<\/div>\n
El cemiplimab es el primer y \u00fanico tratamiento espec\u00edficamente aprobado y disponible para SCC cut\u00e1neo avanzado en los EE. UU. Este medicamento fue evaluado por la FDA bajo revisi\u00f3n prioritaria, que est\u00e1 reservada para medicamentos que representan mejoras significativas en la seguridad o eficacia<\/span> en el tratamiento de afecciones graves.<\/p>\nSe anticipa que el proceso de revisi\u00f3n de EMA se completar\u00e1 en la primera mitad de 2019. Actualmente no hay tratamientos aprobados por EMA para SCC cut\u00e1neo avanzado.<\/p>\n
Cemiplimab est\u00e1 bajo investigaci\u00f3n en otras neoplasias malignas. Est\u00e1 en fase III de desarrollo para cervical c\u00e1ncer<\/span> y basal<\/span> carcinoma de c\u00e9lulas y en el desarrollo de la Fase II para otros tipos de c\u00e1ncer, incluidos el glioblastoma multiforme, el c\u00e1ncer de ovario y de pr\u00f3stata, y agudo<\/span> linfocitico<\/span> leucemia<\/span>.<\/p>\nLas solicitudes de reglamentaci\u00f3n en pa\u00edses adicionales se est\u00e1n considerando actualmente para su presentaci\u00f3n. Cemiplimab no est\u00e1 disponible actualmente en Nueva Zelanda.<\/p>\n
<\/span>\u00bfC\u00f3mo funciona el cemiplimab?<\/span><\/h2>\nEl cemiplimab es un humanizado altamente selectivo monoclonal<\/span> <\/span>inmunoglobulina<\/span> G4 (IgG4) anticuerpo<\/span> que objetivos inhibidor del punto de control<\/span> prote\u00edna de muerte celular programada 1 (PD-1) y ligando 2 (PD-L2), liberando la v\u00eda PD-1 mediada inhibici\u00f3n<\/span> de la respuesta inmune. Esto incluye el antitumor<\/span> respuesta inmune, disminuyendo as\u00ed el crecimiento tumoral.<\/span><\/p>\n\n- La muerte PD-1 receptor<\/span> es una superficie mol\u00e9cula<\/span> expresado en ant\u00edgeno<\/span>-estimulado C\u00e9lulas T<\/span>.<\/li>\n
- Cuando no est\u00e1 unido, el receptor PD-1 act\u00faa como un receptor de punto de control inmunitario que permite la auto-tolerancia por parte de las c\u00e9lulas T; previniendo autoinmune<\/span> reacciones<\/li>\n
- Sin embargo, la uni\u00f3n de PD-1 a sus ligandos, el ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) y el ligando 2 (PD-L2), suprime esta respuesta inmune al inducir la se\u00f1alizaci\u00f3n aguas abajo que inhibe la proliferaci\u00f3n<\/span> de c\u00e9lulas T, citocina<\/span> liberaci\u00f3n y citotoxicidad.<\/li>\n
- La expresi\u00f3n anormal de PD-L1 en la superficie de las c\u00e9lulas de carcinoma escamoso activa PD-1 y suprime citot\u00f3xico<\/span> C\u00e9lula T<\/span> actividad.<\/li>\n
- Esta tolerancia de c\u00e9lulas T permite que las c\u00e9lulas tumorales eviten el reconocimiento y el ataque del sistema inmune.<\/li>\n<\/ul>\n
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<\/span>\u00bfC\u00f3mo se administra cemiplimab?<\/span><\/h2>\nLa dosis recomendada de cemiplimab es de 350 mg en perfusi\u00f3n intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas hasta que la progresi\u00f3n de la enfermedad disminuya o sea inaceptable. toxicidad<\/span> es alcanzado.<\/p>\n<\/span>Modificaci\u00f3n de dosis<\/span><\/h3>\nInmunomediado severo y fatal Reacciones adversas<\/span> puede requerir la retenci\u00f3n o descontinuaci\u00f3n de cemiplimab.<\/p>\nCemiplimab debe ser retenido en las siguientes condiciones:<\/p>\n
\n- Grado 2 neumonitis<\/span>\n<\/li>\n
- Grados 2 o 3 colitis<\/span>\n<\/li>\n
- \nHepatitis<\/span> (aspartato transaminasa[[AST<\/span>]o alanina[[ALT<\/span>]) aument\u00f3> 3 y \u226410 veces el l\u00edmite superior de la normalidad [ULN]o total bilirrubina<\/span> aument\u00f3 \u22643 veces el l\u00edmite superior de lo normal)<\/li>\n
- Grados 2\u20134 endocrinopat\u00edas<\/span> (retener si es cl\u00ednicamente necesario)<\/li>\n
- Otras reacciones adversas de Grado 3 mediadas por el sistema inmune que involucran un \u00f3rgano principal.<\/li>\n<\/ul>\n
Cemiplimab debe suspenderse permanentemente en las siguientes condiciones:<\/p>\n
\n- Neumonitis de grados 3 o 4<\/li>\n
- Colitis de grado 4<\/li>\n
- Hepatitis (AST o ALT aumentaron> 10 veces el ULN o la bilirrubina total aument\u00f3> 3 veces el ULN)<\/li>\n
- Grados 3 o 4 reacciones relacionadas con la perfusi\u00f3n<\/li>\n
- \nRecurrente<\/span> o reacciones adversas inmunomediadas persistentes (persistentes durante \u2265 12 semanas despu\u00e9s de la \u00faltima dosis o que requieren prednisona \u2265 10 mg \/ d\u00eda o el equivalente durante \u2265 12 semanas despu\u00e9s de la \u00faltima dosis de cemiplimab).<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>\nRenal<\/span> discapacidad<\/span><\/h3>\nNo es necesario ajustar la dosis para la insuficiencia renal leve o moderada, ya que no se ha observado ning\u00fan efecto cl\u00ednicamente importante sobre la exposici\u00f3n de cemiplimab en farmacocin\u00e9tica<\/span> Estudios de poblaci\u00f3n.<\/p>\n<\/span>\nHep\u00e1tico<\/span> discapacidad<\/span><\/h3>\nNo es necesario ajustar la dosis para insuficiencia hep\u00e1tica leve ya que no se ha observado ning\u00fan efecto cl\u00ednicamente importante sobre la exposici\u00f3n de cemiplimab. No hay estudios en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica moderada o grave.<\/p>\n
<\/span>\u00bfCu\u00e1les son las posibles interacciones farmacol\u00f3gicas con cemiplimab?<\/span><\/h2>\nNo se han realizado estudios formales de interacci\u00f3n farmacocin\u00e9tica con cemiplimab.<\/p>\n
<\/span>Cuales son los posibles eventos adversos<\/span> de cemiplimab?<\/span><\/h2>\nEn ensayos cl\u00ednicos, los eventos adversos m\u00e1s comunes (\u2265 10%) en pacientes que recibieron cemiplimab hasta 3 mg \/ kg cada 2 semanas fueron:<\/p>\n
\n- Fatiga<\/li>\n
- N\u00e1usea<\/li>\n
- Prurito<\/span> (picar)<\/li>\n
- \nErupci\u00f3n<\/span> (sin especificar)<\/li>\n
- Disminucion del apetito<\/li>\n
- Estre\u00f1imiento<\/li>\n
- Diarrea.<\/li>\n<\/ul>\n
El m\u00e1s frecuente (\u22652%) grave Las reacciones adversas a medicamentos<\/span> observado con cemiplimab fueron las v\u00edas urinarias infecci\u00f3n<\/span>, septicemia<\/span><\/span>, neumon\u00eda, neumonitis y celulitis. El cemiplimab tambi\u00e9n puede causar reacciones a la perfusi\u00f3n, que incluyen anafilaxia<\/span>.<\/p>\n<\/span>Reacciones adversas graves y fatales mediadas por el sistema inmunitario<\/span><\/h3>\n\n- El cemiplimab se une al receptor PD-1, bloqueando la v\u00eda PD-1 \/ PD-L1, eliminando as\u00ed la inhibici\u00f3n de la respuesta inmune, con el potencial de romperse perif\u00e9rico<\/span> tolerancia (el manejo de T y C\u00e9lulas B<\/span> para prevenir reacciones autoinmunes) e inducir reacciones adversas inmunomediadas.<\/li>\n
- Neumonitis inmunomediada, colitis, hepatitis, endocrinopat\u00edas, hipofisitis<\/span> (inflamaci\u00f3n<\/span> del gl\u00e1ndula pituitaria<\/span>), hipotiroidismo<\/span> o hipertiroidismo<\/span>, diabetes mellitus tipo 1 y nefritis<\/span> han sido reportados durante ensayos cl\u00ednicos.<\/li>\n
- Otras reacciones adversas inmunomediadas que involucran otros sistemas (por ejemplo, neurol\u00f3gicos, cardiovasculares y ocular<\/span> reacciones) tambi\u00e9n se informaron en menos del 1% de los pacientes en ensayos cl\u00ednicos.<\/li>\n
- Las pruebas de qu\u00edmica cl\u00ednica, incluidas las pruebas hep\u00e1ticas y las pruebas de funci\u00f3n tiroidea, deben realizarse en base<\/span> y peri\u00f3dicamente durante el tratamiento y el tratamiento m\u00e9dico instituido de inmediato si es necesario.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Problemas de la piel debido a cemiplimab<\/span><\/h3>\nLos signos de estos problemas de la piel pueden incluir:<\/p>\n
\n- Erupci\u00f3n<\/li>\n
- Comez\u00f3n<\/li>\n
- Abrasador<\/li>\n
- Doloroso \u00falceras<\/span> en la boca, nariz, garganta y \u00e1rea genital.<\/li>\n<\/ul>\n
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<\/span>\u00bfCu\u00e1les son los riesgos con cemiplimab?<\/span><\/h2>\nAntes de recibir tratamiento con cemiplimab, se debe informar al proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica si el paciente tiene alguna de las siguientes caracter\u00edsticas:<\/p>\n
\n- Problemas del sistema inmunitario (p. Ej., Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o sist\u00e9mico<\/span> lupus eritematoso)<\/li>\n
- Una historia de \u00f3rgano trasplante<\/span>\n<\/li>\n
- Problemas pulmonares o respiratorios<\/li>\n
- Problemas de h\u00edgado o ri\u00f1\u00f3n<\/li>\n
- Una historia de diabetes.<\/li>\n
- Est\u00e1 embarazada o planea quedar embarazada.\n<\/li>\n
- Est\u00e1 amamantando o planea amamantar.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>El uso de cemiplimab en poblaciones espec\u00edficas.<\/span><\/h2>\n<\/span>Mujeres embarazadas<\/span><\/h3>\n\n- Seg\u00fan su mecanismo de acci\u00f3n, el cemiplimab puede causar da\u00f1o fetal cuando se administra a una mujer embarazada.<\/li>\n
- IgG4 humana inmunoglobulinas<\/span> son conocidos por cruzar la placenta; por lo tanto, el cemiplimab tiene el potencial de transmitirse de la madre al feto en desarrollo.<\/li>\n
- Los estudios en animales han demostrado que la inhibici\u00f3n de la v\u00eda PD-1 \/ PD-L1 puede conducir a un mayor riesgo de un rechazo mediado por el sistema inmune del feto en desarrollo que resulta en la muerte fetal.<\/li>\n
- No hay datos disponibles sobre el uso de cemiplimab en mujeres embarazadas.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Madres lactantes<\/span><\/h3>\nNo se sabe si cemiplimab o su metabolitos<\/span> se excretan en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, las madres deben interrumpir la lactancia antes de usar cemiplimab.<\/p>\n<\/span>Hembras de potencial reproductivo.<\/span><\/h3>\nSe debe aconsejar a las mujeres con potencial reproductivo que utilicen m\u00e9todos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con cemiplimab y durante al menos 4 meses despu\u00e9s de la \u00faltima dosis del medicamento.<\/p>\n
<\/span>Ni\u00f1os<\/span><\/h3>\nLa seguridad y eficacia de cemiplimab no se han establecido en ni\u00f1os.<\/p>\n
<\/span>Personas mayores<\/span><\/h3>\nEn estudios cl\u00ednicos, de los 163 pacientes con SCC cut\u00e1neo metast\u00e1sico y localmente avanzado que recibieron cemiplimab, el 72% ten\u00edan 65 a\u00f1os o m\u00e1s y el 37% ten\u00edan 75 a\u00f1os o m\u00e1s. No se observaron diferencias generales en seguridad o efectividad entre estos y los pacientes m\u00e1s j\u00f3venes.<\/p>\n
Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda son la fuente oficial de informaci\u00f3n para estos medicamentos recetados, incluidos los usos aprobados y la informaci\u00f3n sobre riesgos. Consulte la hoja de datos individual de Nueva Zelanda en el sitio web de Medsafe.<\/span><\/em><\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 es cemiplimab? Cemiplimab (tambi\u00e9n llamado cemiplimab-rwlc; nombre comercial Libtayo\u00ae) es un medicamento recetado que se usa para tratar a personas con cut\u00e1neo escamoso celda carcinoma (SCC) En abril de…<\/p>","protected":false},"author":8,"featured_media":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[204],"tags":[],"class_list":["post-6469","wiki","type-wiki","status-publish","format-standard","category-glosario-definiciones"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/wiki\/6469","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/wiki"}],"about":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/wiki"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6469"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/wiki\/6469\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6469"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6469"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6469"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}