<\/span><\/h2>\nGuselcumabe \u00e9 um tratamento biol\u00f3gico indicado para psor\u00edase moderada a grave.<\/p>\n
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o guselcumab (Tremfya\u2122, Janssen Biotech, PA, EUA) para o tratamento de adultos que vivem com doen\u00e7as moderadas a graves. placa de carro<\/span> psor\u00edase candidatos a sist\u00eamico<\/span> terapia ou fototerapia. Guselcumabe \u00e9 a primeira e \u00fanica terapia biol\u00f3gica aprovada que bloqueia seletivamente apenas interleucina<\/span> 23 (IL-23), um citocina<\/span> Desempenha um papel fundamental na psor\u00edase em placas.<\/p>\nOs pedidos de aprova\u00e7\u00e3o do guselcumabe na Uni\u00e3o Europeia, no Jap\u00e3o e em outros pa\u00edses est\u00e3o atualmente em an\u00e1lise.<\/p>\n\n<\/span>Psor\u00edase em placas grave<\/span><\/h5>\n<\/section>\n\n\n
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Psor\u00edase grave afetando as costas.<\/p>\n
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Psor\u00edase grave<\/p>\n
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N\u00e1degas com psor\u00edase grave<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/section>\n
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<\/span>Para que \u00e9 usado o guselcumabe?<\/span><\/h2>\n\n- Guselcumabe \u00e9 utilizado no tratamento de pacientes adultos com psor\u00edase em placas moderada a grave, candidatos \u00e0 terapia sist\u00eamica ou fototerapia (Radia\u00e7\u00e3o ultravioleta<\/span> tratamento).<\/li>\n
- N\u00e3o se sabe se o guselcumab \u00e9 seguro e eficaz em crian\u00e7as com menos de 18 anos de idade.<\/li>\n<\/ul>\n
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<\/span>Como funciona o guselcumabe?<\/span><\/h2>\n\n- Guselcumabe \u00e9 um humano monoclonal<\/span> imunoglobulina<\/span> G1 lambda (IgG1\u03bb) anticorpo<\/span> que se liga seletivamente \u00e0 subunidade p19 da IL-23 (uma prote\u00edna envolvida na inflamat\u00f3rio<\/span> resposta) e inibe sua intera\u00e7\u00e3o com IL-23 receptor<\/span>.<\/li>\n
- Embora a IL-23 promova respostas inflamat\u00f3rias e imunol\u00f3gicas normais, as subunidades p19 e p40 da IL-23 s\u00e3o superexpressas na condi\u00e7\u00e3o de psor\u00edase e outras autoimune<\/span> doen\u00e7as inflamat\u00f3rias da pele.<\/li>\n
- Guselcumab liga-se seletivamente \u00e0 subunidade p19 da IL-23 em c\u00e9lulas dendr\u00edticas<\/span> e queratin\u00f3citos<\/span> e bloqueia sua intera\u00e7\u00e3o com o receptor de IL-23, impedindo ainda mais a libera\u00e7\u00e3o de outros pr\u00f3-inflamat\u00f3rios citocinas<\/span> e quimiocinas<\/span> atrav\u00e9s da estimula\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas imunes<\/span>, como c\u00e9lulas T auxiliares 17 (Th17).<\/li>\n
- Guselkumab bloqueia assim a sinaliza\u00e7\u00e3o anormalmente elevada de cascatas inflamat\u00f3rias (o processo de rea\u00e7\u00e3o em cadeia de ativa\u00e7\u00e3o da resposta imunit\u00e1ria) que promove epid\u00e9rmico<\/span> anormalidades, incluindo queratin\u00f3citos<\/span> hiperprolifera\u00e7\u00e3o<\/span> (cicatriza\u00e7\u00e3o n\u00e3o suprimida de feridas) e forma\u00e7\u00e3o de placas psori\u00e1sicas.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Como o Guselcumabe \u00e9 administrado?<\/span><\/h2>\n\n- Guselcumabe \u00e9 administrado por subcut\u00e2neo<\/span> inje\u00e7\u00e3o.<\/li>\n
- A dose recomendada \u00e9 de 100 mg na semana 0, semana 4 e a cada 8 semanas da\u00ed em diante.<\/li>\n
- Guselcumabe n\u00e3o deve ser injetado em \u00e1reas onde a pele esteja sens\u00edvel, machucada, vermelha, dura, espessa, escamoso<\/span>ou afetados pela psor\u00edase.<\/li>\n
- Destina-se ao uso sob a orienta\u00e7\u00e3o e supervis\u00e3o de um m\u00e9dico.<\/li>\n
- Guselcumabe pode ser administrado por um profissional de sa\u00fade ou um paciente pode se autoinjetar ap\u00f3s treinamento adequado na t\u00e9cnica de inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea.<\/li>\n
- Guselcumabe pode aumentar o risco de infec\u00e7\u00e3o<\/span>.<\/li>\n
- Uma dose esquecida deve ser injetada assim que voc\u00ea se lembrar e a pr\u00f3xima dose tomada no hor\u00e1rio devidamente programado.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Avalia\u00e7\u00e3o pr\u00e9-tratamento para tuberculose e imuniza\u00e7\u00e3o.<\/span><\/h2>\n\n- O tratamento com guselcumabe n\u00e3o deve ser iniciado em pacientes com qualquer infec\u00e7\u00e3o ativa clinicamente significativa at\u00e9 que a infec\u00e7\u00e3o seja resolvida ou tratada adequadamente.<\/li>\n
- Pacientes com hist\u00f3rico de latente<\/span> A tuberculose deve ser tratada adequadamente antes da administra\u00e7\u00e3o de guselcumabe, pois pode reativar a infec\u00e7\u00e3o tuberculosa latente.<\/li>\n
- Os pacientes n\u00e3o devem ser imunizados com vacinas vivas durante o tratamento com guselcumab.<\/li>\n<\/ul>\n
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<\/span>Uso em popula\u00e7\u00f5es espec\u00edficas.<\/span><\/h2>\n<\/span>Mulheres gr\u00e1vidas<\/span><\/h3>\n\n- N\u00e3o h\u00e1 dados dispon\u00edveis sobre o uso de guselcumabe em mulheres gr\u00e1vidas, indicando que existe um risco associado ao medicamento relacionado a defeitos cong\u00eanitos graves e aborto espont\u00e2neo.<\/li>\n
- Nenhum efeito adverso no desenvolvimento foi observado em filhotes de 0 a 6 meses de idade em macacos cynomolgus<\/span> tratados com guselcumabe at\u00e9 30 vezes a dose humana m\u00e1xima recomendada.<\/li>\n
- Consulte a p\u00e1gina da DermNet NZ sobre a seguran\u00e7a dos medicamentos tomados durante a gravidez.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Amamenta\u00e7\u00e3o e amamenta\u00e7\u00e3o infantil<\/span><\/h3>\n\n- N\u00e3o h\u00e1 informa\u00e7\u00f5es sobre a presen\u00e7a de guselcumabe no leite humano ou seus efeitos no lactente.<\/li>\n
- O potencial risco-benef\u00edcio deve ser considerado ao prescrever guselcumab \u00e0 m\u00e3e.<\/li>\n
- Consulte a p\u00e1gina sobre amamenta\u00e7\u00e3o e pele da DermNet NZ.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Crian\u00e7as<\/span><\/h3>\nA seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do guselcumabe em pedi\u00e1trico<\/span> pacientes <18 a\u00f1os de edad no han sido evaluados.<\/p>\n<\/span>Pessoas maiores<\/span><\/h3>\nOs estudos cl\u00ednicos com guselcumab n\u00e3o inclu\u00edram um n\u00famero suficiente de doentes com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indiv\u00edduos mais jovens.<\/p>\n
<\/span>Pacientes com hep\u00e1tico<\/span> ou renal<\/span> incapacidade<\/span><\/h3>\nN\u00e3o foram realizados ensaios para avaliar o efeito da insufici\u00eancia hep\u00e1tica ou renal na farmacocin\u00e9tica<\/span> de guselcumabe.<\/p>\n<\/span>Efeitos adversos do guselcumabe<\/span><\/h2>\nO mais comum Rea\u00e7\u00f5es adversas<\/span> (pacientes \u2265 1%) relatados incluem:<\/p>\n\n- Infec\u00e7\u00f5es respirat\u00f3rias superiores<\/li>\n
- Dor de cabe\u00e7a<\/li>\n
- Rea\u00e7\u00f5es no local da inje\u00e7\u00e3o<\/li>\n
- Artralgia<\/span><\/li>\n
- Diarr\u00e9ia<\/li>\n
- Gripe estomacal<\/span><\/li>\n
- \n
infec\u00e7\u00e3o por micose<\/li>\n
- \n
Infec\u00e7\u00e3o por herpes simples.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>Intera\u00e7\u00f5es medicamentosas com guselcumabe<\/span><\/h2>\n\n- N\u00e3o existem dados dispon\u00edveis sobre a capacidade das vacinas vivas ou inativadas em provocar uma resposta imunit\u00e1ria em doentes tratados com guselcumab.<\/li>\n
- Vacinas vivas n\u00e3o devem ser usadas concomitantemente<\/span> durante o tratamento com guselcumabe.<\/li>\n
- Popula\u00e7\u00e3o farmacocin\u00e9tica<\/span> As an\u00e1lises indicaram que o concomitante<\/span> O uso de ibuprofeno, aspirina ou paracetamol n\u00e3o afeta a depura\u00e7\u00e3o do guselcumab.<\/li>\n
- Efeito de drogas metabolizadas pelo citocromo hep\u00e1tico P450 enzimas<\/span> (por exemplo, varfarina e ciclosporina) podem ser alteradas durante a administra\u00e7\u00e3o concomitante com guselcumabe. Deve ser considerada a modifica\u00e7\u00e3o da dosagem destes medicamentos.<\/li>\n
- Os resultados de um estudo explorat\u00f3rio de intera\u00e7\u00e3o medicamentosa em pacientes com psor\u00edase moderada a grave sugeriram um baixo potencial para intera\u00e7\u00f5es medicamentosas clinicamente relevantes para medicamentos metabolizados pelo CYP3A4 (midazolam), CYP2C9 (varfarina), CYP2C19 (omeprazol) e CYP1A2 (cafe\u00edna) . ), mas o potencial de intera\u00e7\u00e3o de medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 (metoprolol) n\u00e3o pode ser descartado.<\/li>\n<\/ul>\n
<\/span>\nContra-indica\u00e7\u00f5es<\/span> para guselcumabe<\/span><\/h2>\nGuselkumab n\u00e3o deve ser utilizado em pacientes que:<\/p>\n