\n| Pacientes con DOR> 6 meses, n (%)<\/td>\n | 21 (60%)<\/td>\n | 10 (63%)<\/td>\n | 31 (61%)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n * Duraci\u00f3n media del seguimiento: CSCC metast\u00e1sico: 8,1 meses; CSCC localmente avanzado: 10.2 meses; CSCC combinado: 8,9 meses<\/p>\n \u2020 Incluye pacientes con curaci\u00f3n completa de compromiso cut\u00e1neo previo; Se requieren pacientes con CSCC localmente avanzado en EMPOWER-CSCC-1 biopsia<\/span> para confirmar la respuesta completa<\/span><\/p>\n<\/span>Eventos adversos<\/span><\/span><\/h3>\nPara el an\u00e1lisis de seguridad combinado (n = 163) de EMPOWER-CSCC-1 y las dos cohortes de expansi\u00f3n cut\u00e1nea avanzada de SCC, los eventos adversos m\u00e1s comunes informados fueron:<\/p>\n \n- Fatiga (29%)<\/li>\n
- \nErupci\u00f3n<\/span> (25%)<\/li>\n
- Diarrea (22%).<\/li>\n<\/ul>\n
En el 5% de los pacientes, se suspendi\u00f3 cemiplimab de forma permanente debido a los siguientes eventos adversos:<\/p>\n \n- Neumonitis<\/span><\/li>\n
- Autoinmune miocarditis<\/span>\n<\/li>\n
- Hepatitis<\/li>\n
- As\u00e9ptico meningitis<\/span>\n<\/li>\n
- Dolor regional complejo s\u00edndrome<\/span>\n<\/li>\n
- Tos<\/li>\n
- Debilidad muscular<\/li>\n<\/ul>\n
Grave Reacciones adversas<\/span> ocurri\u00f3 en el 28% de los pacientes. Los SAE que ocurrieron en al menos el 2% de los pacientes fueron:<\/p>\n\n- Celulitis<\/li>\n
- Septicemia<\/span><\/span><\/li>\n
- Neumon\u00eda<\/li>\n
- Neumonitis<\/li>\n
- Infecci\u00f3n del tracto urinario.<\/li>\n<\/ul>\n
Las reacciones adversas que ocurrieron en menos del 10% de los pacientes con SCC cut\u00e1neo avanzado que recibieron cemiplimab en el Estudio 1423 y el Estudio 1540 incluyen:<\/p>\n \n- Erupci\u00f3n<\/li>\n
- Prurito<\/span><\/li>\n
- Diarrea<\/li>\n
- N\u00e1usea<\/li>\n
- Estre\u00f1imiento<\/li>\n
- Fatiga<\/li>\n
- \nMusculoesquel\u00e9tico<\/span> dolor<\/li>\n
- Disminucion del apetito.<\/li>\n<\/ul>\n
\n \n \n \n<\/div><\/div><\/div><\/div>\n <\/span>Anormalidades en las pruebas de laboratorio<\/span><\/h2>\nLas anormalidades de las pruebas de laboratorio de Grado 3 y 4 que empeoraron por base<\/span> en menos del 1% de los pacientes con SCC cut\u00e1neo avanzado que recibieron cemiplimab en el Estudio 1423 y el Estudio 1540 se enumeran a continuaci\u00f3n.<\/p>\n<\/span>Qu\u00edmica<\/span><\/h3>\nAnormalidades incluidas:<\/p>\n \n- Aumento de la transanimasa de aspartato (3%)<\/li>\n
- Aumento del \u00edndice internacional normalizado (2%)<\/li>\n
- Hipoalbuminemia (1%).<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Hematolog\u00eda<\/span><\/h3>\nAnormalidades incluidas:<\/p>\n \n- \nLinfopenia<\/span> (7%)<\/li>\n
- \nAnemia<\/span> (2%)<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Electrolitos<\/span><\/h3>\nAnormalidades incluidas:<\/p>\n \n- Hipofosfatemia (4%)<\/li>\n
- Hiponatremia (3%)<\/li>\n
- Hipercalcemia (1%).<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Cemiplimab – potencial futuro<\/span><\/h2>\n |