Afamelanotida

¿Qué es la afamelanotida?

La afamelanotida (SCENESSE®, Clinuvel Pharmaceuticals) es un potente alfa-melanocitohormona estimulante (αMSH) término análogo, que estimula la producción de eumelanina en la piel, un bronceado. Este melanotrópico sintético inyectable péptido anteriormente se conocía como Melanotan I.

La eumelanina es una forma de melanina, el bronceado pigmento en la piel La producción de melanina generalmente es estimulada por la exposición a la luz ultravioleta (UV) componente de radiación de la luz solar.

• La exposición a la radiación UV causa celular daño que aumenta el riesgo de piel cáncer.
• Un bronceado protege la piel de daños mayores al absorber la radiación UV.
• La melanina también filtra longitudes de onda más largas, proporcionando protección a las personas con luz visible. fotosensibilidad.
• La melanina también tiene efectos antioxidantes para proteger la piel contra radicales libres. Los radicales libres son responsables de los síntomas experimentados en la protoporfiria eritropoyética.

¿Qué afecciones de la piel responden a la afamelanotida?

La afamelanotida está registrada para tratar la protoporfiria eritropoyética. Se ha informado que es beneficioso para pacientes con:

• Solar urticaria
• Vitiligo
• Enfermedad de Hailey-Hailey

Protoporfiria eritropoyética

La protoporfiria eritropoyética es un trastorno hereditario raro de metabolismo típicamente se manifiesta en la primera infancia como fotosensibilidad dolorosa. De uno a 20 minutos después de la exposición al sol, los pacientes experimentan dolor ardiente en piel expuesta, generalmente manos y cara, seguido de hinchazón y enrojecimiento que dura varios días. El miedo a este dolor puede tener un efecto importante en la calidad de vida, incluidas las oportunidades laborales y recreativas.

Se ha demostrado que la afamelanotida a través de los estudios de fase III disminuye fototóxico reacciones y tiempo de recuperación en pacientes con protoporfiria eritropoyética. La afamelanotida se usó por primera vez para el tratamiento de la protoporfiria eritropoyética en Italia y Suiza en 2007. Redujo el dolor y permitió que casi todos los pacientes estuvieran al aire libre durante períodos más largos que antes.

Urticaria solar

La urticaria solar es una forma rara de crónico física o inducible urticaria caracterizada por picazón, roncha y estallar a los pocos minutos de la exposición a la luz solar. El espectro de acción (la parte del espectro electromagnético que causa síntomas) es variable, pero con mayor frecuencia involucra UVA de longitud de onda larga y luz visible. El uso de afamelanotida se ha demostrado en condiciones experimentales para reducir la formación de cicatrices secundarias al aumento de la melanización.

Vitiligo

El vitiligo es un trastorno caracterizado por manchas blancas en la piel debido a la pérdida selectiva de epidérmico melanocitos. La fototerapia UVB es una piedra angular del manejo del vitiligo; Sin embargo, se ha demostrado que la repigmentación es más rápida y superior cuando la fototerapia se usa junto con afamelanotida.

Enfermedad de Hailey-Hailey

Se prescribió afamelanotida a 2 pacientes con enfermedad de Hailey-Hailey (benigno familiar pénfigo) que resulta en remisión.

¿La afamelanotida funciona como protector solar?

El uso de afamelanotida se ha asociado con una disminución del 50% en las células epidérmicas de quemaduras solares, así como con una reducción significativa en la formación de dímero de timina (parte del proceso por el cual los daños por UVB ADN) Sin embargo, los comercializadores de afamelanotida no recomiendan su uso como protector solar o tratamiento de quemaduras solares.

Contraindicaciones a afamelanotida

Como no hay datos disponibles, las contraindicaciones para las afamelanotidas incluyen:

• Insuficiencia hepática o renal: el metabolismo de este medicamento no se comprende completamente.
• Niños: la seguridad y eficacia de este medicamento en personas de 0 a 17 años aún no se ha establecido.
• Ancianos: también se recomienda que los pacientes mayores de 70 años no tomen afamelanotida.
• Embarazo: se recomienda que las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no lo tomen.

Cómo tomar afamelanotida

La afamelanotida (Scenesse®) viene como una barra blanca de aproximadamente 1,7 cm de longitud y 1,5 mm de diámetro. Contiene 16 mg de afamelanotida y se implanta debajo de la piel, generalmente alrededor de la cadera. Debe ser insertado por un médico especialista cada 2 meses, antes y durante una mayor exposición a la luz solar (por ejemplo, en verano). Se recomienda tener tres implantes por año, con un máximo de cuatro por año.

Se le pide al paciente que espere 30 minutos en caso de reacción alérgica lo.

Pruebas antes / después de comenzar afamelanotida

Las pruebas antes de comenzar con afamelanotida pueden incluir:

• Función hepática y renal
• Prueba de embarazo

Es posible que se necesiten pruebas adicionales para las personas con problemas cardíacos o respiratorios, diabetes, enfermedad de Cushing, enfermedad de Addison, Peutz-Jeghers síndromeepilepsia anemia o cáncer de piel.

Se recomiendan exámenes periódicos de la piel de todo el cuerpo antes y durante el tratamiento para evaluar y controlar pigmentado lesiones y otras anormalidades de la piel, especialmente en aquellos con antecedentes personales de cáncer de piel.

Efectos secundarios de afamelanotida

Pocos efectos secundarios importantes se han reportado hasta ahora.

• Un tercio de los pacientes experimentan hiperpigmentación en el sitio del implante
• Existe un bajo riesgo de oscurecer lunares en cualquier parte del cuerpo
• El cansancio leve, el dolor de cabeza, los mareos y las náuseas después de la administración del implante generalmente desaparecen en 72 horas.

No hay evidencia de que la afamelanotida aumente el riesgo de melanoma. los primario El factor de riesgo para el melanoma es la irradiación UVB. La producción de eumelanina reduce la penetración de UVB en la piel y elimina los radicales libres, por lo tanto, protege la piel.

Interacciones farmacológicas con afamelanotida

Debido al método de administración, los pacientes que toman medicamentos anticoagulantes pueden experimentar hematomas o sangrado en el sitio de implantación.

No se han identificado interacciones farmacológicas específicas hasta la fecha (2015).

Medidas de seguridad

• Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con afamelanotida y durante un período de tres meses después.
• Se recomienda a los pacientes que no conduzcan ni utilicen maquinaria pesada dentro de las 72 horas de la administración de afamelanotida debido al riesgo de cansancio y mareos.