\n| \n Pembrolizumab 2 mg \/ kg Q3W<\/p>\n<\/td>\n | \n 169<\/p>\n<\/td>\n | \n 66,2 \u00b1 22,1<\/p>\n<\/td>\n | \n 120<\/p>\n<\/td>\n | \n 66,3 \u00b1 23,0<\/p>\n<\/td>\n | \n \u22122,6 (\u22126,2 \u00e0 1,0)ongle<\/sup><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n\n| \n Pembrolizumab 10 mg \/ kg Q3W<\/p>\n<\/td>\n | \n 168<\/p>\n<\/td>\n | \n 62,9 \u00b1 23,6<\/p>\n<\/td>\n | \n 132<\/p>\n<\/td>\n | \n 64,3 \u00b1 22,8<\/p>\n<\/td>\n | \n -2,6 (\u22126,0 \u00e0 0,9)ongle<\/sup><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n\n| \n Chimioth\u00e9rapie<\/p>\n<\/td>\n | \n 155<\/p>\n<\/td>\n | \n 64,0 \u00b1 21,9<\/p>\n<\/td>\n | \n 108<\/p>\n<\/td>\n | \n 59,0 \u00b1 23,2<\/p>\n<\/td>\n | \n \u22129,1 (\u221212,9 t \u22125,4)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n ongle P<\/em> = 0,01 par rapport \u00e0 la chimioth\u00e9rapie.<\/p>\n<\/span>L'\u00e9tude KEYNOTE-006<\/span><\/h2>\n<\/span>Efficacit\u00e9<\/span><\/h3>\n\n- L'\u00e9tude de phase III KEYNOTE-006 a montr\u00e9 plus haute<\/span> Survie globale et sans progression du pembrolizumab par rapport \u00e0 l'ipilimumab chez les patients atteints d'un m\u00e9lanome avanc\u00e9.<\/li>\n
- 834 patients atteints de m\u00e9lanome avanc\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s et randomis\u00e9s pour recevoir du pembrolizumab par voie intraveineuse toutes les 2 semaines (n = 279), par voie intraveineuse ou toutes les 3 semaines (n = 277), ou de l'ipilimumab par voie intraveineuse toutes les 3 semaines (n = 278).<\/li>\n
- Le suivi m\u00e9dian \u00e9tait de 22,9 mois.<\/li>\n
- Les taux de survie sans progression \u00e0 6 mois estim\u00e9s \u00e9taient de 47,3% pour les patients qui ont re\u00e7u du pembrolizumab toutes les 2 semaines, 46,4% pour ceux qui ont re\u00e7u du pembrolizumab toutes les 3 semaines et de 26,5% pour ceux qui ont re\u00e7u de l'ipilimumab.<\/li>\n
- Les estimations de la survie globale \u00e0 un an \u00e9taient de 74,1% pour les patients ayant re\u00e7u du pembrolizumab toutes les 2 semaines (rapport de risque de d\u00e9c\u00e8s par rapport au groupe ipilimumab, 0,63; 95% IC: 0,47\u20130, 83; p <0,0005), 68,4% pour ceux qui ont re\u00e7u du pembrolizumab toutes les 3 semaines (rapport du risque de d\u00e9c\u00e8s par rapport au groupe ipilimumab, 0,69, 95% IC: 0,52 \u00e0 0,90; p = 0,0036) et 58,2% pour ceux qui ont re\u00e7u de l'ipilimumab.<\/li>\n
- Le taux de survie globale \u00e0 24 mois \u00e9tait de 55% dans le groupe de 2 semaines, 55% dans le groupe de 3 semaines et 43% dans le groupe ipilimumab.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9<\/span><\/h3>\n\n- La principale \u00e9valuation des r\u00e9sultats li\u00e9s au patient dans KEYNOTE-006 \u00e9tait le changement du score de la ligne de base \u00e0 la semaine 12 sur le score EORTC QLQ-C30 GHS \/ HRQoL entre les bras de traitement, en utilisant l'analyse de donn\u00e9es longitudinales restreintes.<\/li>\n
- De la ligne de base \u00e0 la semaine 12, les scores GHS \/ HRQoL \u00e9taient mieux maintenus avec le pembrolizumab qu'avec l'ipilimumab (diminution de \u22121,9 et \u22122,5 pour le pembrolizumab vs \u221210,0 pour l'ipilimumab; p <0,001 pour chaque pembrolizumab vs bras ipilimumab; voir Tableau 5).<\/li>\n
- Moins de patients trait\u00e9s par pembrolizumab ont connu une d\u00e9t\u00e9rioration du SGH \u00e0 la semaine 12 (31% pour le pembrolizumab toutes les 2 semaines; 29% pour le pembrolizumab toutes les 3 semaines et 44% pour l'ipilimumab), avec des tendances similaires observ\u00e9es pour le fonctionnement individuel et les \u00e9chelles de sympt\u00f4mes.<\/li>\n<\/ul>\n
Tableau 5. Changement entre le niveau de r\u00e9f\u00e9rence et la semaine 12 du score SGH de l'EORTC QLQ-C30 - KEYNOTE-006<\/strong><\/p>\n\n\n\n| Traitement<\/th>\n | Nord<\/th>\n | Base<\/th>\n | Semaine 12<\/th>\n | Changement par rapport \u00e0 la r\u00e9f\u00e9rence<\/th>\n<\/tr>\n | \n| Moiti\u00e9 de)<\/th>\n | Nord<\/th>\n | Moiti\u00e9 de)<\/th>\n | LS moyenne (IC 95%)<\/th>\n<\/tr>\n | \n| Pembrolizumab 10 mg \/ kg Q2W<\/td>\n | 239<\/td>\n | 71,4 (20,4)<\/td>\n | 172<\/td>\n | 71,1 (19,3)<\/td>\n | \u22121,9 (\u22124,86 \u00e0 1,01)<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Pembrolizumab 10 mg \/ kg Q3W<\/td>\n | 230<\/td>\n | 70,5 (21,9)<\/td>\n | 188<\/td>\n | 69,5 (22,3)<\/td>\n | \u22122,5 (\u22125,32 \u00e0 0,37)<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Ipilimumab<\/td>\n | 213<\/td>\n | 67,4 (24,0)<\/td>\n | 149<\/td>\n | 64,3 (25,8)<\/td>\n | \u221210,0 (\u221213,16 \u00e0 \u22126,85)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n IC, intervalle de confiance; EORTC QLQ-C30, Organisation europ\u00e9enne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualit\u00e9 de vie - Core 30; SGH, \u00e9tat de sant\u00e9 mondial; LS, moindres carr\u00e9s; Q2W, toutes les 2 semaines; Q3W, toutes les 3 semaines; SD, \u00e9cart type<\/p>\n <\/span>Ev\u00e8nements ind\u00e9sirables<\/span><\/h3>\n\n- Dans KEYNOTE-006, les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement les plus courants de tout grade survenus dans les groupes pembrolizumab \u00e9taient la fatigue (20,9% dans le groupe 2 semaines et 19,1% dans le groupe 3 semaines), la diarrh\u00e9e (16,9% et 14.4%, respectivement), \u00e9ruption cutan\u00e9e (14.7% et 13.4%, respectivement) et d\u00e9mangeaisons (14.4% et 14.1%, respectivement).<\/li>\n
- Pour l'ipilimumab, les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents ont \u00e9t\u00e9 le prurit (25,4%), la diarrh\u00e9e (22,7%), la fatigue (15,2%) et les \u00e9ruptions cutan\u00e9es (14,5%).<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Conclusions<\/span><\/h2>\n\n- Les r\u00e9sultats des essais KEYNOTE-001, KEYSTONE-002 et KEYSTONE-006 font du pembrolizumab une nouvelle norme de soins pour le m\u00e9lanome et soutiennent une approbation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e par la FDA am\u00e9ricaine. Etats-Unis Pour l'utilisation du pembrolizumab chez les patients atteints d'un m\u00e9lanome non r\u00e9s\u00e9cable ou m\u00e9tastatique dont la maladie a \u00e9volu\u00e9 apr\u00e8s l'ipilimumab et, si BRAF<\/em> V600 mutant positif, a Inhibiteur de BRAF<\/span>.<\/li>\n
- Le HRQL \u00e9tait mieux maintenu avec le pembrolizumab qu'avec la chimioth\u00e9rapie (KEYNOTE-002) ou l'ipilimumab (KEYNOTE-006), ce qui soutient davantage l'utilisation du pembrolizumab chez les patients atteints d'un m\u00e9lanome r\u00e9fractaire \u00e0 l'ipilimumab.<\/li>\n
- Dans l'ensemble, la combinaison d'une longue survie sans progression et d'une survie globale, d'une incidence plus faible de toxicit\u00e9 de haut grade et d'une meilleure HRQL fournie par le pembrolizumab par rapport \u00e0 l'ipilimumab ou \u00e0 la chimioth\u00e9rapie, soutient l'utilisation de ce m\u00e9dicament comme norme de soins pour les patients atteints de m\u00e9lanome avanc\u00e9<\/li>\n<\/ul>\n\n
Les fiches techniques approuv\u00e9es par la Nouvelle-Z\u00e9lande sont la source officielle d'informations pour ces m\u00e9dicaments sur ordonnance, y compris les utilisations approuv\u00e9es et les informations sur les risques. Voir la fiche technique individuelle de la Nouvelle-Z\u00e9lande sur le site Web de Medsafe.<\/span><\/em><\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Introducci\u00f3n Pembrolizumab (Keytruda\u00ae) es un humanizado altamente selectivo monoclonal anticuerpo dirigido contra la muerte celular programada 1 (PD-1) receptor en C\u00e9lulas T. El f\u00e1rmaco bloquea el receptor PD-1, evitando as\u00ed…<\/p>","protected":false},"author":8,"featured_media":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[204],"tags":[],"class_list":["post-16576","wiki","type-wiki","status-publish","format-standard","category-glosario-definiciones"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/wiki\/16576","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/wiki"}],"about":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/wiki"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16576"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/wiki\/16576\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16576"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16576"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16576"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}} | | | |