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Imunoglobulina intravenosa

Imunoglobulina intravenosa

O que é intravenoso? imunoglobulina?

A imunoglobulina intravenosa (IGIV) é um produto sanguíneo derivado da combinação plasma aproximadamente 10.000 a 20.000 indivíduos. É altamente purificado do plasma por fracionamento de álcool frio. A maioria de imunoglobulinas na IVIG, eles são do subtipo IgG, mas existem quantidades pequenas e variáveis de IgA.

Quais são as indicações para imunoglobulina intravenosa?

O IVIG é usado para prevenir ou reduzir a gravidade das infecções em pessoas com imunodeficiência. Fornece o corpo anticorpos para proteger contra bactérias e vírus. Além disso, o IVIG também pode neutralizar autoanticorpos (anticorpos direcionados contra si mesmo) e, portanto, pode ser usado para tratar uma variedade de autoimune desordens

É aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para o tratamento de 7 condições.

  • Crônica Inflamatório Polineuropatia desmielinizante (PDIC)
  • Trombocitopênico imune Roxa (ITP)
  • Primário estados de imunodeficiência
  • Imunodeficiência secundária em doenças crônicas Linfocítico Leucemia
  • Pediatria vírus da imunodeficiência humana (HIV) infecção
  • Kawasaki síndrome
  • Prevenção de enxerto vs Hospedeiro doença em um receptor de medula óssea adulto transplante

As quatro primeiras condições representam o uso do 70% da IVIG [1].

No entanto, dada a ampla ação da IVIG, ela também pode ser usada off label para tratar uma variedade de outras condições. A maioria dos distúrbios listados na tabela abaixo documentou eficácia IVIG em um pequeno número de pacientes em estudos não controlados.

Estados de imunodeficiência primáriaEstados secundários de imunodeficiência
  • Agammaglobulinemia primária
  • Imunodeficiência variável comum
  • Agammaglobulinemia ligada ao X
  • Deficiência imunológica combinada grave
  • Imunodeficiência ligada ao X com hiper IgM
  • Deficiência de subclasse de IgG
  • Infecção por HIV
  • Infecção pelo parvovírus B19 (quinta doença)
  • Medula óssea alogênica transplante
Distúrbios hematológicos. Renal e distúrbios vasculíticos
  • Autoimune neutropenia
  • Autoimune hemolítica anemia
  • Plaquetária aloimunização
  • Associado à heparina trombocitopenia
  • Púrpura pós-transfusão
  • Neonatal trombocitopenia isoimune
  • Doença auto-imune de von Willebrand
  • Autoanticorpos anti-fator VIII
  • Nefropatia membranosa
  • Nefropatia por IgA
  • HUS-TTP (síndrome urêmico-hemolítica roxa trombocitopênica trombótica)
  • Lúpus nefrite
  • Granulomatose com poliangeíte
Distúrbios neuromusculares Sensibilização para HLA antígenos antes do transplante
  • Polimiosite e dermatomiosite
  • Corpos de inclusão miosite
  • Siga-me em Guillain-Barré
  • Miastenia grave
Distúrbios respiratóriosDoenças de pele
  • Asma
  • Atópico dermatite
  • Bolhoso penfigoide
  • Crônica urticária
  • Dermatomiosite
  • Epidermólise bolhosa adquirida
  • Eritema multiforme
  • Linear IgA doença de pele
  • Penfigoide gestacional
  • Pênfigo vulgar
  • Pênfigo de folha
  • Pioderma gangrenoso
  • Escleromixedema
  • Tóxico epidérmico necrólise

O uso de IVIG nessas e em outras condições requer avaliação adicional por meio de randomização. duplo-cego placeboTestes controlados.

IVIG para doenças de pele

As condições dermatológicas representam uma pequena proporção do uso total de IVIG, mas é uma indicação de rápido crescimento para uso. Embora o IVIG tenha sido usado no tratamento de várias doenças dermatológicas, deve-se notar que sua eficácia só foi demonstrada através do tratamento de pequenos grupos de estudos, principalmente não controlados. A exceção é o uso de IVIG no tratamento da dermatomiosite, onde vários estudos clínicos foram realizados, incluindo um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.

O uso de IVIG nessas e em outras condições da pele requer avaliação adicional usando ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo.

IVIG na dermatomiosite

A base do tratamento da dermatomiosite geralmente envolve corticosteróides orais isolados ou em combinação com um agente imunossupressor, como metotrexato, azatioprina, ciclofosfamida e ciclosporina. Todos esses medicamentos têm efeitos colaterais significativos, e muitas vezes é alcançada uma resposta menos adequada com essa terapia convencional.

A IVIG é uma terapia adicional útil para pacientes com dermatomiosite que não respondem ao tratamento convencional ou que experimentam efeitos colaterais inaceitáveis. Recomenda-se uma dose de 1-2 g / kg por mês, administrada durante dois dias ou 5 dias de cada mês (atualmente não há diferença aparente na eficácia entre o regime de 2 e 5 dias). Um resumo dos ensaios clínicos mostra uma taxa de resposta geral de 80% em aproximadamente dois meses, com uma resposta máxima em quatro meses. A maioria dos pacientes requer terapia IVIG contínua, juntamente com tratamentos convencionais administrados em doses mais baixas e melhor toleradas.

Com o tratamento de outras doenças da pele, o IVIG também deve ser usado como terapia adicional. Uma revisão de todos os casos relatados de uso de IGIV em doenças dermatológicas mostrou que a eficácia é muito mais significativa quando o IGIV é usado como terapia adjuvante, com uma taxa de resposta de 88% em comparação com 46% quando usado sozinho.3

Como é administrada a imunoglobulina intravenosa?

A IVIG é administrada como uma infusão na veia por um período de tempo, geralmente de 2 a 24 horas. A frequência com que é administrada depende da condição subjacente e varia de uma vez por dia a uma vez a cada 3 a 4 semanas. A dose é tipicamente um total de 2 g / kg de peso corporal administrado por 2 a 5 dias.

Quanto tempo duram os efeitos do IVIG?

A duração da resposta da IGIV depende do indivíduo metabolismo e o estado da doença. Em média, os efeitos do IVIG podem durar até um mês após cada administração.

Risco de infecção por IVIG

O pool de doadores é cuidadosamente examinado para eliminar qualquer pessoa com função hepática anormal ou exposição a vírus hepatite ou infecção pelo HIV. O próprio processo de coleta de IVIG remove vírus e bactérias do plasma. Portanto, o IVIG não deve apresentar nenhum risco de transmissão da hepatite C, hepatite B ou HIV. Desde a introdução de novas técnicas para obter o IVIG em 1987, não houve casos de transmissão desses vírus.

Quais são as precauções ao tomar imunoglobulina intravenosa?

Embora as imunoglobulinas sejam anticorpos no plasma humano, pessoas com certas condições devem usar este medicamento com cautela. As seguintes condições médicas justificam uma discussão com seu médico:

  • Coágulos sanguíneos anteriores
  • Desidratação
  • Diabetes
  • Nefropatia
  • Doença cardíaca
  • Raça
  • Grávida ou contemplando a gravidez.
  • Amamentação.

Quem não deve receber imunoglobulina intravenosa?

O IVIG deve ser evitado por:

  • Indivíduos que têm um alergia imunoglobulinas ou qualquer outra parte deste medicamento
  • Indivíduos com deficiência de IgA: A deficiência de IgA ocorre em aproximadamente 1 em 700 da população e deve ser examinada antes da instituição da terapia com IVIG.

Efeitos colaterais da imunoglobulina intravenosa.

Os efeitos colaterais da terapia com IGIV são geralmente leves e autolimitantes. Os efeitos colaterais mais comuns ocorrem 30 a 60 minutos após o início da infusão e incluem:

  • Vermelhidão
  • Urticária
  • Dor de cabeça
  • Frio
  • Febre
  • Náusea ou vômito
  • Chiado
  • Dor lombar
  • Taquicardia (batidas rápidas)
  • Mudanças na pressão sanguínea.
  • Mialgia (dor muscular).

Esses sintomas podem ser gerenciados interrompendo a infusão ou um paciente pode ser pré-medicado com anti-histamínicos e hidrocortisona intravenosa.

Outros efeitos colaterais raros incluem:

  • Agudo insuficiência renal
  • Coágulos de sangue
  • Hemólise (destruição de glóbulos vermelhos)
  • Neutropenia (baixa contagem de glóbulos brancos).

Quais são os Reações adversas na pele?

As reações cutâneas à IGIV são raras, e a exata incidência É desconhecido. De todas as erupções relatadas, um tipo de bolhas eczema é o mais comum (um tipo de dermatite) [2]. Geralmente começa em torno de 8 a 10 dias após a exposição à IGIV. a erupção Caracteristicamente, começa como eczema disidrótico (pompholyx) com pequenas bolhas de coceira nas palmas, mas isso pode ser seguido por uma generalizado eczematoso erupção que se estende por todo o corpo. O indivíduo afetado pode se tornar eritrodérmico (vermelho em todos os lugares) e prurido (que produz coceira).

As lesões cutâneas geralmente desaparecem dentro de 1 a 4 semanas. O uso de atual esteróides ou sistêmico Os esteróides controlam os sintomas e podem acelerar a recuperação.

Outras reações cutâneas incluem:

  • Urticária
  • Maculopapular erupção cutânea morbiforme erupção cutânea)
  • Líquenóide erupção cutânea (como líquen plano)
  • Difuso cabelo perdido
  • Cutâneo vasculite.

O que causa a reação da pele ao IVIG?

A causa exata das reações cutâneas ao IGIV é desconhecida. Acredita-se que o sistema imunológico do corpo reaja a uma ou mais substâncias da IVIG, como um agente estabilizador, uma parte da imunoglobulina ou Células T. A reação pode diferir dependendo do lote e do tipo de IGIV, uma vez que a imunoglobulina é obtida de um grupo diferente de indivíduos.

O que acontece com a reexposição ao IVIG?

Quando um indivíduo desenvolve uma reação cutânea à IGIV, uma segunda exposição pode fazer com que a erupção cutânea apareça mais cedo (geralmente cerca de 8 a 10 dias após a infusão) e se torne mais extensa. O sistema imunológico desenvolveu células T de memória e as respostas subsequentes são mais rápidas e mais graves. Alterar o tipo de IVIG pode causar uma reação menos grave.

As folhas de dados aprovadas da Nova Zelândia são a fonte oficial de informações para esses medicamentos controlados, incluindo usos aprovados e informações de risco. Veja a folha de dados individual da Nova Zelândia no site da Medsafe.

O que é intravenoso? imunoglobulina?

A imunoglobulina intravenosa (IGIV) é um produto sanguíneo derivado da combinação plasma aproximadamente 10.000 a 20.000 indivíduos. É altamente purificado do plasma por fracionamento de álcool frio. A maioria de imunoglobulinas na IVIG, eles são do subtipo IgG, mas existem quantidades pequenas e variáveis de IgA.

Quais são as indicações para imunoglobulina intravenosa?

O IVIG é usado para prevenir ou reduzir a gravidade das infecções em pessoas com imunodeficiência. Fornece o corpo anticorpos para proteger contra bactérias e vírus. Além disso, o IVIG também pode neutralizar autoanticorpos (anticorpos direcionados contra si mesmo) e, portanto, pode ser usado para tratar uma variedade de autoimune desordens

É aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para o tratamento de 7 condições.

  • Crônica Inflamatório Polineuropatia desmielinizante (PDIC)
  • Trombocitopênico imune Roxa (ITP)
  • Primário estados de imunodeficiência
  • Imunodeficiência secundária em doenças crônicas Linfocítico Leucemia
  • Pediatria vírus da imunodeficiência humana (HIV) infecção
  • Kawasaki síndrome
  • Prevenção de enxerto vs Hospedeiro doença em um receptor de medula óssea adulto transplante

As quatro primeiras condições representam o uso do 70% da IVIG [1].

No entanto, dada a ampla ação da IVIG, ela também pode ser usada off label para tratar uma variedade de outras condições. A maioria dos distúrbios listados na tabela abaixo documentou eficácia IVIG em um pequeno número de pacientes em estudos não controlados.

Estados de imunodeficiência primáriaEstados secundários de imunodeficiência
  • Agammaglobulinemia primária
  • Imunodeficiência variável comum
  • Agammaglobulinemia ligada ao X
  • Deficiência imunológica combinada grave
  • Imunodeficiência ligada ao X com hiper IgM
  • Deficiência de subclasse de IgG
  • Infecção por HIV
  • Infecção pelo parvovírus B19 (quinta doença)
  • Medula óssea alogênica transplante
Distúrbios hematológicos. Renal e distúrbios vasculíticos
  • Autoimune neutropenia
  • Autoimune hemolítica anemia
  • Plaquetária aloimunização
  • Associado à heparina trombocitopenia
  • Púrpura pós-transfusão
  • Neonatal trombocitopenia isoimune
  • Doença auto-imune de von Willebrand
  • Autoanticorpos anti-fator VIII
  • Nefropatia membranosa
  • Nefropatia por IgA
  • HUS-TTP (síndrome urêmico-hemolítica roxa trombocitopênica trombótica)
  • Lúpus nefrite
  • Granulomatose com poliangeíte
Distúrbios neuromusculares Sensibilização para HLA antígenos antes do transplante
  • Polimiosite e dermatomiosite
  • Corpos de inclusão miosite
  • Siga-me em Guillain-Barré
  • Miastenia grave
Distúrbios respiratóriosDoenças de pele
  • Asma
  • Atópico dermatite
  • Bolhoso penfigoide
  • Crônica urticária
  • Dermatomiosite
  • Epidermólise bolhosa adquirida
  • Eritema multiforme
  • Linear IgA doença de pele
  • Penfigoide gestacional
  • Pênfigo vulgar
  • Pênfigo de folha
  • Pioderma gangrenoso
  • Escleromixedema
  • Tóxico epidérmico necrólise

O uso de IVIG nessas e em outras condições requer avaliação adicional por meio de randomização. duplo-cego placeboTestes controlados.

IVIG para doenças de pele

As condições dermatológicas representam uma pequena proporção do uso total de IVIG, mas é uma indicação de rápido crescimento para uso. Embora o IVIG tenha sido usado no tratamento de várias doenças dermatológicas, deve-se notar que sua eficácia só foi demonstrada através do tratamento de pequenos grupos de estudos, principalmente não controlados. A exceção é o uso de IVIG no tratamento da dermatomiosite, onde vários estudos clínicos foram realizados, incluindo um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.

O uso de IVIG nessas e em outras condições da pele requer avaliação adicional usando ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo.

IVIG na dermatomiosite

A base do tratamento da dermatomiosite geralmente envolve corticosteróides orais isolados ou em combinação com um agente imunossupressor, como metotrexato, azatioprina, ciclofosfamida e ciclosporina. Todos esses medicamentos têm efeitos colaterais significativos, e muitas vezes é alcançada uma resposta menos adequada com essa terapia convencional.

A IVIG é uma terapia adicional útil para pacientes com dermatomiosite que não respondem ao tratamento convencional ou que experimentam efeitos colaterais inaceitáveis. Recomenda-se uma dose de 1-2 g / kg por mês, administrada durante dois dias ou 5 dias de cada mês (atualmente não há diferença aparente na eficácia entre o regime de 2 e 5 dias). Um resumo dos ensaios clínicos mostra uma taxa de resposta geral de 80% em aproximadamente dois meses, com uma resposta máxima em quatro meses. A maioria dos pacientes requer terapia IVIG contínua, juntamente com tratamentos convencionais administrados em doses mais baixas e melhor toleradas.

Com o tratamento de outras doenças da pele, o IVIG também deve ser usado como terapia adicional. Uma revisão de todos os casos relatados de uso de IGIV em doenças dermatológicas mostrou que a eficácia é muito mais significativa quando o IGIV é usado como terapia adjuvante, com uma taxa de resposta de 88% em comparação com 46% quando usado sozinho.3

Como é administrada a imunoglobulina intravenosa?

A IVIG é administrada como uma infusão na veia por um período de tempo, geralmente de 2 a 24 horas. A frequência com que é administrada depende da condição subjacente e varia de uma vez por dia a uma vez a cada 3 a 4 semanas. A dose é tipicamente um total de 2 g / kg de peso corporal administrado por 2 a 5 dias.

Quanto tempo duram os efeitos do IVIG?

A duração da resposta da IGIV depende do indivíduo metabolismo e o estado da doença. Em média, os efeitos do IVIG podem durar até um mês após cada administração.

Risco de infecção por IVIG

O pool de doadores é cuidadosamente examinado para eliminar qualquer pessoa com função hepática anormal ou exposição a vírus hepatite ou infecção pelo HIV. O próprio processo de coleta de IVIG remove vírus e bactérias do plasma. Portanto, o IVIG não deve apresentar nenhum risco de transmissão da hepatite C, hepatite B ou HIV. Desde a introdução de novas técnicas para obter o IVIG em 1987, não houve casos de transmissão desses vírus.

Quais são as precauções ao tomar imunoglobulina intravenosa?

Embora as imunoglobulinas sejam anticorpos no plasma humano, pessoas com certas condições devem usar este medicamento com cautela. As seguintes condições médicas justificam uma discussão com seu médico:

  • Coágulos sanguíneos anteriores
  • Desidratação
  • Diabetes
  • Nefropatia
  • Doença cardíaca
  • Raça
  • Grávida ou contemplando a gravidez.
  • Amamentação.

Quem não deve receber imunoglobulina intravenosa?

O IVIG deve ser evitado por:

  • Indivíduos que têm um alergia imunoglobulinas ou qualquer outra parte deste medicamento
  • Indivíduos com deficiência de IgA: A deficiência de IgA ocorre em aproximadamente 1 em 700 da população e deve ser examinada antes do início da terapia com IGIG.

Efeitos colaterais da imunoglobulina intravenosa.

Os efeitos colaterais da terapia com IGIV são geralmente leves e autolimitantes. Os efeitos colaterais mais comuns ocorrem 30 a 60 minutos após o início da infusão e incluem:

  • Vermelhidão
  • Urticária
  • Dor de cabeça
  • Frio
  • Febre
  • Náusea ou vômito
  • Chiado
  • Dor lombar
  • Taquicardia (batidas rápidas)
  • Mudanças na pressão sanguínea.
  • Mialgia (dor muscular).

Esses sintomas podem ser gerenciados interrompendo a infusão ou um paciente pode ser pré-medicado com anti-histamínicos e hidrocortisona intravenosa.

Outros efeitos colaterais raros incluem:

  • Agudo insuficiência renal
  • Coágulos de sangue
  • Hemólise (destruição de glóbulos vermelhos)
  • Neutropenia (baixa contagem de glóbulos brancos).

Quais são os Reações adversas na pele?

As reações cutâneas à IGIV são raras, e a exata incidência É desconhecido. De todas as erupções relatadas, um tipo de bolhas eczema é o mais comum (um tipo de dermatite) [2]. Geralmente começa em torno de 8 a 10 dias após a exposição à IGIV. a erupção Caracteristicamente, começa como eczema disidrótico (pompholyx) com pequenas bolhas de coceira nas palmas, mas isso pode ser seguido por uma generalizado eczematoso erupção que se estende por todo o corpo. O indivíduo afetado pode se tornar eritrodérmico (vermelho em todos os lugares) e prurido (que produz coceira).

As lesões cutâneas geralmente desaparecem dentro de 1 a 4 semanas. O uso de atual esteróides ou sistêmico Os esteróides controlam os sintomas e podem acelerar a recuperação.

Outras reações cutâneas incluem:

  • Urticária
  • Maculopapular erupção cutânea morbiforme erupção cutânea)
  • Líquenóide erupção cutânea (como líquen plano)
  • Difuso cabelo perdido
  • Cutâneo vasculite.

O que causa a reação da pele ao IVIG?

A causa exata das reações cutâneas ao IGIV é desconhecida. Acredita-se que o sistema imunológico do corpo reaja a uma ou mais substâncias da IVIG, como um agente estabilizador, uma parte da imunoglobulina ou Células T. A reação pode diferir dependendo do lote e do tipo de IGIV, uma vez que a imunoglobulina é obtida de um grupo diferente de indivíduos.

O que acontece com a reexposição ao IVIG?

Quando um indivíduo desenvolve uma reação cutânea à IGIV, uma segunda exposição pode fazer com que a erupção cutânea apareça mais cedo (geralmente cerca de 8 a 10 dias após a infusão) e se torne mais extensa. O sistema imunológico desenvolveu células T de memória e as respostas subsequentes são mais rápidas e mais graves. Alterar o tipo de IVIG pode causar uma reação menos grave.

As folhas de dados aprovadas da Nova Zelândia são a fonte oficial de informações para esses medicamentos controlados, incluindo usos aprovados e informações de risco. Veja a folha de dados individual da Nova Zelândia no site da Medsafe.
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