<\/span><\/h2>\nOmalizumab es un humanizado monoclonal<\/span> anticorpo<\/span> que se une a la circulaci\u00f3n imunoglobulina<\/span> E (IgE) y reduce la liberaci\u00f3n de inflamat\u00f3rio<\/span> mediadores de mast\u00f3citos<\/span> e bas\u00f3filos<\/span>.<\/p>\nEn Nueva Zelanda, actualmente (a partir de 2018) tiene licencia como terapia complementaria para pacientes con asma al\u00e9rgica grave y persistente y para pacientes de 12 a\u00f1os de edad o mayores con severa cr\u00f4nica<\/span> espont\u00e1neo urtic\u00e1ria<\/span> que permanecen sintom\u00e1ticos a pesar de H1<\/sub>-tratamiento antihistam\u00ednico. Est\u00e1 financiado en Nueva Zelanda por PHARMAC en aplicaci\u00f3n de la Autoridad Especial bajo ciertas circunstancias.<\/p>\nEs dado por subcut\u00e2neo<\/span> inyecci\u00f3n una vez cada 4 semanas.<\/p>\nEl nombre comercial de omalizumab es Xolair \u2122.<\/p>\n
<\/span>\u00bfQu\u00e9 es la urticaria cr\u00f3nica espont\u00e1nea?<\/span><\/h2>\nUrticaria cr\u00f3nica espont\u00e1nea (tambi\u00e9n llamada cr\u00f3nica idiop\u00e1tico<\/span> urticaria) se define como urticaria o cura<\/span> que duran al menos 6 semanas, con o sin angioedema<\/span>. La urticaria a menudo es extremadamente pruriginosa, interfiriendo con el sue\u00f1o, las actividades diarias, las interacciones sociales, la escuela y la vida laboral.<\/p>\nLos s\u00edntomas pueden resolverse despu\u00e9s de unos meses; sin embargo, en aproximadamente el 50% de los casos los s\u00edntomas persisten durante 3-5 a\u00f1os, y en el 20% de los casos los s\u00edntomas pueden persistir durante m\u00e1s de 10 a\u00f1os.<\/p>\n
La urticaria es el resultado m\u00e1s frecuente del efecto de histamina<\/span> en H1<\/sub>-receptores ubicados en el endotelial<\/span> revestimiento de c\u00e9lulas vasos sangu\u00edneos<\/span>. La histamina hace que las c\u00e9lulas se separen, por lo que el l\u00edquido tisular se escapa, formando un colis\u00e3o<\/span>. La histamina tambi\u00e9n afecta los sentidos. nervos<\/span>, resultando en un neurog\u00eanico<\/span> eritematoso<\/span> llamarada y prurido<\/span>.<\/p>\nLa urticaria cr\u00f3nica puede ser refractaria a los antihistam\u00ednicos y estar asociada con un pronunciado celular<\/span> infiltrar<\/span>.<\/p>\n\n
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\n<\/div><\/div><\/div><\/div>\n
<\/span>\u00bfCu\u00e1l es el papel de omalizumab en el tratamiento de la urticaria?<\/span><\/h2>\nOmalizumab est\u00e1 destinado a ser utilizado como terapia de segunda l\u00ednea para el tratamiento de la urticaria espont\u00e1nea cr\u00f3nica que es refractaria a los antihistam\u00ednicos orales. Muchos pacientes tampoco responden a una variedad de otros sist\u00eamico<\/span> terapias que incluyen esteroides sist\u00e9micos y f\u00e1rmacos inmunomoduladores.<\/p>\nOmalizumab se encuentra actualmente en ensayos cl\u00ednicos de fase III en la urticaria espont\u00e1nea cr\u00f3nica.<\/p>\n
<\/span>\u00bfC\u00f3mo funciona el omalizumab en la urticaria?<\/span><\/h2>\nLa inmunoglobulina “E” (IgE) desencadena un rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica<\/span> (p. ej., asma) en respuesta a un al\u00e9rgeno<\/span> (por ejemplo, caspa de gato). Aunque la urticaria cr\u00f3nica espont\u00e1nea no se debe a alergia<\/span>, ocurre a trav\u00e9s de una v\u00eda similar.<\/p>\nOmalizumab ha sido dise\u00f1ado para reconocer y unirse a una estructura espec\u00edfica en la IgE humana circulante. Esto evita que la IgE se una a los receptores de alta afinidad (Fc\u03b5RI) en la superficie de los mastocitos y bas\u00f3filos, reduciendo as\u00ed receptor<\/span> expresi\u00f3n y la liberaci\u00f3n de mediadores inflamat\u00f3rios<\/span>.<\/p>\n<\/span>\u00bfCu\u00e1l es la evidencia cl\u00ednica disponible para el efecto de omalizumab?<\/span><\/h2>\nLos resultados de al menos 2 ensayos controlados aleatorios publicados respaldan el efic\u00e1cia<\/span> de omalizumab en la urticaria espont\u00e1nea cr\u00f3nica.<\/p>\n<\/span>ASTERIA II<\/span><\/h3>\n\n- Este global, multic\u00e9ntrico, aleatorizado, duplo-cego<\/span>, placebo<\/span>estudio controlado fue financiado por Genentech y Novartis Pharma; N\u00famero de ClinicalTrials.gov, NCT01292473. Se ha demostrado que el omalizumab reduce los s\u00edntomas en la urticaria cr\u00f3nica.<\/li>\n
- El ensayo incluy\u00f3 a 323 pacientes con antecedentes de al menos 6 meses de urticaria idiop\u00e1tica cr\u00f3nica resistente a los antihistam\u00ednicos.<\/li>\n
- Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir 3 inyecciones subcut\u00e1neas a intervalos de 4 semanas de omalizumab: 75 mg, 150 mg, 300 mg o placebo (un tratamiento ficticio). Esto fue seguido por un per\u00edodo de observaci\u00f3n de 16 semanas.<\/li>\n
- a prim\u00e1rio<\/span> el punto final se cambi\u00f3 de base<\/span> hasta la semana 12 en el puntaje semanal de severidad del picor; puntos finales secundarios incluidos seguridad, edema<\/span>, riquezas y calidad de vida.<\/li>\n
- A lo largo del tratamiento y el per\u00edodo de seguimiento, a los pacientes se les permiti\u00f3 permanecer con antihistam\u00ednicos, y tambi\u00e9n se les permiti\u00f3 tomar antihistam\u00ednicos de rescate.<\/li>\n<\/ul>\n
\n\nCambio medio desde el inicio en el puntaje semanal de severidad del picor<\/caption>\n<\/tbody>\n\n\n| Grupo<\/th>\n | Cambio medio<\/th>\n | Valor p<\/th>\n<\/tr>\n |
\n| Omalizumab 300 mg<\/td>\n | -9,8<\/td>\n | <0.001<\/td>\n<\/tr>\n |
\n| Omalizumab 150 mg<\/td>\n | -8,1<\/td>\n | = 0.001<\/td>\n<\/tr>\n |
\n| Omalizumab 75 mg<\/td>\n | -5,9<\/td>\n | = 0,46<\/td>\n<\/tr>\n |
\n| Placebo<\/td>\n | -5,1<\/td>\n | No reportado<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n- Al final del tratamiento, el 53% de los pacientes que recibieron la dosis alta estaban completamente libres de urticaria en comparaci\u00f3n con el 23% en el grupo de 150 mg, el 18% en el grupo de dosis baja y el 10% en el grupo placebo.<\/li>\n
- El cambio promedio desde el inicio en la dosis semanal de rescate de difenhidramina fue una disminuci\u00f3n de 4.1 tabletas en el grupo de 300 mg (P = 0.01), una disminuci\u00f3n de 3.7 tabletas en el grupo de 150 mg (P = 0.07), una disminuci\u00f3n de 2.3 tabletas en el grupo de 75 mg (P = 0,91), y una disminuci\u00f3n de 2,2 tabletas en el grupo placebo.<\/li>\n
- Durante el per\u00edodo de seguimiento de 16 semanas despu\u00e9s de suspender el tratamiento, a los pacientes se les permiti\u00f3 continuar con antihistam\u00ednicos; sin embargo, los s\u00edntomas regresaron lentamente para la mayor\u00eda de los pacientes.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>N\u00famero de ClinicalTrials.gov NCT01264939<\/span><\/h3>\n\n- En este estudio de fase III, 332 pacientes de 12 a 75 a\u00f1os con urticaria cr\u00f3nica espont\u00e1nea resistente a los antihistam\u00ednicos fueron asignados al azar para recibir 6 inyecciones subcut\u00e1neas a intervalos de 4 semanas de 300 mg de omalizumab o placebo, seguido de un per\u00edodo de observaci\u00f3n de 16 semanas.<\/li>\n
- El objetivo principal fue evaluar la seguridad de omalizumab en comparaci\u00f3n con placebo. La eficacia se evalu\u00f3 en las semanas 12 y 24 e incluy\u00f3 la gravedad del picor, colis\u00e3o<\/span>, y puntajes de actividad de urticaria.<\/li>\n
- El general incid\u00eancia<\/span> y la gravedad de eventos adversos<\/span> y los eventos adversos graves fueron similares entre los receptores de omalizumab y placebo.<\/li>\n
- En la semana 12, el cambio medio desde el inicio en la puntuaci\u00f3n de severidad del picor semanal fue de \u22128.6 (IC del 95%, \u22129.3 a \u22127.8) en el grupo de omalizumab en comparaci\u00f3n con \u22124.0 (IC del 95%, \u22125.3 a \u22122.7) en el placebo grupo ( P<\/em> <0,001). Estos beneficios se mantuvieron hasta la semana 24.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Omalizumab en la urticaria cr\u00f3nica con IgE contra la tiroperoxidasa<\/span><\/h3>\n\n- En un subgrupo de pacientes con urticaria espont\u00e1nea cr\u00f3nica, IgE anticorpos<\/span> est\u00e1n dirigidos contra autoant\u00edgenos<\/span>, como la tiroperoxidasa (TPO).<\/li>\n
- Un estudio multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo incluy\u00f3 pacientes de 18 a 70 a\u00f1os con urticaria cr\u00f3nica con IgE autoanticorpos<\/span> contra TPO que ten\u00eda s\u00edntomas persistentes (cicatrices y prurito) a pesar de la terapia antihistam\u00ednica est\u00e1ndar. Fueron aleatorizados para recibir omalizumab (75-375 mg, dosis determinada utilizando la tabla de dosificaci\u00f3n de asma aprobada) o placebo por v\u00eda subcut\u00e1nea una vez cada 2 o 4 semanas durante 24 semanas.<\/li>\n
- 42 de los 49 pacientes asignados al azar completaron el estudio (omalizumab, n = 27; placebo, n = 22).<\/li>\n
- La puntuaci\u00f3n media semanal de la actividad de la urticaria se calcul\u00f3 despu\u00e9s de 24 semanas de tratamiento, utilizando los diarios de los pacientes. Los pacientes con omalizumab tuvieron una reducci\u00f3n media de 17.8 y los pacientes con placebo tuvieron una reducci\u00f3n de 7.9 (P = 0.0089).<\/li>\n
- Omalizumab ha demostrado ser efectivo para pacientes con urticaria cr\u00f3nica que son refractarios al tratamiento convencional y tienen autoanticuerpos IgE contra TPO.<\/li>\n<\/ul>\n
\n \n \n \n<\/div><\/div><\/div><\/div>\n <\/span>Desventajas de omalizumab<\/span><\/h2>\nHasta el momento, no hay evidencia de que omalizumab est\u00e9 modificando la enfermedad. Cuando los pacientes interrumpieron el f\u00e1rmaco del estudio, sus s\u00edntomas reaparecieron. Al final de las 16 semanas sin tratamiento, los s\u00edntomas de la urticaria fueron similares a los de los pacientes tratados con placebo. Cuando se reinici\u00f3 el omalizumab en pacientes que hab\u00edan respondido previamente, el omalizumab volvi\u00f3 a ser efectivo.<\/p>\n <\/span>\u00bfCu\u00e1l es el riesgo asociado con el uso de omalizumab?<\/span><\/h2>\n\n- Un dolor de cabeza y reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n (hinchaz\u00f3n, enrojecimiento, dolor y picaz\u00f3n) afectan aproximadamente al 10% de los pacientes tratados con omalizumab.<\/li>\n
- Omalizumab no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (al\u00e9rgicas) al medicamento o a cualquier ingrediente en el vial de inyecci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Omalizumab en induz\u00edvel<\/span>-urticaria<\/span><\/h2>\nLa urticaria cr\u00f3nica inducible, como la urticaria solar o la urticaria fr\u00eda, no siempre responde bien a los antihistam\u00ednicos. Hasta la fecha, no se ha realizado ning\u00fan ensayo aleatorizado controlado con placebo de omalizumab en urticarias inducibles, pero se ha informado que es efectivo en los informes de casos. <\/p>\n <\/span>Dire\u00e7\u00f5es futuras<\/span><\/h2>\nLos autoanticuerpos IgE tambi\u00e9n se detectan en un gran n\u00famero de pacientes con at\u00f3pico<\/span> dermatite<\/span> e bolhoso<\/span> penfigoide En informes de casos individuales, se ha informado que el tratamiento con omalizumab es efectivo en algunos pacientes con estas afecciones. Tambi\u00e9n se ha informado que es efectivo en casos cr\u00f3nicos recorrente<\/span> angioedema Un ensayo aleatorizado de omalizumab en ni\u00f1os con at\u00f3pico severo eczema<\/span>, ‘ADAPTAR’, encontr\u00f3 que fue \u00fatil para muchos ni\u00f1os.<\/p>\nAs folhas de dados aprovadas da Nova Zel\u00e2ndia s\u00e3o a fonte oficial de informa\u00e7\u00f5es para esses medicamentos controlados, incluindo usos aprovados e informa\u00e7\u00f5es de risco. Veja a folha de dados individual da Nova Zel\u00e2ndia no site da Medsafe.<\/span><\/em><\/div>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Introducci\u00f3n Omalizumab es un humanizado monoclonal anticuerpo que se une a la circulaci\u00f3n inmunoglobulina E (IgE) y reduce la liberaci\u00f3n de inflamatorio mediadores de mastocitos y bas\u00f3filos. En Nueva Zelanda,…<\/p>","protected":false},"author":8,"featured_media":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"class_list":["post-11543","wiki","type-wiki","status-publish","format-standard"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/wiki\/11543","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/wiki"}],"about":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/wiki"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11543"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/wiki\/11543\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11543"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11543"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11543"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}} |