Melanoma de investigación y ensayos clínicos

Introducción

Hay mucha investigación en el área de melanoma. La investigación y los ensayos clínicos aumentan y mejoran nuestra comprensión de cómo y por qué comienza el melanoma, y ​​quién tiene más probabilidades de tener melanoma. La nueva información que sale a la luz conduce a un diagnóstico y tratamiento temprano más efectivo.

Como paciente con melanoma, particularmente melanoma en las últimas etapas, ser parte de un ensayo clínico puede darle acceso a los tratamientos o procedimientos más nuevos disponibles. Aquí respondemos algunas preguntas o inquietudes comunes que pueda tener si considera participar en un ensayo clínico.

¿Qué es un ensayo clínico?

Un ensayo clínico implica un tratamiento, que puede ser un medicamento, dispositivo o procedimiento, cuidadosamente probado y monitoreado en un grupo selecto de pacientes. El producto bajo investigación no ha sido aprobado por el organismo rector de un país (por ejemplo, la FDA de EE. UU. Y NZ Medsafe), y hasta que no haya pasado por rigurosas investigaciones clínicas y pruebas no podrá estar disponible para el público.

¿Por qué debería participar en un ensayo clínico de melanoma?

Varias razones por las que debería considerar participar en un ensayo clínico incluyen:

• Obtener acceso a los tratamientos más actualizados y novedosos que pueden estar a años de estar ampliamente disponibles. En Nueva Zelanda, esto podría significar obtener tratamientos ya reconocidos como “terapia estándar” en otros países, pero que actualmente no están financiados y disponibles en Nueva Zelanda.
• Ser parte del descubrimiento de nuevos tratamientos que pueden mejorar su resultado general y prolongar su vida (esto es especialmente cierto para pacientes con melanoma en etapa tardía).
• Tratamiento gratuito El estudio clínico cubre todos los costos, incluida la supervisión y el monitoreo por parte de un equipo de profesionales de la salud.
• Desempeñar un papel más activo en su atención médica. Los ensayos clínicos le permiten involucrarse más estrechamente con su plan de tratamiento para que pueda brindar comentarios valiosos sobre sus experiencias.

¿Cuáles son los riesgos de participar en un ensayo clínico de melanoma?

Es normal estar un poco inseguro acerca de participar en un ensayo clínico. Preguntas que podría estar pensando, ¿y si me hace sentir peor? ¿Es peligroso? Cuanto tiempo llevara?

Algunos de los riesgos e incertidumbres que puede tener al participar en un ensayo clínico podrían ser:

• ¿Me hará sentir peor? Algunos tratamientos experimentales pueden causar efectos secundarios desagradables que pueden ser graves o incluso mortales. De lo que puede estar seguro es de que en todo momento será monitoreado de cerca.
• ¿El tratamiento hará más daño que bien? No hay garantía de que un tratamiento nuevo y novedoso funcione. Este es uno de los propósitos principales de un ensayo clínico. Pídale a su médico que le explique los riesgos y los beneficios de la prueba.
• ¿Participar en un ensayo clínico es demasiado peligroso para mí? Su médico o equipo de tratamiento de melanoma podrá ayudarlo a decidir si participar o no en un ensayo clínico es adecuado para usted. En muchos casos de melanoma en etapa tardía, los ensayos clínicos suelen ser la mejor opción de tratamiento.
• ¿Qué pasa si obtengo un placebo (píldora de azúcar) mientras alguien más recibe el tratamiento activo? Placebos rara vez se usan hoy en día si hay un tratamiento estándar disponible. Puede esperar recibir el tratamiento estándar actual para su melanoma o el nuevo y posiblemente más efectivo tratamiento que se está probando. Su médico y el personal de investigación le explicarán cuidadosamente las opciones.
• ¿Cuánto tiempo llevará formar parte de un ensayo clínico? Dependiendo del ensayo, es posible que se requiera más tiempo y participación que con el tratamiento estándar. Es posible que deba seguir reglas estrictas de dieta y tratamiento, y puede haber más visitas al hospital o clínica e investigaciones.

En cualquier momento durante un ensayo clínico, puede dejar de participar y volver a recibir el tratamiento estándar actual.

¿Qué necesitaré hacer para participar en un ensayo clínico de melanoma?

Participar en un ensayo clínico es voluntario. Antes de participar, un médico o profesional de la salud vinculado al ensayo le explicará cada aspecto del ensayo y lo que significará su participación. Recibirá un documento de consentimiento informado del ensayo clínico que proporciona un resumen del ensayo y sus derechos como participante del ensayo clínico. Al firmar este documento, está dando su consentimiento oficial para participar en el ensayo clínico.

A lo largo del ensayo clínico, debe recibir explicaciones y actualizaciones continuas para ayudarlo a tomar decisiones informadas sobre si continuar participando en el ensayo. Siempre tendrá la oportunidad de hacer preguntas antes, durante y después del juicio.

Enlaces a más información sobre ensayos clínicos de melanoma

• Buscador de ensayos clínicos de Melanoma Research Foundation – EE. UU.

• Ensayos de melanoma en Nueva Zelanda – The Melanoma Research Institute of NZ

• Clinical trials.gov: reclutamiento internacional y de ensayos en Nueva Zelanda