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona-en-comparacion-con-calcipotriol-y-betametasona-solos\" >Ung\u00fcento de dipropionato de calcipotriol \/ betametasona en comparaci\u00f3n con calcipotriol y betametasona solos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Pomada-de-diproprionato-de-calcipotriol-betametasona-en-pacientes-de-edad-avanzada\" >Pomada de diproprionato de calcipotriol \/ betametasona en pacientes de edad avanzada<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Analisis-rentables-2\" >An\u00e1lisis rentables<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wiki\/evidencia-clave-de-ensayos-clinicos-para-el-unguento-y-gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona\/#Resumen-2\" >Resumen<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n<section class=\"textBlock\">\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue-es-el-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona-unguento-y-gel\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 es el dipropionato de calcipotriol \/ betametasona? <span class=\"term\" data-term-id=\"1122\">ung\u00fcento<\/span> y <span class=\"term\" data-term-id=\"1123\">gel<\/span>?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>El ung\u00fcento y el gel de dipropionato de calcipotriol \/ betametasona son <span class=\"term\" data-term-id=\"1330\">actual<\/span> medicamentos para el tratamiento de <span class=\"term\" data-term-id=\"235\">placa<\/span> soriasis [1\u20133]. Los nombres de marca del dipropionato de calcipotriol \/ betametasona son Daivobet<sup>\u00ae<\/sup> Ung\u00fcento 50\/500 y Daivobet<sup>\u00ae<\/sup> 50\/500 gel. El calcipotriol se llama calcipotrieno en algunos pa\u00edses. Una marca alternativa para la combinaci\u00f3n es Dovobet\u00ae.<\/p>\n<p>El ung\u00fcento y gel de diproprionato de betametasona \/ calcipotriol est\u00e1n disponibles en Nueva Zelanda con receta m\u00e9dica y est\u00e1n totalmente financiados por PHARMAC. La autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Nueva Zelanda para Daivobet est\u00e1 en manos de LEO Pharma.<\/p>\n<section class=\"textBlock imageLinkBlockTitle\">\n<h5 class=\"colour--primary\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Psoriasis-adecuada-para-el-tratamiento-con-calcipotriol-dipropionato-de-betametasona\"><\/span>Psoriasis adecuada para el tratamiento con calcipotriol \/ dipropionato de betametasona<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h5>\n<\/section>\n<section class=\"imageLinkBlock\">\n<div class=\"flex\">\n<div class=\"imageLinkBlock__item__image\">\n<p>                        <img alt='chronic-plaque-psoriasis-001__protectwyjqcm90zwn0il0_focusfillwzi5ncwymjisinkildg1xq-6280695-4727350' src='https:\/\/doctorhoogstra.com\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/chronic-plaque-psoriasis-001__ProtectWyJQcm90ZWN0Il0_FocusFillWzI5NCwyMjIsInkiLDg1XQ-6280695.jpg'>\n<\/div>\n<p class=\"p-small\">Psoriasis cr\u00f3nica en placa<\/p>\n<div class=\"imageLinkBlock__item__image\">\n<p>                        <img alt='scalp-psoriasis-01__protectwyjqcm90zwn0il0_focusfillwzi5ncwymjisingildfd-9197106-4973286' src='https:\/\/doctorhoogstra.com\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/scalp-psoriasis-01__ProtectWyJQcm90ZWN0Il0_FocusFillWzI5NCwyMjIsIngiLDFd-9197106.jpg'>\n<\/div>\n<p class=\"p-small\">Psoriasis del cuero cabelludo<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/section>\n<div class=\"clearfix imageLinkBlock\"><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ensayos-clave-de-fase-III-en-la-psoriasis-del-cuero-cabelludo-con-gel-Daivobet\"><\/span>Ensayos clave de fase III en la psoriasis del cuero cabelludo con gel Daivobet<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>En un per\u00edodo de 8 semanas, multic\u00e9ntrico, aleatorizado, <span class=\"term\" data-term-id=\"1750\">doble ciego<\/span> En el estudio, los pacientes con psoriasis del cuero cabelludo fueron asignados al azar al tratamiento con la formulaci\u00f3n de dos compuestos del cuero cabelludo (calcipotriol 50 mcg \/ g m\u00e1s betametasona 0.5 mg \/ g, como dipropionato) (n = 541), betametasona 0.5 mg \/ g (como dipropionato) en el mismo veh\u00edculo (n = 556), calcipotriol 50 mcg \/ g en el mismo veh\u00edculo (n = 272) o veh\u00edculo solo (n = 136) [4].<\/p>\n<ul>\n<li>\n<span class=\"term\" data-term-id=\"949\">Primario<\/span> los criterios de respuesta fueron enfermedad controlada en la semana 8, definida como &#8220;clara&#8221; o &#8220;enfermedad m\u00ednima&#8221; para pacientes con enfermedad moderada en <span class=\"term\" data-term-id=\"1747\">base<\/span>, o &#8220;claro&#8221; para pacientes con enfermedad leve al inicio del estudio de acuerdo con los criterios de la Evaluaci\u00f3n Global Internacional (IGA).<\/li>\n<li>M\u00e1s pacientes alcanzaron la enfermedad &#8216;ausente&#8217; o &#8216;muy leve&#8217; en la semana 8 con la formulaci\u00f3n del cuero cabelludo de dos compuestos (71.2%) en comparaci\u00f3n con el dipropionato de betametasona en el mismo veh\u00edculo (64.0%, <em>pags<\/em> = 0.011), calcipotrieno en el mismo veh\u00edculo (36.8%, <em>pags<\/em> &lt;0.0001), o el veh\u00edculo (22.8%, <em>pags<\/em> &lt;0,0001).<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Estudio-a-largo-plazo\"><\/span>Estudio a largo plazo<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Un estudio doble ciego aleatorizado a largo plazo (52 semanas) en 869 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo de moderada a grave investig\u00f3 <span class=\"term\" data-term-id=\"914\">eficacia<\/span> de la formulaci\u00f3n de dos compuestos (calcipotriol 50 mcg \/ g m\u00e1s dipropionato de betametasona 0.5 mg \/ g) para la psoriasis del cuero cabelludo en comparaci\u00f3n con el calcipotriol [5].<\/p>\n<ul>\n<li>Los pacientes fueron asignados al azar a una formulaci\u00f3n de cuero cabelludo de dos compuestos (n = 429) o calcipotriol (n = 440).<\/li>\n<li>Los criterios de respuesta primarios fueron las incidencias de ambos <span class=\"term\" data-term-id=\"1334\">Las reacciones adversas a medicamentos<\/span> (ADR) de cualquier tipo y <span class=\"term\" data-term-id=\"909\">eventos adversos<\/span> de preocupaci\u00f3n asociada con el uso de corticosteroides t\u00f3picos a largo plazo en el cuero cabelludo.<\/li>\n<li>Los criterios secundarios incluyeron la eficacia del tratamiento basado en la Evaluaci\u00f3n global del investigador de la gravedad de la enfermedad (&#8216;ausencia de enfermedad&#8217;, &#8216;enfermedad muy leve&#8217;, &#8216;enfermedad leve&#8217;, &#8216;enfermedad moderada&#8217;, &#8216;enfermedad grave&#8217;, &#8216;enfermedad muy grave&#8217;) y valoraciones de los pacientes sobre la eficacia de los tratamientos (&#8216;satisfactorio&#8217;, &#8216;no satisfactorio&#8217;).<\/li>\n<li>El porcentaje de pacientes que informaron reacciones adversas al medicamento (RAM) fue significativamente menor en el grupo de dos compuestos en comparaci\u00f3n con el grupo de calcipotriol[172%(n=72\/419)vs295%(n=127\/431);oddsratio(OR):05intervalodeconfianza(IC)del95%:036\u2013069[172%(n=72\/419)vs295%(n=127\/431);oddsratio(OR):0595%confidenceinterval(CI):036\u2013069<em>pags<\/em> &lt;0.001.<\/li>\n<li>La proporci\u00f3n de pacientes con RAM que usaron el medicamento seg\u00fan fue necesario durante los primeros 6 meses de participaci\u00f3n fue menor en el grupo de dos compuestos en comparaci\u00f3n con el grupo de calcipotriol. [11.4% (n = 40\/350) vs. 22.4% (n = 66\/295)]. Esto tambi\u00e9n se observ\u00f3 en pacientes que usaron el tratamiento durante todo el per\u00edodo de 12 meses. [15.7% (n = 44\/281) vs. 26.4% (n = 62\/235)].<\/li>\n<li>Seg\u00fan las evaluaciones de los pacientes, el porcentaje de visitas satisfactorias por paciente fue significativamente a favor de la formulaci\u00f3n del cuero cabelludo de dos compuestos (<em>pags<\/em> &lt;0,001). Un total de 76.2% de los pacientes evaluaron la respuesta al tratamiento como satisfactoria en cada visita en el grupo de dos compuestos versus 50.2% en el calcipotriol.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Seg\u00fan la Evaluaci\u00f3n global del investigador sobre la gravedad de la enfermedad, el n\u00famero de pacientes que alcanzaron &#8216;enfermedad controlada satisfactoriamente&#8217; (&#8216;ausencia de enfermedad&#8217;, &#8216;enfermedad leve&#8217; o &#8216;enfermedad muy leve&#8217;) fue mayor en el grupo de dos compuestos que en el grupo de dos compuestos. grupo calcipotriol.<\/p>\n<ul>\n<li>La mediana del n\u00famero de visitas por paciente con &#8220;enfermedad controlada satisfactoriamente&#8221; fue <span class=\"term\" data-term-id=\"277\">superior<\/span> en el grupo de dos compuestos. Los pacientes en este grupo fueron calificados como que ten\u00edan una enfermedad controlada satisfactoriamente en el 92.3% de las evaluaciones, que fue significativamente mayor que en el grupo de calcipotriol (80.0%; <em>pags<\/em> &lt;0,001).<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ensayos-clave-de-fase-III-en-psoriasis-corporal\"><\/span>Ensayos clave de fase III en psoriasis corporal<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>La eficacia del uso de una vez al d\u00eda de calcipotriol \/ gel de diproprionato de betametasona en regiones del cuerpo que no son del cuero cabelludo se investig\u00f3 en un estudio cl\u00ednico aleatorizado, doble ciego, de 8 semanas que incluy\u00f3 364 pacientes con <span class=\"term\" data-term-id=\"319\">cr\u00f3nico<\/span> placa de psoriasis del tronco o extremidades [6].<\/li>\n<li>Los comparadores fueron dipropionato de betametasona en el veh\u00edculo de gel, calcipotriol en el veh\u00edculo de gel y el veh\u00edculo de gel solo, todos utilizados una vez al d\u00eda.<\/li>\n<li>Los resultados del criterio de respuesta primaria mostraron que el porcentaje de pacientes cuya enfermedad era clara o muy leve y que ten\u00edan al menos una mejora de dos pasos en la Evaluaci\u00f3n global del investigador (IGA) de la gravedad de la enfermedad en la semana 8, fue significativamente mayor con calcipotriol m\u00e1s dipropionato de betametasona (27.2%) que con dipropionato de betametasona (16.9%, <em>pags<\/em> = 0.027), calcipotriol (11.4%, <em>pags<\/em> = 0.006) o veh\u00edculo de gel (0.0%, <em>pags<\/em> &lt;0,001).<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Gel-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona-en-comparacion-con-tacalcitol\"><\/span>Gel de dipropionato de calcipotriol \/ betametasona en comparaci\u00f3n con tacalcitol<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>Un ensayo comparativo separado estableci\u00f3 la eficacia y la seguridad del tratamiento una vez al d\u00eda del gel de dipropionato de calcipotriol \/ betametasona en pacientes con psoriasis en placas cr\u00f3nica, en relaci\u00f3n con la pomada de tacalcitol y el veh\u00edculo de gel solo [7].<\/li>\n<li>Se aleatorizaron 458 pacientes con al menos enfermedad moderadamente grave en 3 brazos de tratamiento durante un per\u00edodo de 8 semanas. El tratamiento fue cegado por el investigador, y el \u00e9xito del tratamiento se defini\u00f3 como pacientes con una Evaluaci\u00f3n global del investigador de &#8220;claro&#8221; o &#8220;casi claro&#8221; en la semana 8.<\/li>\n<li>El tratamiento de una vez al d\u00eda con el gel de diproprionato de calcipotriol \/ betametasona de 2 compuestos fue seguro y eficaz <span class=\"term\" data-term-id=\"1150\">terap\u00e9utico<\/span> r\u00e9gimen para personas con psoriasis en el cuerpo.<\/li>\n<li>La proporci\u00f3n de pacientes que eran &#8220;claros o casi claros&#8221; fue significativamente mayor en el grupo de gel de 2 compuestos (39.9%) en comparaci\u00f3n con el 17.9% en el grupo de tacalcitol y el 5.5% en el grupo de veh\u00edculos con gel: <em>pags<\/em> &lt;0.001 en ambas comparaciones.<\/li>\n<li>La proporci\u00f3n de pacientes con al menos uno <span class=\"term\" data-term-id=\"1332\">reacci\u00f3n adversa al medicamento<\/span> fue significativamente menor en el grupo de gel de 2 compuestos en comparaci\u00f3n con la pomada de tacalicitol y el veh\u00edculo de gel solo.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Efectividad-de-calcipotriol-betametasona-en-estudios-de-la-vida-real\"><\/span>Efectividad de calcipotriol \/ betametasona en estudios de la vida real<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Varios grandes<span class=\"term\" data-term-id=\"320\">escala<\/span>, estudios de la vida real han evaluado la eficacia del gel de calcipotriol \/ betametasona en la psoriasis en placas del cuerpo y el cuero cabelludo. Adem\u00e1s de la demostraci\u00f3n de la eficacia antipsori\u00e1sica en ensayos cl\u00ednicos r\u00edgidamente controlados, la confirmaci\u00f3n de la efectividad en el entorno de la vida real, donde factores como la preferencia del paciente, la satisfacci\u00f3n y el cumplimiento del tratamiento se vuelven cada vez m\u00e1s relevantes.<\/p>\n<ul>\n<li>En el mayor de estos estudios (la optimizaci\u00f3n del tratamiento de PSOriasis [PSO-TOP] estudiar; n = 1,795), 4 despu\u00e9s de 8 semanas de tratamiento con gel t\u00f3pico de calcipotriol \/ betametasona, m\u00e1s de un tercio de los pacientes que hab\u00edan fallado previamente al tratamiento con potentes esteroides t\u00f3picos hab\u00edan documentado el \u00e9xito del tratamiento con PGA (Evaluaci\u00f3n global del paciente) o PhGA (Evaluaci\u00f3n global del m\u00e9dico) (lesiones &#8216;claras&#8217; 34.2% o &#8216;casi claras&#8217; 36.5%; p &lt;0.0001 vs l\u00ednea de base) [8].<\/li>\n<li>Es importante destacar que el 48% de los pacientes hab\u00edan recibido un tratamiento fallido con un potente esteroide t\u00f3pico durante las 8 semanas previas a la calcipotriol \/ betametasona.<\/li>\n<li>El Cuestionario de preferencias del paciente revel\u00f3 que el gel de calcipotriol \/ betametasona era altamente preferido por los pacientes (&gt; 85%) en relaci\u00f3n con la terapia t\u00f3pica previa.<\/li>\n<li>Independientemente del tratamiento previo recibido, la mayor\u00eda de los pacientes &#8220;estuvieron de acuerdo&#8221; o &#8220;totalmente de acuerdo&#8221; en que la calcipotriol \/ betametasona fue m\u00e1s efectiva, m\u00e1s f\u00e1cil de usar y se asoci\u00f3 con menos eventos adversos y mejor tolerancia que los tratamientos anteriores.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Analisis-rentables\"><\/span>An\u00e1lisis rentables<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Los an\u00e1lisis farmacoecon\u00f3micos han demostrado que las formulaciones de gel de dipropionato de calcipotrieno \/ betametasona son m\u00e1s rentables que otras terapias t\u00f3picas para la psoriasis [9].<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resumen\"><\/span>Resumen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>La formulaci\u00f3n en gel de calcipotriol \/ betametasona proporciona una opci\u00f3n eficaz de primera l\u00ednea para el tratamiento de la psoriasis en placas de leve a moderada tanto del cuerpo como del cuero cabelludo.<\/li>\n<li>El producto es una formulaci\u00f3n de una vez al d\u00eda y proporciona m\u00e1s r\u00e1pido y mejor <span class=\"term\" data-term-id=\"902\">s\u00edntoma<\/span> alivio que un esteroide t\u00f3pico potente usado solo.<\/li>\n<li>La formulaci\u00f3n funciona de dos maneras para reducir <span class=\"term\" data-term-id=\"148\">inflamaci\u00f3n<\/span> y para tratar el <span class=\"term\" data-term-id=\"384\">escalada<\/span> asociado con la psoriasis.<\/li>\n<li>Este producto est\u00e1 totalmente financiado en Nueva Zelanda.<\/li>\n<\/ul>\n<div id=\"square-placement-country-holder\" class=\"country-dependent advert\">\n<div class=\"box-placement square-placement\">\n<div class=\"advert__frame\">\n<div id=\"dermnet-dermnet-mobbox\">\n<\/div><\/div><\/div><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ensayos-clave-de-fase-III-con-unguento-de-diproprionato-de-calcipotriol-betametasona\"><\/span>Ensayos clave de fase III con ung\u00fcento de diproprionato de calcipotriol \/ betametasona<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Prueba-1\"><\/span>Prueba 1<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>Se realiz\u00f3 un estudio internacional, multic\u00e9ntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado por veh\u00edculo, de grupos paralelos, de 4 semanas en pacientes con psoriasis en placas cr\u00f3nica susceptibles de tratamiento t\u00f3pico [3].<\/li>\n<li>Los pacientes fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos de tratamiento: formulaci\u00f3n combinada de dipropionato de calcipotriol \/ betametasona una vez al d\u00eda, formulaci\u00f3n combinada dos veces al d\u00eda, calcipotriol dos veces al d\u00eda o veh\u00edculo dos veces al d\u00eda.<\/li>\n<li>No hubo diferencias estad\u00edsticamente significativas en el cambio porcentual medio en el \u00e1rea de psoriasis y el \u00edndice de gravedad (<span class=\"term\" data-term-id=\"221\">PASI<\/span>) desde el inicio hasta el final del tratamiento entre los dos grupos de formulaci\u00f3n combinada, pero la diferencia en la reducci\u00f3n de PASI fue significativamente mayor en los grupos de formulaci\u00f3n combinada (68.6% una vez al d\u00eda, 73.8% dos veces al d\u00eda) que en ambos grupos de calcipotriol dos veces al d\u00eda (58.8 %) y el grupo de veh\u00edculos (26,6%).<\/li>\n<li>Los datos de seguridad mostraron que la frecuencia de los eventos adversos fue menor en los grupos de formulaci\u00f3n combinada que en el grupo de calcipotriol y el grupo de veh\u00edculo.<\/li>\n<li>La proporci\u00f3n de pacientes con lesiones \/<span class=\"term\" data-term-id=\"475\">perilesional<\/span> <span class=\"term\" data-term-id=\"1333\">Reacciones adversas<\/span> fue menor en los grupos de formulaci\u00f3n combinada y el grupo de veh\u00edculo que en el grupo de calcipotriol (9.9% de formulaci\u00f3n combinada una vez al d\u00eda, 10.6% de formulaci\u00f3n combinada dos veces al d\u00eda, 19.8% de calcipotriol, 12.5% \u200b\u200bde veh\u00edculo).<\/li>\n<li>En general, no se observaron diferencias estad\u00edsticamente significativas o cl\u00ednicamente relevantes en la eficacia entre la formulaci\u00f3n combinada utilizada una vez al d\u00eda y dos veces al d\u00eda. En comparaci\u00f3n con la pomada de veh\u00edculo o la pomada de calcipotriol sola, la formulaci\u00f3n combinada demostr\u00f3 ser claramente m\u00e1s eficaz.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Prueba-2\"><\/span>Prueba 2<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>972 pacientes con psoriasis en placas fueron asignados al azar a uno de los tres reg\u00edmenes de tratamiento: Grupo 1, la pomada de diproprionato de calcipotriol \/ betametasona de dos compuestos una vez al d\u00eda durante 8 semanas seguido de la pomada de calcipotriol una vez al d\u00eda durante 4 semanas; Grupo 2, la pomada de dos compuestos una vez al d\u00eda durante 4 semanas seguido de 8 semanas de tratamiento con pomada de calcipotriol una vez al d\u00eda durante los d\u00edas de semana y la pomada de dos compuestos una vez al d\u00eda los fines de semana; y Grupo 3, pomada de calcipotriol dos veces al d\u00eda durante 12 semanas. [4].<\/li>\n<li>La eficacia fue evaluada por PASI y las evaluaciones globales de los investigadores de la gravedad de la enfermedad. Los criterios de respuesta primarios fueron la reducci\u00f3n porcentual en PASI y la proporci\u00f3n de pacientes con enfermedad ausente \/ muy leve seg\u00fan las evaluaciones globales de los investigadores despu\u00e9s de 8 semanas de tratamiento.<\/li>\n<li>La reducci\u00f3n media en PASI desde el inicio hasta el final de las 8 semanas de tratamiento fue del 73.3% para el Grupo 1, 68.2% para el Grupo 2 y 64.1% para el Grupo 3.<\/li>\n<li>La proporci\u00f3n de pacientes con enfermedad ausente \/ muy leve al final de las 8 semanas de tratamiento fue de 55.3% para el Grupo 1, 47.7% para el Grupo 2 y 40.7% para el Grupo 3.<\/li>\n<li>Para ambos criterios de respuesta primaria, el Grupo 1 fue estad\u00edsticamente superior al Grupo 3 (<em>pags<\/em> &lt;0.001), mientras que el Grupo 2 no difiri\u00f3 significativamente del Grupo 3. La diferencia entre el Grupo 1 y el Grupo 2 fue estad\u00edsticamente significativa con respecto a PASI pero no con respecto a la proporci\u00f3n de pacientes con enfermedad ausente \/ muy leve.<\/li>\n<li>Los pacientes que recibieron terapia inicial con el producto de dos compuestos lograron la respuesta al tratamiento m\u00e1s r\u00e1pida, con el efecto de tratamiento m\u00e1ximo visto despu\u00e9s de 5 semanas. Este efecto se mantuvo con un tratamiento continuo con el producto de dos compuestos durante hasta 8 semanas.<\/li>\n<li>Despu\u00e9s de 12 semanas de tratamiento, no se observaron diferencias significativas entre los tres grupos con respecto a la reducci\u00f3n de PASI, mientras que la proporci\u00f3n de pacientes con enfermedad ausente \/ muy leve en el Grupo 2 fue superior a la del Grupo 3.<\/li>\n<li>Los pacientes que recibieron terapia con el producto de dos compuestos experimentaron menos reacciones adversas a las lesiones \/ lesiones perilesionales que los pacientes tratados con calcipotriol (P &lt;0.001): 10.9% en el Grupo 1, 11.5% en el Grupo 2 y 22.3% en el Grupo 3.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Estudio-a-largo-plazo-2\"><\/span>Estudio a largo plazo<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>El objetivo principal fue investigar la seguridad de dos reg\u00edmenes de tratamiento que implican el uso del producto dipropionato de calcipotriol \/ betametasona de dos compuestos durante 52 semanas. [5].<\/p>\n<p>Seiscientos treinta y cuatro pacientes fueron aleatorizados doble ciego para el tratamiento (una vez al d\u00eda, cuando sea necesario) con:<\/p>\n<ul>\n<li>52 semanas de producto de dos compuestos (grupo de dos compuestos)<\/li>\n<li>52 semanas de per\u00edodos alternos de 4 semanas de producto de dos compuestos y calcipotriol (grupo alterno)<\/li>\n<li>4 semanas de producto de dos compuestos seguido de 48 semanas de calcipotriol (grupo calcipotriol). Hubo una tendencia hacia la eficacia del producto de dos compuestos utilizado durante hasta 52 semanas, siendo mejor que la de 4 semanas del producto de dos compuestos seguido de 48 semanas de calcipotriol.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Resultados<\/p>\n<ul>\n<li>Se produjeron reacciones adversas al medicamento (RAM) en 45 (21,7%) pacientes en el grupo de dos compuestos, 63 (29,6%) en el grupo alterno y 78 (37,9%) en el grupo de calcipotriol. El odds ratio para una RAM en el grupo de dos compuestos en relaci\u00f3n con el grupo de calcipotriol fue de 0,46 (intervalo de confianza del 95%: 0,30-0,70; <em>pags<\/em> &lt;0,001).<\/li>\n<li>Las reacciones adversas preocupantes asociadas con el uso de corticosteroides t\u00f3picos a largo plazo ocurrieron en 10 (4.8%) pacientes en el grupo de dos compuestos, seis (2.8%) en el grupo alterno y seis (2.9%) en el grupo de calcipotriol; aquellos con el m\u00e1s alto <span class=\"term\" data-term-id=\"578\">incidencia<\/span> eran piel <span class=\"term\" data-term-id=\"18\">atrofia<\/span>, que ocurre en cuatro (1.9%), uno (0.5%) y dos (1.0%) pacientes, respectivamente, y foliculitis, en tres (1.4%), uno (0.5%) y ning\u00fan paciente, respectivamente.<\/li>\n<li>La pomada de dipropionato de calcipotriol \/ betametasona una vez al d\u00eda conduce a un 2% menos de pacientes que se retiran (IC del 95%: 0% a 4% <em>pags <\/em>= 0.03) debido a eventos adversos y 11% menos pacientes que tienen al menos uno <span class=\"term\" data-term-id=\"908\">acontecimiento adverso<\/span> (IC del 95%: 6% a 16%, <em>pags <\/em>= 0.00001) que la pomada de calcipotriol una vez al d\u00eda.<\/li>\n<li>El tratamiento con el producto de dos compuestos por hasta 52 semanas parece ser seguro y bien tolerado, ya sea que se use solo o alternando cada 4 semanas con el tratamiento con calcipotriol.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Unguento-de-dipropionato-de-calcipotriol-betametasona-en-comparacion-con-calcipotriol-y-betametasona-solos\"><\/span>Ung\u00fcento de dipropionato de calcipotriol \/ betametasona en comparaci\u00f3n con calcipotriol y betametasona solos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>1106 pacientes con psoriasis fueron asignados al azar a tratamiento doble ciego con ung\u00fcento de betametasona \/ calcipotriol, dipropionato de betametasona solo o calcipotriol durante 4 semanas. Luego, los pacientes recibieron dos veces al d\u00eda calcipotriol, sin cegamiento, durante otras 4 semanas. [6].<\/li>\n<li>El cambio porcentual medio en PASI al final de la fase doble ciego fue -74.4 (grupo de combinaci\u00f3n), -61.3 (grupo de betametasona) y -55.3 (grupo de calcipotriol).<\/li>\n<li>En el grupo de combinaci\u00f3n, el PASI medio al final de la fase doble ciego fue de 2.5 y 3.6 al final de la fase sin cegamiento en comparaci\u00f3n con 3.9 y 4.1, respectivamente para betametasona sola y 4.4 y 3.7 para calcipotriol.<\/li>\n<li>En la fase doble ciego, el 8.1% de los pacientes (combinaci\u00f3n) informaron reacciones adversas lesionales \/ perilesionales en comparaci\u00f3n con el 4.7% (betametasona sola) y el 12.0% (calcipotriol).<\/li>\n<\/ul>\n<p>La combinaci\u00f3n de calcipotriol \/ betametasona fue m\u00e1s efectiva y tuvo un inicio de acci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pido que cualquiera de los dos activos. <span class=\"term\" data-term-id=\"1554\">Constitucion<\/span> usado solo, y fue bien tolerado. Es seguro transferir pacientes de betametasona \/ calcipotriol a calcipotriol solo, con el mantenimiento del efecto cl\u00ednico.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Pomada-de-diproprionato-de-calcipotriol-betametasona-en-pacientes-de-edad-avanzada\"><\/span>Pomada de diproprionato de calcipotriol \/ betametasona en pacientes de edad avanzada<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>Un total de 1534 pacientes que participaron en cuatro estudios aleatorios doble ciego incluyeron a 357 pacientes de edad \u2265 60 a\u00f1os con psoriasis que recibieron una pomada de diproprionato de calcipotriol \/ betametasona de dos compuestos una vez al d\u00eda. [7].<\/li>\n<li>Despu\u00e9s de 4 semanas de tratamiento, la reducci\u00f3n media de PASI fue del 67,8% en pacientes &lt;60 a\u00f1os en comparaci\u00f3n con el 72,6% en pacientes \u2265 60 a\u00f1os.<\/li>\n<li>El 52.1% de los pacientes &lt;60 a\u00f1os y el 58.2% de los pacientes \u2265 60 a\u00f1os lograron la &quot;enfermedad controlada&quot; seg\u00fan una evaluaci\u00f3n global de &quot;ausencia de enfermedad&quot; o &quot;enfermedad muy leve&quot; seg\u00fan los investigadores.<\/li>\n<li>Los pacientes de ambos grupos de edad informaron un n\u00famero similar de reacciones farmacol\u00f3gicas adversas lesionales \/ perilesionales; 6.4% en pacientes &lt;60 a\u00f1os vs 5.0% en pacientes \u2265 60 a\u00f1os confirmando que la pomada de dos compuestos es efectiva y bien tolerada en el tratamiento de la psoriasis en placas, independientemente de la edad.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Analisis-rentables-2\"><\/span>\n<p>An\u00e1lisis rentables<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Un an\u00e1lisis de costo-utilidad desde la perspectiva de un pagador sanitario sueco utiliz\u00f3 un modelo de \u00e1rbol de decisi\u00f3n con un horizonte temporal de 12 semanas para evaluar la rentabilidad de la espuma de calcipotriol \/ betametasona versus ung\u00fcento de calcipotriol \/ betametasona [8].<\/p>\n<ul>\n<li>376 pacientes con psoriasis en placas recibieron tratamiento con dos ciclos de 4 semanas de calcipotriol t\u00f3pico 50 \u03bcg \/ gy betametasona 0,5 mg \/ g como espuma de dipropionato (Cal \/ BD) o ung\u00fcento Cal \/ BD seg\u00fan sea necesario antes de pasar al tratamiento de segunda l\u00ednea con fototerapia \/ metotrexato.<\/li>\n<li>La eficacia superior de la espuma Cal \/ BD sobre la pomada condujo a menos visitas de consulta, un menor riesgo de avanzar a la terapia de segunda l\u00ednea y menores costos totales.<\/li>\n<li>Aunque la espuma Cal \/ BD cuesta m\u00e1s que la pomada Cal \/ BD, esto se compens\u00f3 con menores costos de fototerapia \/ metotrexato y menos visitas de consulta.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resumen-2\"><\/span>Resumen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>La pomada de dos compuestos con calcipotriol 50 \u03bcg \/ gy dipropionato de betametasona 0,5 mg \/ g debe considerarse como el tratamiento de primera l\u00ednea de elecci\u00f3n para la psoriasis en placas cr\u00f3nica susceptible de tratamiento t\u00f3pico<\/li>\n<li>El producto es una formulaci\u00f3n de una vez al d\u00eda y proporciona un alivio de los s\u00edntomas m\u00e1s r\u00e1pido y mayor que un potente esteroide t\u00f3pico utilizado solo.<\/li>\n<li>Su formulaci\u00f3n funciona de dos maneras para reducir la inflamaci\u00f3n y para tratar la escala asociada con la psoriasis.<\/li>\n<li>Este producto est\u00e1 totalmente financiado en Nueva Zelanda. Tenga en cuenta que la formulaci\u00f3n de espuma a\u00fan no est\u00e1 financiada en Nueva Zelanda (enero de 2020).<\/li>\n<\/ul>\n<section class=\"textBlock \">\n<div class=\"grey-box\"><em><span style=\"font-size: 0.9em\">Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda son la fuente oficial de informaci\u00f3n para estos medicamentos recetados, incluidos los usos aprobados y la informaci\u00f3n sobre riesgos. Consulte la hoja de datos individual de Nueva Zelanda en el sitio web de Medsafe.<\/span><\/em><\/div>\n<\/section>\n<div class=\"clearfix\"><\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00bfQu\u00e9 es el dipropionato de calcipotriol \/ betametasona? ung\u00fcento y gel? 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