Isotrétinoïne CIP

Qu'est-ce que l'isotrétinoïne CIP?

L'isotrétinoïne CIP est une forme du médicament isotrétinoïne qui fournit une absorption plus cohérente que les produits existants à base d'isotrétinoïne. L'isotrétinoïne est un médicament important utilisé pour traiter les formes sévères ou persistantes de l'acné et d'autres affections cutanées. L'utilisation de l'isotrétinoïne CIP a récemment été approuvée aux États-Unis d'Amérique, mais n'est pas encore disponible dans d'autres pays (juillet 2012).

Pourquoi l'absorption constante d'isotrétinoïne est-elle importante?

Un problème majeur pour les produits à base d'isotrétinoïne est la conformité des patients, car l'ingrédient actif doit être pris avec un repas riche en graisses pour assurer une absorption cohérente. L'isotrétinoïne est souvent prise par les adolescents. Les habitudes alimentaires des adolescents sont souvent irrégulières par rapport aux adultes en âge de travailler. Le 25 mai 2012, la FDA a approuvé la CIP-isotrétinoïne (Absorica ™; CIPher Pharmaceuticals Canada), qui fournit une absorption plus cohérente dans les conditions alimentaires et de jeûne par rapport aux produits existants à base d'isotrétinoïne qui présentent une réduction de 65% en absorption dans des conditions de jeûne. L'isotrétinoïne CIP peut être prise avec ou sans nourriture.

L'isotrétinoïne CIP est très similaire à l'isotrétinoïne (commercialisé sous différentes marques par différents fabricants). Cependant, ce n'est pas exactement la même chose que l'isotrétinoïne, en raison des différences dans la façon dont le médicament est absorbé; L'isotrétinoïne CIP est bien absorbée avec ou sans nourriture, tandis que les autres produits à base d'isotrétinoïne doivent être pris avec des aliments pour obtenir une bonne absorption.

Quand la CIP-isotrétinoïne est-elle prescrite?

L'isotrétinoïne CIP est une formulation innovante de l'ingrédient actif isotrétinoïne et est utilisée pour les patients d'au moins 12 ans souffrant de nodulaire l'acné qui ne répond pas au traitement conventionnel, y compris systémique antibiotiques

Quelle est la dose et le traitement habituels?

Dans la plupart des cas, la dose recommandée d'isotrétinoïne CIP est de 0,5 mg à 1 mg par kg de poids corporel (environ 0,23 mg à 0,45 mg par livre) chaque jour, divisée en deux doses quotidiennes. Pour les adultes souffrant d'acné sévère ou d'acné limitée principalement au tronc du corps, jusqu'à 2 mg par kg (environ 0,91 mg par lb) par jour peuvent rarement être prescrits.

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Dans la plupart des cas, la CIP-isotrétinoïne est prise pendant 15 à 20 semaines. Un deuxième cours peut être recommandé si l'acné est toujours un problème huit semaines après avoir terminé le premier cours. En raison du risque de tératogénicité et pour minimiser l'exposition fœtale, aux États-Unis, la CIP-isotrétinoïne n'est disponible que par le biais d'un programme restreint dans le cadre d'une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) appelée iPLEDGE ™. Selon le REMS pour l'isotrétinoïne CIP, les prescripteurs, les patients, les pharmacies et les distributeurs doivent s'inscrire et s'inscrire au programme.

Les femmes en âge de procréer devraient utiliser deux formes efficaces d'accouchement. contrôle pendant la prise de CIP-isotrétinoïne et peut nécessiter des tests de grossesse pendant le traitement pour éviter d'utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Aux États-Unis, l'isotrétinoïne CIP ne peut être que:

  • prescrits par des médecins inscrits au programme iPLEDGE
  • dispensé par une pharmacie inscrite au programme iPLEDGE
  • administré aux patients qui sont inscrits au programme iPLEDGE et acceptent de faire tout ce qui est nécessaire dans le programme

Données de recherche sur l'isotrétinoïne CIP

Dans un randomisé en double aveugle Dans une étude portant sur 925 patients atteints d'acné nodulaire sévère, la CIP-isotrétinoïne s'est avérée aussi efficace que l'isotrétinoïne dans la réduction de 90% des lésions nodulaires sur une période de 20 semaines.

Du point de vue de la sécurité, les données de première ligne étaient positives et ne montraient pas de différences statistiques générales événement indésirable profil entre les deux produits. Les effets secondaires les plus fréquemment observés étaient la peau sèche et les lèvres sèches. En outre, les premières statistiques sur psychiatrique troubles, troubles oculaires, troubles de l'oreille, musculo-squelettique, vasculaire troubles cardiaques et gastro-intestinaux, illustrent qu’il n’y avait pas de différences significatives dans l’étendue des événements indésirables entre la CIP-isotrétinoïne et le produit de référence.

Interactions médicamenteuses

Certains antibiotiques, le millepertuis ou progestatif- Seules les pilules contraceptives en association avec la CIP-isotrétinoïne peuvent provoquer des interactions médicamenteuses potentiellement graves. Dans certains cas, ces réactions peuvent augmenter le risque d'ostéoporose, de pression élevée dans la tête ou d'autres problèmes graves.

Les fiches techniques approuvées par la Nouvelle-Zélande sont la source officielle d'informations pour ces médicaments sur ordonnance, y compris les utilisations approuvées et les informations sur les risques. Voir la fiche technique individuelle de la Nouvelle-Zélande sur le site Web de Medsafe.