\n| \n Pembrolizumabe 2 mg\/kg Q3W<\/p>\n<\/td>\n | \n 169<\/p>\n<\/td>\n | \n 66,2\u00b122,1<\/p>\n<\/td>\n | \n 120<\/p>\n<\/td>\n | \n 66,3\u00b123,0<\/p>\n<\/td>\n | \n \u22122,6 (\u22126,2 a 1,0)uma<\/sup><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n\n| \n Pembrolizumabe 10 mg\/kg Q3W<\/p>\n<\/td>\n | \n 168<\/p>\n<\/td>\n | \n 62,9\u00b123,6<\/p>\n<\/td>\n | \n 132<\/p>\n<\/td>\n | \n 64,3\u00b122,8<\/p>\n<\/td>\n | \n -2,6 (\u22126,0 a 0,9)uma<\/sup><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n\n| \n Quimioterapia<\/p>\n<\/td>\n | \n 155<\/p>\n<\/td>\n | \n 64,0\u00b121,9<\/p>\n<\/td>\n | \n 108<\/p>\n<\/td>\n | \n 59,0\u00b123,2<\/p>\n<\/td>\n | \n \u22129,1 (\u221212,9 t \u22125,4)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n uma P<\/em> = 0,01 versus quimioterapia.<\/p>\n<\/span>O estudo KEYNOTE-006<\/span><\/h2>\n<\/span>Efic\u00e1cia<\/span><\/h3>\n\n- O estudo de Fase III KEYNOTE-006 mostrou superior<\/span> Sobrevida global e livre de progress\u00e3o de pembrolizumabe versus ipilimumabe em pacientes com melanoma avan\u00e7ado.<\/li>\n
- 834 pacientes com melanoma avan\u00e7ado foram inclu\u00eddos e designados aleatoriamente para receber pembrolizumabe por via intravenosa a cada 2 semanas (n = 279), por via intravenosa a cada 3 semanas (n = 277) ou ipilimumabe por via intravenosa a cada 3 semanas (n = 278).<\/li>\n
- O acompanhamento m\u00e9dio foi de 22,9 meses.<\/li>\n
- As taxas de sobrevida livre de progress\u00e3o estimadas em 6 meses foram de 47,3% para pacientes que receberam pembrolizumabe a cada 2 semanas, 46,4% para aqueles que receberam pembrolizumabe a cada 3 semanas e 26,5% para aqueles que receberam ipilimumabe.<\/li>\n
- As estimativas de sobrevida global em um ano foram de 74,1% para pacientes que receberam pembrolizumabe a cada 2 semanas (taxa de risco para morte em compara\u00e7\u00e3o com o grupo ipilimumabe, 0,63; IC 95%, 0,47\u20130,83; p < 0,0005), 68,4% para aqueles que receberam pembrolizumabe a cada 2 semanas. 3 semanas (taxa de risco para morte em compara\u00e7\u00e3o com o grupo ipilimumab, 0,69; 95% CI, 0,52 a 0,90; p = 0,0036) e 58,2% para aqueles que receberam ipilimumab.<\/li>\n
- A taxa de sobreviv\u00eancia global aos 24 meses foi de 55% no grupo de 2 semanas, 55% no grupo de 3 semanas e 43% no grupo de ipilimumab.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Qualidade de vida relacionada \u00e0 sa\u00fade<\/span><\/h3>\n\n- A avalia\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria do resultado relacionado ao paciente no KEYNOTE-006 foi a altera\u00e7\u00e3o da pontua\u00e7\u00e3o desde o in\u00edcio at\u00e9 a semana 12 na pontua\u00e7\u00e3o EORTC QLQ-C30 GHS\/HRQoL entre os bra\u00e7os de tratamento, usando an\u00e1lise de dados longitudinais restrita.<\/li>\n
- Desde o in\u00edcio at\u00e9 a semana 12, os escores GHS\/QVRS foram mantidos melhor com pembrolizumabe do que com ipilimumabe (diminui\u00e7\u00e3o de -1,9 e -2,5 para pembrolizumabe vs -10,0 para ipilimumabe; p < 0,001 para cada bra\u00e7o de pembrolizumabe vs ipilimumabe; ver Tabela 5).<\/li>\n
- Menos pacientes tratados com pembrolizumabe apresentaram deteriora\u00e7\u00e3o no GHS na semana 12 (31% para pembrolizumabe a cada 2 semanas; 29% para pembrolizumabe a cada 3 semanas e 44% para ipilimumabe), com tend\u00eancias semelhantes observadas para funcionamento individual e escalas de sintomas.<\/li>\n<\/ul>\n
Tabela 5. Mudan\u00e7a da linha de base para a semana 12 na pontua\u00e7\u00e3o EORTC QLQ-C30 GHS \u2013 KEYNOTE-006<\/strong><\/p>\n\n\n\n| Tratamento<\/th>\n | norte<\/th>\n | Base<\/th>\n | Semana 12<\/th>\n | Mudan\u00e7a da linha de base<\/th>\n<\/tr>\n | \n| Metade de)<\/th>\n | norte<\/th>\n | Metade de)<\/th>\n | LS M\u00e9dio (IC 95%)<\/th>\n<\/tr>\n | \n| Pembrolizumabe 10 mg\/kg Q2W<\/td>\n | 239<\/td>\n | 71,4 (20,4)<\/td>\n | 172<\/td>\n | 71,1 (19,3)<\/td>\n | \u22121,9 (\u22124,86 a 1,01)<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Pembrolizumabe 10 mg\/kg Q3W<\/td>\n | 230<\/td>\n | 70,5 (21,9)<\/td>\n | 188<\/td>\n | 69,5 (22,3)<\/td>\n | \u22122,5 (\u22125,32 a 0,37)<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Ipilimumab<\/td>\n | 213<\/td>\n | 67,4 (24,0)<\/td>\n | 149<\/td>\n | 64,3 (25,8)<\/td>\n | \u221210,0 (\u221213,16 a \u22126,85)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n IC, intervalo de confian\u00e7a; EORTC QLQ-C30, Question\u00e1rio de Qualidade de Vida da Organiza\u00e7\u00e3o Europeia para Pesquisa e Tratamento do C\u00e2ncer-Core 30; GHS, estado de sa\u00fade global; LS, m\u00ednimos quadrados; Q2W, a cada 2 semanas; Q3W, a cada 3 semanas; DP, desvio padr\u00e3o<\/p>\n <\/span>Eventos adversos<\/span><\/h3>\n\n- No KEYNOTE-006, os eventos adversos mais comuns relacionados ao tratamento de qualquer grau que ocorreram nos grupos de pembrolizumabe foram fadiga (20,9% no grupo de 2 semanas e 19,1% no grupo de 3 semanas), diarreia (16,9% e 14,41 TP1T, respectivamente), erup\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea (14.7% e 13.4%, respectivamente) e prurido (14.4% e 14.1%, respectivamente).<\/li>\n
- Para o ipilimumabe, os eventos adversos mais comuns foram prurido (25,4%), diarreia (22,7%), fadiga (15,2%) e erup\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea (14,5%).<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Conclus\u00f5es<\/span><\/h2>\n\n- Os resultados dos ensaios KEYNOTE-001, KEYSTONE-002 e KEYSTONE-006 estabelecem o pembrolizumab como um novo padr\u00e3o de tratamento para o melanoma e apoiam a aprova\u00e7\u00e3o acelerada concedida pela FDA dos EUA para o uso de pembrolizumab em pacientes com melanoma irressec\u00e1vel ou metast\u00e1tico cuja doen\u00e7a progrediu ap\u00f3s o ipilimumabe e, se BRAF<\/em> Mutante positivo V600, um Inibidor BRAF<\/span>.<\/li>\n
- A QVRS foi mantida melhor com pembrolizumabe do que com quimioterapia (KEYNOTE-002) ou ipilimumabe (KEYNOTE-006), apoiando ainda mais o uso de pembrolizumabe em pacientes com melanoma refrat\u00e1rio ao ipilimumabe.<\/li>\n
- No geral, a combina\u00e7\u00e3o de sobrevida livre de progress\u00e3o prolongada e sobrevida global, menor incid\u00eancia de toxicidade de alto grau e melhor QVRS proporcionada pelo pembrolizumabe em compara\u00e7\u00e3o com ipilimumabe ou quimioterapia, apoia o uso deste medicamento como padr\u00e3o de tratamento para pacientes com doen\u00e7a avan\u00e7ada. melanoma<\/li>\n<\/ul>\n\n
As folhas de dados aprovadas da Nova Zel\u00e2ndia s\u00e3o a fonte oficial de informa\u00e7\u00f5es para esses medicamentos controlados, incluindo usos aprovados e informa\u00e7\u00f5es de risco. Veja a folha de dados individual da Nova Zel\u00e2ndia no site da Medsafe.<\/span><\/em><\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Introducci\u00f3n Pembrolizumab (Keytruda\u00ae) es un humanizado altamente selectivo monoclonal anticuerpo dirigido contra la muerte celular programada 1 (PD-1) receptor en C\u00e9lulas T. El f\u00e1rmaco bloquea el receptor PD-1, evitando as\u00ed…<\/p>","protected":false},"author":8,"featured_media":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[204],"tags":[],"class_list":["post-16576","wiki","type-wiki","status-publish","format-standard","category-glosario-definiciones"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/wiki\/16576","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/wiki"}],"about":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/wiki"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16576"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/wiki\/16576\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16576"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16576"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/doctorhoogstra.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16576"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}} | | | |