\n| Placebo: 12%<\/td>\n | Placebo: 12%<\/td>\n | Placebo: 30%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Los pacientes con manos claras \/ casi claras al final del tratamiento fueron seguidos durante otras 24 semanas. Durante ese per\u00edodo, no se permiti\u00f3 ning\u00fan tratamiento farmacol\u00f3gico activo para CHE. Reca\u00edda<\/span> se defini\u00f3 como el 75% del total inicial ferimentos<\/span> sintoma<\/span> Puntuaci\u00f3n.<\/p>\nEn este an\u00e1lisis, la mayor\u00eda de los respondedores que recibieron 10 mg y 30 mg de alitretino\u00edna no recayeron al final del per\u00edodo de seguimiento.<\/p>\n Tasas de reca\u00edda * al final del seguimiento<\/p>\n \n\n\n| Alitretino\u00edna<\/th>\n | Placebo<\/th>\n<\/tr>\n | \n| <\/td>\n | 10 mg<\/td>\n | 30 mg<\/td>\n | <\/td>\n<\/tr>\n | \n| N = 418<\/td>\n | N = 409<\/td>\n | N = 205<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Respondedores<\/td>\n | 115 (100%)<\/td>\n | 195 (100%)<\/td>\n | 34 (100%)<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Sin reca\u00edda<\/td>\n | 81 (70,4%)<\/td>\n | 122 (62,6%)<\/td>\n | 19 (55,9%)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n * Corresponde a un c\u00e1lculo de la \u00faltima observaci\u00f3n llevada adelante (LOCF)<\/p>\n <\/span>Estudo 2<\/span><\/h3>\nUn estudio de seguimiento (el segundo estudio de fase 3) investig\u00f3 la eficacia y la seguridad de un segundo ciclo de tratamiento tanto en pacientes que respondieron previamente al tratamiento y luego recayeron (Cohorte A) como en pacientes que no respondieron a la terapia (Cohorte B) . Los pacientes de la cohorte A fueron asignados al azar a la misma dosis de alitretino\u00edna que recibieron durante el tratamiento inicial o al placebo en una proporci\u00f3n de 2: 1.<\/p>\n El 80% de los pacientes recurrentes de la cohorte A, que recibieron un tratamiento repetido con 30 mg de alitretino\u00edna, lograron manos claras \/ casi claras frente al 8% en el grupo placebo (p <0.001).<\/p>\n El 48% de los pacientes recurrentes de la cohorte A que se retiraron con alitretino\u00edna 10 mg lograron manos claras \/ casi claras frente al 10% en el grupo placebo (p = 0.1).<\/p>\n <\/span>Alitretino\u00edna gel<\/span> 0.1% para Kaposi sarcoma<\/span>
\n<\/span><\/h2>\nEl gel de alitretino\u00edna aprobado por la FDA de EE. UU. (Panretin\u00ae; Ligand Pharmaceuticals USA) para el tratamiento de cut\u00e2neo<\/span> lesiones en el sarcoma de Kaposi (KS) en 1999. Desde entonces, el medicamento ha sido aprobado en Europa y Canad\u00e1.<\/p>\nDos multic\u00e9ntricos, prospectivos, aleatorizados, duplo-cego<\/span>, estudios controlados por veh\u00edculos evaluaron la eficacia del gel de alitretino\u00edna en pacientes con lesiones cut\u00e1neas de SK relacionadas con el SIDA.<\/p>\nEn ambos estudios, la variable principal de eficacia fue KS cut\u00e1neo tumor<\/span> tasa de respuesta despu\u00e9s de 12 semanas de tratamiento farmacol\u00f3gico del estudio.<\/p>\nLa tasa de respuesta tumoral KS se evalu\u00f3 evaluando 3 a 8 lesiones \u00edndice KS de acuerdo con los criterios de respuesta del Grupo de Ensayos Cl\u00ednicos de SIDA (ACTG) modificados aplicados a la terapia t\u00f3pica (es decir, evaluaci\u00f3n de reducciones de altura y \u00e1rea de las lesiones \u00edndice solamente; progressivo<\/span> la enfermedad se calific\u00f3 solo en las lesiones \u00edndice tratadas y no en las lesiones no \u00edndice y en las nuevas lesiones).<\/p>\nLa FDA examin\u00f3 las fotograf\u00edas de lesiones en pacientes considerados respondedores seg\u00fan los criterios ACTG modificados para una respuesta cosm\u00e9ticamente beneficiosa, definida como al menos una mejora del 50% en la apariencia en comparaci\u00f3n con base<\/span>, en al menos el 50% de las lesiones \u00edndice y mantenidas durante al menos 3 semanas.<\/p>\nTambi\u00e9n se realiz\u00f3 una evaluaci\u00f3n global por parte de los m\u00e9dicos. Consider\u00f3 todas las lesiones tratadas del paciente (\u00edndice y otras) en comparaci\u00f3n con el valor basal. En esta evaluaci\u00f3n, los pacientes con al menos una mejora del 50% en las lesiones de KS se consideraron respondedores.<\/p>\n <\/span>Estudo 1<\/span><\/h3>\nUn total de 268 pacientes ingresaron de centros en los EE. UU. Y Canad\u00e1.<\/p>\n Los pacientes fueron tratados t\u00f3picamente de tres a cuatro veces al d\u00eda con gel de alitretino\u00edna o un gel de veh\u00edculo correspondiente durante un m\u00ednimo de 12 semanas.<\/p>\n Se observaron respuestas al gel de alitretino\u00edna tanto en pacientes no tratados previamente como en pacientes con sist\u00eamico<\/span> y \/ o tratamiento t\u00f3pico de KS.<\/p>\n\n\nPar\u00e1metros primarios de eficacia – estudio 1<\/caption>\n<\/tbody>\n\n\n| Par\u00e1metro<\/th>\n | Gel de alitretino\u00edna (n = 134)<\/th>\n | Gel de veh\u00edculo (n = 134)<\/th>\n<\/tr>\n | \n| Respuesta ACTG modificada (lesiones \u00edndice)<\/td>\n | 34% (respuesta parcial)
1% (respuesta completa)<\/td>\n | 16% (respuesta parcial)
p = 0.0012<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Evaluaci\u00f3n global de los m\u00e9dicos (todas las lesiones tratadas)<\/td>\n | 19% (respuesta parcial)<\/td>\n | 4% (respuesta parcial)
P = 0.00014<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Fotograf\u00edas de respuesta beneficiosa (solo lesiones \u00edndice)<\/td>\n | 15%<\/td>\n | 4%
p = 0.0026<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/span>Estudo 2<\/span><\/h3>\nEl Estudio 2 fue un estudio internacional con una inscripci\u00f3n planificada de 270 pacientes.<\/p>\n El estudio se detuvo antes de tiempo debido a resultados provisionales positivos en el conjunto inicial de datos de 82 pacientes.<\/p>\n Los pacientes fueron tratados t\u00f3picamente dos veces al d\u00eda con gel de alitretino\u00edna o un veh\u00edculo correspondiente durante 12 semanas.<\/p>\n Se observaron respuestas al gel de alitretino\u00edna tanto en pacientes no tratados previamente como en pacientes con tratamiento previo sist\u00e9mico y \/ o t\u00f3pico con SK.<\/p>\n \n\nPar\u00e1metros primarios de eficacia – estudio 2<\/caption>\n<\/tbody>\n\n\n| Par\u00e1metro<\/th>\n | Gel de alitretino\u00edna (n = 36)<\/th>\n | Gel de veh\u00edculo (n = 46)<\/th>\n<\/tr>\n | \n| Respuesta ACTG modificada (lesiones \u00edndice)<\/td>\n | 36% (respuesta parcial)<\/td>\n | 7% (respuesta parcial)<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Evaluaci\u00f3n global de los m\u00e9dicos (todas las lesiones tratadas)<\/td>\n | 47% (respuesta parcial)<\/td>\n | 11% (respuesta parcial)<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Fotograf\u00edas de respuesta beneficiosa (solo lesiones \u00edndice)<\/td>\n | 19%<\/td>\n | 2%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n En ambos estudios, las respuestas ocurrieron en pacientes con una amplia gama de CD4 + basal linf\u00f3cito<\/span> recuentos, incluidos pacientes con recuentos de linfocitos CD4 + inferiores a 50 c\u00e9lulas \/ mm3. Casi todos los pacientes recibieron concomitante<\/span> Terapia antirretroviral combinada.<\/p>\n\nAs folhas de dados aprovadas da Nova Zel\u00e2ndia s\u00e3o a fonte oficial de informa\u00e7\u00f5es para esses medicamentos controlados, incluindo usos aprovados e informa\u00e7\u00f5es de risco. Veja a folha de dados individual da Nova Zel\u00e2ndia no site da Medsafe.<\/span><\/em><\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Alitretino\u00edna oral para mano eczema Toctino\u00ae (alitretino\u00edna oral) es comercializado por los laboratorios Stiefel (Reino Unido) y est\u00e1 aprobado para el tratamiento del eccema de manos en el Reino Unido,…<\/p>","protected":false},"author":8,"featured_media":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[204],"tags":[],"class_list":["post-16561","wiki","type-wiki","status-publish","format-standard","category-glosario-definiciones"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/wiki\/16561","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/wiki"}],"about":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/wiki"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16561"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/wiki\/16561\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16561"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16561"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16561"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}} | | | |