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Inmunoglobulina intravenosa

Inmunoglobulina intravenosa

¿Qué es intravenoso? inmunoglobulina?

La inmunoglobulina intravenosa (IGIV) es un producto sanguíneo derivado de la combinación plasma de aproximadamente 10,000 a 20,000 individuos. Está altamente purificado del plasma por fraccionamiento de alcohol frío. La mayoría de inmunoglobulinas en IVIG son del subtipo IgG, pero hay cantidades pequeñas y variables de IgA.

¿Cuáles son las indicaciones para la inmunoglobulina intravenosa?

La IVIG se usa para prevenir o reducir la gravedad de las infecciones en personas con inmunodeficiencia. Proporciona al cuerpo anticuerpos para proteger contra bacterias y virus. Además, IVIG también puede neutralizar autoanticuerpos (anticuerpos dirigidos contra uno mismo) y, por lo tanto, pueden usarse para tratar una variedad de autoinmune trastornos

Está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de 7 afecciones.

  • Crónico Inflamatorio Polineuropatía desmielinizante (PDIC)
  • Trombocitopénico inmune Púrpura (ITP)
  • Primario estados de inmunodeficiencia
  • Inmunodeficiencia secundaria en crónica Linfocitico Leucemia
  • Pediátrico virus de inmunodeficiencia humana (VIH) infección
  • Kawasaki síndrome
  • Prevención de injerto vs Anfitrión enfermedad en un receptor adulto de médula ósea trasplante

Las primeras cuatro condiciones representan el 70% del uso de IVIG [1].

Sin embargo, dada la amplia acción de IVIG, también se puede usar fuera de etiqueta para tratar una variedad de otras condiciones. La mayoría de los trastornos enumerados en la tabla a continuación han documentado eficacia de IGIV en un pequeño número de pacientes en estudios no controlados.

Estados de inmunodeficiencia primaria Estados de inmunodeficiencia secundaria
  • Agammaglobulinemia primaria
  • Inmunodeficiencia variable común
  • Agammaglobulinemia ligada a X
  • Deficiencia inmune combinada severa
  • Inmunodeficiencia ligada al cromosoma X con hiper IgM
  • Deficiencia de subclase de IgG
  • Infección por VIH
  • Infección por parvovirus B19 (quinta enfermedad)
  • Médula ósea alogénica trasplante
Trastornos hematológicos. Renal y trastornos vasculíticos
  • Autoinmune neutropenia
  • Autoinmune hemolítico anemia
  • Plaqueta aloinmunización
  • Asociado a heparina trombocitopenia
  • Púrpura posterior a la transfusión
  • Neonatal trombocitopenia isoinmune
  • Enfermedad de von Willebrand autoinmune
  • Autoanticuerpos anti-factor VIII
  • Nefropatía membranosa
  • Nefropatía por IgA
  • HUS-TTP (síndrome hemolítico urémico-púrpura trombocitopénica trombótica)
  • Lupus nefritis
  • Granulomatosis con poliangeítis
Trastornos neuromusculares Sensibilización a HLA antígenos antes del trasplante
  • Polimiositis y dermatomiositis
  • Cuerpo de inclusión miositis
  • Síndorme de Guillain-Barré
  • Miastenia gravis
Desórdenes respiratorios Enfermedades de la piel
  • Asma
  • Atópico dermatitis
  • Bulloso penfigoide
  • Crónico urticaria
  • Dermatomiositis
  • Epidermólisis ampollosa adquirida
  • Eritema multiforme
  • Lineal IgA dermatosis
  • Penfigoide gestacional
  • Pemphigus vulgaris
  • Pénfigo foliáceo
  • Pioderma gangrenoso
  • Escleromixedema
  • Tóxico epidérmico necrólisis

El uso de IGIV en estas y otras condiciones requiere una evaluación adicional utilizando aleatorización doble ciego placebo-Pruebas controladas.

IVIG para enfermedades de la piel

Las condiciones dermatológicas representan una pequeña proporción del uso total de IVIG, pero es una indicación de rápido crecimiento para su uso. Aunque la IGIV se ha utilizado para tratar varias enfermedades dermatológicas, debe tenerse en cuenta que su efectividad solo se ha demostrado a través del tratamiento de grupos de estudio pequeños y en su mayoría no controlados. La excepción es el uso de IGIV en el tratamiento de la dermatomiositis, donde se han realizado varios estudios clínicos, incluido un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo.

El uso de IGIV en estas y otras afecciones de la piel requiere una evaluación adicional utilizando ensayos aleatorios doble ciego controlados con placebo.

IGIV en dermatomiositis

La base del tratamiento de la dermatomiositis generalmente involucra corticosteroides orales solos o en combinación con un agente inmunosupresor como metotrexato, azatioprina, ciclofosfamida y ciclosporina. Todos estos medicamentos tienen efectos secundarios significativos y, a menudo, se logra una respuesta menos que adecuada con esta terapia convencional.

La IGIV es una terapia adicional útil para pacientes con dermatomiositis que no responden al tratamiento convencional o que experimentan efectos secundarios inaceptables. Se recomienda una dosis de 1-2 g / kg por mes administrada durante dos días o 5 días de cada mes (actualmente no hay una diferencia aparente en la eficacia entre el régimen de 2 días y el de 5 días). Un resumen de los ensayos clínicos muestra una tasa de respuesta global del 80% aproximadamente a los dos meses, con una respuesta máxima a los cuatro meses. La mayoría de los pacientes requieren una terapia IVIG en curso junto con tratamientos convencionales administrados en dosis más bajas y mejor toleradas.

Con el tratamiento de otras afecciones de la piel, la IGIV también debe usarse como terapia adicional. Una revisión de todos los casos reportados de uso de IGIV en enfermedades dermatológicas mostró que la eficacia es mucho más significativa cuando se usa IGIV como terapia complementaria, con una tasa de respuesta del 88% en comparación con el 46% si se usa solo.3

¿Cómo se administra la inmunoglobulina intravenosa?

La IVIG se administra como una infusión en una vena durante un tiempo, generalmente de 2 a 24 horas. La frecuencia que se administra depende de la afección subyacente y varía de una vez al día a una vez cada 3 a 4 semanas. La dosis es típicamente un total de 2 g / kg de peso corporal administrado durante 2 a 5 días.

¿Cuánto duran los efectos de IVIG?

La duración de la respuesta de IVIG depende del individuo metabolismo y el estado de la enfermedad. En promedio, los efectos de IVIG pueden durar hasta un mes después de cada administración.

Riesgo de infección por IGIV

El grupo de donantes se analiza cuidadosamente para eliminar a cualquier persona con función hepática anormal o exposición a virus hepatitis o infección por VIH. El proceso de obtención de IVIG en sí mismo elimina los virus y las bacterias del plasma. Por lo tanto, la IVIG no debe presentar ningún riesgo de transmisión de hepatitis C, hepatitis B o VIH. Desde la introducción de nuevas técnicas para obtener IVIG en 1987, no ha habido casos de transmisión de estos virus.

¿Cuáles son las precauciones al tomar inmunoglobulina intravenosa?

Aunque las inmunoglobulinas son anticuerpos del plasma humano, las personas con ciertas afecciones deben usar este medicamento con precaución. Las siguientes condiciones médicas justifican una discusión con su médico:

  • Coágulos de sangre anteriores
  • Deshidración
  • Diabetes
  • Nefropatía
  • Cardiopatía
  • Carrera
  • Embarazada o contemplando el embarazo.
  • Amamantamiento.

¿Quién no debe recibir inmunoglobulina intravenosa?

La IGIV debe evitarse mediante:

  • Individuos que tienen un alergia a inmunoglobulinas o cualquier otra parte de este medicamento
  • Individuos que tienen deficiencia de IgA: la deficiencia de IgA ocurre en aproximadamente 1 de cada 700 de la población y debe ser examinada antes de instituir la terapia IVIG.

Efectos secundarios de la inmunoglobulina intravenosa.

Los efectos secundarios de la terapia IVIG son generalmente leves y autolimitados. Los efectos secundarios más comunes ocurren 30–60 minutos después del inicio de la infusión e incluyen:

  • Enrojecimiento
  • Urticaria
  • Dolor de cabeza
  • Resfriado
  • Fiebre
  • Náuseas o vómitos
  • Sibilancias
  • Dolor de espalda baja
  • Taquicardia (latidos rápidos)
  • Cambios en la presión arterial.
  • Mialgia (dolor muscular).

Estos síntomas pueden manejarse deteniendo la infusión, o un paciente puede ser premedicado con antihistamínicos e hidrocortisona intravenosa.

Otros efectos secundarios raros incluyen:

  • Agudo insuficiencia renal
  • Coágulos de sangre
  • Hemólisis (destrucción de glóbulos rojos)
  • Neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos).

Cuales son los Reacciones adversas ¿en la piel?

Las reacciones cutáneas a la IGIV son poco frecuentes, y el exacto incidencia es desconocido. De todas las erupciones reportadas, un tipo ampolloso de eczema es el más común (un tipo de dermatitis) [2]. A menudo comienza alrededor de 8 a 10 días después de la exposición a IVIG. los erupción comienza característicamente como eczema dishidrótico (pompholyx) con pequeñas ampollas con picazón en las palmas, pero esto puede ser seguido por un generalizado eccematoso erupción que se extiende por todo el cuerpo. El individuo afectado puede volverse eritrodérmico (rojo por todas partes) y prurito (que produce picor).

Las lesiones cutáneas a menudo se resuelven en un período de 1 a 4 semanas. El uso de actual esteroides o sistémico Los esteroides controlan los síntomas y pueden acelerar la recuperación.

Otras reacciones cutáneas incluyen:

  • Urticaria
  • Maculopapular erupción (un típico morbiliforme erupción de drogas)
  • Liquenoide erupción (como liquen plano)
  • Difuso cabello pérdida
  • Cutáneo vasculitis.

¿Qué causa la reacción de la piel a la IgIV?

Se desconoce la causa exacta de las reacciones cutáneas a la IGIV. Se cree que el sistema inmunitario del cuerpo reacciona a una o varias sustancias dentro de IVIG, como un agente estabilizante, una parte de la inmunoglobulina o Células T. La reacción puede diferir según el lote y el tipo de IVIG ya que la inmunoglobulina se obtiene de un grupo diferente de individuos.

¿Qué sucede con la reexposición a IVIG?

Cuando un individuo desarrolla una reacción cutánea a la IGIV, una segunda exposición puede hacer que la erupción aparezca antes (generalmente alrededor de 8-10 días después de la infusión) y se vuelva más extensa. El sistema inmunitario ha desarrollado células T de memoria, y las respuestas posteriores son más rápidas y más graves. Cambiar el tipo de IVIG puede causar una reacción menos severa.

Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda son la fuente oficial de información para estos medicamentos recetados, incluidos los usos aprobados y la información sobre riesgos. Consulte la hoja de datos individual de Nueva Zelanda en el sitio web de Medsafe.

¿Qué es intravenoso? inmunoglobulina?

La inmunoglobulina intravenosa (IGIV) es un producto sanguíneo derivado de la combinación plasma de aproximadamente 10,000 a 20,000 individuos. Está altamente purificado del plasma por fraccionamiento de alcohol frío. La mayoría de inmunoglobulinas en IVIG son del subtipo IgG, pero hay cantidades pequeñas y variables de IgA.

¿Cuáles son las indicaciones para la inmunoglobulina intravenosa?

La IVIG se usa para prevenir o reducir la gravedad de las infecciones en personas con inmunodeficiencia. Proporciona al cuerpo anticuerpos para proteger contra bacterias y virus. Además, IVIG también puede neutralizar autoanticuerpos (anticuerpos dirigidos contra uno mismo) y, por lo tanto, pueden usarse para tratar una variedad de autoinmune trastornos

Está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de 7 afecciones.

  • Crónico Inflamatorio Polineuropatía desmielinizante (PDIC)
  • Trombocitopénico inmune Púrpura (ITP)
  • Primario estados de inmunodeficiencia
  • Inmunodeficiencia secundaria en crónica Linfocitico Leucemia
  • Pediátrico virus de inmunodeficiencia humana (VIH) infección
  • Kawasaki síndrome
  • Prevención de injerto vs Anfitrión enfermedad en un receptor adulto de médula ósea trasplante

Las primeras cuatro condiciones representan el 70% del uso de IVIG [1].

Sin embargo, dada la amplia acción de IVIG, también se puede usar fuera de etiqueta para tratar una variedad de otras condiciones. La mayoría de los trastornos enumerados en la tabla a continuación han documentado eficacia de IGIV en un pequeño número de pacientes en estudios no controlados.

Estados de inmunodeficiencia primaria Estados de inmunodeficiencia secundaria
  • Agammaglobulinemia primaria
  • Inmunodeficiencia variable común
  • Agammaglobulinemia ligada a X
  • Deficiencia inmune combinada severa
  • Inmunodeficiencia ligada al cromosoma X con hiper IgM
  • Deficiencia de subclase de IgG
  • Infección por VIH
  • Infección por parvovirus B19 (quinta enfermedad)
  • Médula ósea alogénica trasplante
Trastornos hematológicos. Renal y trastornos vasculíticos
  • Autoinmune neutropenia
  • Autoinmune hemolítico anemia
  • Plaqueta aloinmunización
  • Asociado a heparina trombocitopenia
  • Púrpura posterior a la transfusión
  • Neonatal trombocitopenia isoinmune
  • Enfermedad de von Willebrand autoinmune
  • Autoanticuerpos anti-factor VIII
  • Nefropatía membranosa
  • Nefropatía por IgA
  • HUS-TTP (síndrome hemolítico urémico-púrpura trombocitopénica trombótica)
  • Lupus nefritis
  • Granulomatosis con poliangeítis
Trastornos neuromusculares Sensibilización a HLA antígenos antes del trasplante
  • Polimiositis y dermatomiositis
  • Cuerpo de inclusión miositis
  • Síndorme de Guillain-Barré
  • Miastenia gravis
Desórdenes respiratorios Enfermedades de la piel
  • Asma
  • Atópico dermatitis
  • Bulloso penfigoide
  • Crónico urticaria
  • Dermatomiositis
  • Epidermólisis ampollosa adquirida
  • Eritema multiforme
  • Lineal IgA dermatosis
  • Penfigoide gestacional
  • Pemphigus vulgaris
  • Pénfigo foliáceo
  • Pioderma gangrenoso
  • Escleromixedema
  • Tóxico epidérmico necrólisis

El uso de IGIV en estas y otras condiciones requiere una evaluación adicional utilizando aleatorización doble ciego placebo-Pruebas controladas.

IVIG para enfermedades de la piel

Las condiciones dermatológicas representan una pequeña proporción del uso total de IVIG, pero es una indicación de rápido crecimiento para su uso. Aunque la IGIV se ha utilizado para tratar varias enfermedades dermatológicas, debe tenerse en cuenta que su efectividad solo se ha demostrado a través del tratamiento de grupos de estudio pequeños y en su mayoría no controlados. La excepción es el uso de IGIV en el tratamiento de la dermatomiositis, donde se han realizado varios estudios clínicos, incluido un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo.

El uso de IGIV en estas y otras afecciones de la piel requiere una evaluación adicional utilizando ensayos aleatorios doble ciego controlados con placebo.

IGIV en dermatomiositis

La base del tratamiento de la dermatomiositis generalmente involucra corticosteroides orales solos o en combinación con un agente inmunosupresor como metotrexato, azatioprina, ciclofosfamida y ciclosporina. Todos estos medicamentos tienen efectos secundarios significativos y, a menudo, se logra una respuesta menos que adecuada con esta terapia convencional.

La IGIV es una terapia adicional útil para pacientes con dermatomiositis que no responden al tratamiento convencional o que experimentan efectos secundarios inaceptables. Se recomienda una dosis de 1-2 g / kg por mes administrada durante dos días o 5 días de cada mes (actualmente no hay una diferencia aparente en la eficacia entre el régimen de 2 días y el de 5 días). Un resumen de los ensayos clínicos muestra una tasa de respuesta global del 80% aproximadamente a los dos meses, con una respuesta máxima a los cuatro meses. La mayoría de los pacientes requieren una terapia IVIG en curso junto con tratamientos convencionales administrados en dosis más bajas y mejor toleradas.

Con el tratamiento de otras afecciones de la piel, la IGIV también debe usarse como terapia adicional. Una revisión de todos los casos reportados de uso de IGIV en enfermedades dermatológicas mostró que la eficacia es mucho más significativa cuando se usa IGIV como terapia complementaria, con una tasa de respuesta del 88% en comparación con el 46% si se usa solo.3

¿Cómo se administra la inmunoglobulina intravenosa?

La IVIG se administra como una infusión en una vena durante un tiempo, generalmente de 2 a 24 horas. La frecuencia que se administra depende de la afección subyacente y varía de una vez al día a una vez cada 3 a 4 semanas. La dosis es típicamente un total de 2 g / kg de peso corporal administrado durante 2 a 5 días.

¿Cuánto duran los efectos de IVIG?

La duración de la respuesta de IVIG depende del individuo metabolismo y el estado de la enfermedad. En promedio, los efectos de IVIG pueden durar hasta un mes después de cada administración.

Riesgo de infección por IGIV

El grupo de donantes se analiza cuidadosamente para eliminar a cualquier persona con función hepática anormal o exposición a virus hepatitis o infección por VIH. El proceso de obtención de IVIG en sí mismo elimina los virus y las bacterias del plasma. Por lo tanto, la IVIG no debe presentar ningún riesgo de transmisión de hepatitis C, hepatitis B o VIH. Desde la introducción de nuevas técnicas para obtener IVIG en 1987, no ha habido casos de transmisión de estos virus.

¿Cuáles son las precauciones al tomar inmunoglobulina intravenosa?

Aunque las inmunoglobulinas son anticuerpos del plasma humano, las personas con ciertas afecciones deben usar este medicamento con precaución. Las siguientes condiciones médicas justifican una discusión con su médico:

  • Coágulos de sangre anteriores
  • Deshidración
  • Diabetes
  • Nefropatía
  • Cardiopatía
  • Carrera
  • Embarazada o contemplando el embarazo.
  • Amamantamiento.

¿Quién no debe recibir inmunoglobulina intravenosa?

La IGIV debe evitarse mediante:

  • Individuos que tienen un alergia a inmunoglobulinas o cualquier otra parte de este medicamento
  • Individuos que tienen deficiencia de IgA: la deficiencia de IgA ocurre en aproximadamente 1 de cada 700 de la población y debe ser examinada antes de instituir la terapia con IgIV.

Efectos secundarios de la inmunoglobulina intravenosa.

Los efectos secundarios de la terapia IVIG son generalmente leves y autolimitados. Los efectos secundarios más comunes ocurren 30–60 minutos después del inicio de la infusión e incluyen:

  • Enrojecimiento
  • Urticaria
  • Dolor de cabeza
  • Resfriado
  • Fiebre
  • Náuseas o vómitos
  • Sibilancias
  • Dolor de espalda baja
  • Taquicardia (latidos rápidos)
  • Cambios en la presión arterial.
  • Mialgia (dolor muscular).

Estos síntomas pueden manejarse deteniendo la infusión, o un paciente puede ser premedicado con antihistamínicos e hidrocortisona intravenosa.

Otros efectos secundarios raros incluyen:

  • Agudo insuficiencia renal
  • Coágulos de sangre
  • Hemólisis (destrucción de glóbulos rojos)
  • Neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos).

Cuales son los Reacciones adversas ¿en la piel?

Las reacciones cutáneas a la IGIV son poco frecuentes, y el exacto incidencia es desconocido. De todas las erupciones reportadas, un tipo ampolloso de eczema es el más común (un tipo de dermatitis) [2]. A menudo comienza alrededor de 8 a 10 días después de la exposición a IVIG. los erupción comienza característicamente como eczema dishidrótico (pompholyx) con pequeñas ampollas con picazón en las palmas, pero esto puede ser seguido por un generalizado eccematoso erupción que se extiende por todo el cuerpo. El individuo afectado puede volverse eritrodérmico (rojo por todas partes) y prurito (que produce picor).

Las lesiones cutáneas a menudo se resuelven en un período de 1 a 4 semanas. El uso de actual esteroides o sistémico Los esteroides controlan los síntomas y pueden acelerar la recuperación.

Otras reacciones cutáneas incluyen:

  • Urticaria
  • Maculopapular erupción (un típico morbiliforme erupción de drogas)
  • Liquenoide erupción (como liquen plano)
  • Difuso cabello pérdida
  • Cutáneo vasculitis.

¿Qué causa la reacción de la piel a la IgIV?

Se desconoce la causa exacta de las reacciones cutáneas a la IGIV. Se cree que el sistema inmunitario del cuerpo reacciona a una o varias sustancias dentro de IVIG, como un agente estabilizante, una parte de la inmunoglobulina o Células T. La reacción puede diferir según el lote y el tipo de IVIG ya que la inmunoglobulina se obtiene de un grupo diferente de individuos.

¿Qué sucede con la reexposición a IVIG?

Cuando un individuo desarrolla una reacción cutánea a la IGIV, una segunda exposición puede hacer que la erupción aparezca antes (generalmente alrededor de 8-10 días después de la infusión) y se vuelva más extensa. El sistema inmunitario ha desarrollado células T de memoria, y las respuestas posteriores son más rápidas y más graves. Cambiar el tipo de IVIG puede causar una reacción menos severa.

Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda son la fuente oficial de información para estos medicamentos recetados, incluidos los usos aprobados y la información sobre riesgos. Consulte la hoja de datos individual de Nueva Zelanda en el sitio web de Medsafe.