Dupilumab

¿Qué es dupilumab?

Dupilumab es un innovador agente biológico de primera clase para atópico dermatitis (eczema)

Dupilumab (Dupixent^®; Sanofi, París, Francia; Regeneron, Nueva York, EE. UU.) Es un ser completamente humano monoclonal anticuerpo, que ha demostrado ser significativo eficacia y un perfil de seguridad favorable en moderado a severo dermatitis atópica solo y en combinación con actual corticosteroides

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Dupixent^® como tratamiento para la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos en marzo de 2017 y en pacientes de 12 a 17 años en marzo de 2019. Fue aprobado por Terapéutico Administración de mercancías (TGA) en Australia en enero de 2018, y Medsafe lo clasificó como medicamento recetado en Nueva Zelanda en marzo de 2018.

La Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para dupilumab contiene datos de tres estudios clínicos fundamentales de fase 3 que evalúan dupilumab como monoterapia y en concomitante administración con corticosteroides tópicos.

¿Para qué se utiliza dupilumab?

• Dupilumab está indicado para el tratamiento de pacientes mayores de 12 años con dermatitis atópica moderada a grave inadecuadamente controlada.
• Las opciones de tratamiento actuales incluyen humectantes, antihistamínicos, corticosteroides tópicos o inhibidores tópicos de la calcineurina (TCI), sistémico corticosteroides, inhibidores sistémicos de la calcineurina, fototerapia y otros inmunosupresores orales.

¿Cómo funciona el dupilumab?

• Se cree que Dupilumab funciona al bloquear el inflamación que causa dermatitis atópica
• La dermatitis atópica se caracteriza por una inflamación impulsada por células T (Th2) auxiliar tipo 2,
• Dupilumab, un anticuerpo monoclonal completamente humano, se dirige contra la IL-4 compartida receptor subunidad alfa, que bloquea la señalización tanto de IL-4 como de IL-13.
• IL-4 e IL-13 son clave citoquinas (señalización moléculas que están hechas por células y ayudan a controlar el sistema inmunitario y la lucha contra las enfermedades) que se requieren para el inicio y el mantenimiento de Th2 (ayudante Tipo 2 Célula T) respuesta inmune, que se cree que es una vía crítica en la inflamación alérgica.

Dosificación y administración

• Dupilumab se administra como subcutáneo inyección.
• Dupilumab está destinado a ser un tratamiento a largo plazo.
• Si se suspende por cualquier motivo, se puede reiniciar.

Enlace a pruebas clave de ensayos clínicos sobre dupilumab.

¿Cuáles son los efectos adversos de dupilumab?

Más común (> 5%) Reacciones adversas asociados con el tratamiento con dupilumab en ensayos clínicos fueron:

• Reacciones en el sitio de inyección
• Conjuntivitis hasta en un 30%
• Ojos secos
• Conjuntivitis alérgica

• Infecciones por herpes

• Dermatitis atópica exacerbación

• Nasofaringitis
• Dolor de cabeza
• Tracto respiratorio superior infección

No se requiere un análisis de sangre específico para el análisis de drogas.

En raras ocasiones, se ha informado la inducción de otro trastorno de la piel, como la psoriasis.

Tratamiento de conjuntivitis

La conjuntivitis leve se maneja con gotas lubricantes para los ojos. Se debe recomendar a los pacientes que reciben dupilumab que los utilicen desde el inicio del tratamiento para prevenir ocular síntomas Algunos pacientes pueden requerir otro tratamiento.

• Gotas tópicas de corticosteroides
• Tacrolimus tópico párpado ointment
• Remisión a un oftalmólogo

Dupilumab es prometedor para la dermatitis atópica en estudios de fase 3

• Dupilumab es un anticuerpo monoclonal completamente humano que inhibe las acciones tanto de IL-4 como de IL-13.
• Los ensayos clínicos de dupilumab sistémico en dermatitis atópica moderada a severa han demostrado una mejora notable en los síntomas del paciente, que incluyen prurito y enfermedad clínicamente visible.
• Es importante destacar que el tratamiento con dupilumab se ha correlacionado con cambios en el molecular firma de piel enferma, con reducción de ambos inflamatorio y proliferativo marcadores

• Corticosteroides tópicos, emolientes, la fototerapia y los agentes sistémicos (como prednisona, ciclosporina, metotrexato o azatioprina) pueden continuarse durante el tratamiento con dupilumab. Es posible que sea necesario reducir la dosis de los agentes sistémicos y que se puedan destetar a medida que el dupilumab comience a controlar la dermatitis.