Isotretinoína

¿Qué es la isotretinoína?

Isotretinoína (13-cis ácido retinoico) es un derivado de la vitamina A (retinoide) El hígado produce naturalmente pequeñas cantidades de isotretinoína a partir de la vitamina A, pero el medicamento que prescribimos se fabrica sintéticamente.

La isotretinoína se desarrolló en la década de 1950, pero solo comenzó a usarse a mediados de la década de 1970. Las marcas originales eran Accutane® y Roaccutane®, pero ahora hay muchas versiones genéricas en el mercado, de potencia variable. En Nueva Zelanda, la isotretinoína oral está disponible en cápsulas de 5 mg, 10 mg y 20 mg (marca Oratane®). Está financiado por PHARMAC en la aplicación de la Autoridad Especial.

¿Para qué se usa la isotretinoína?

La isotretinoína es un medicamento muy efectivo para el tratamiento del acné. Originalmente autorizado para su uso en enfermedades graves, se prescribe cada vez más para todos los grados de acné.

La isotretinoína también es útil para otros folicular condiciones, tales como:

• Rosácea
• Seborrea
• Hidradenitis supurativa

• Foliculitis del cuero cabelludo.

También se prescribe fuera de etiqueta para muchas otras enfermedades de la piel. Ejemplos incluyen:

• Discoido lupus eritematoso
• Granuloma anular
• Enfermedad de Grover
• Sarcoidosis
• Extenso actínico queratosis
• Prevención de cutáneo escamoso celda carcinoma.

También se ha utilizado como auxiliar en neuroblastoma

Contraindicaciones a la isotretinoína

La isotretinoína no debe tomarse durante el embarazo o si existe un riesgo significativo de embarazo.

La donación de sangre de hombres y mujeres con isotretinoína no está permitida en caso de que la sangre se use para una mujer embarazada.

Precauciones al tomar isotretinoína

• La isotretinoína se debe usar con precaución durante la lactancia.
• Los pilotos comerciales pueden estar sujetos a restricciones de vuelo si toman isotretinoína.
• Dosis altas de isotretinoína en niños muy pequeños se han asociado con prematuro epifisaria cierre, lo que lleva a una estatura más corta (esto no se ve en la dosis baja utilizada para el tratamiento del acné).

¿Cómo funciona la isotretinoína?

En el acné, la isotretinoína:

• Reduce sebo producción
• Encoge el sebáceo glándulas
• Reduce folicular oclusión
• Inhibe el crecimiento de bacterias
• Tiene antiinflamatorio propiedades.

¿Cuál es la dosis habitual de isotretinoína?

El rango de dosis utilizadas cada día para el acné es de menos de 0.1 a más de 1 mg / kg de peso corporal. Algunos pacientes solo pueden necesitar una pequeña dosis una o dos veces por semana. Un curso de tratamiento puede completarse en unos pocos meses o continuar durante varios años. Para el acné, algunos prescriptores han apuntado a un total acumulativo dosis de 120–140 mg / kg, con la esperanza de reducir recaída, pero la evidencia de esto sigue siendo controvertida. La tendencia general ha sido utilizar dosis más bajas, no relacionadas con el peso corporal (p. Ej., 10 mg / día).

La dosis individual prescrita por el dermatólogo depende de:

• Preferencia de prescriptor
• Peso corporal del paciente
• La condición específica que se está tratando.
• La severidad de la condición de la piel.
• Respuesta al tratamiento.
• Otro tratamiento usado al mismo tiempo
• Efectos secundarios experimentados.

La isotretinoína se toma mejor con agua o leche después de la comida para ayudar con su absorción. Puede tomarse con el estómago vacío, pero la absorción puede reducirse a la mitad. No hay una ventaja particular en dividir la dosis durante el día. Se puede tomar una formulación más nueva (isotretinoína-lidosa) sin alimentos.

¿Durante cuánto tiempo se toma la isotretinoína?

La mayoría de los pacientes deben ser tratados hasta que su condición de piel desaparezca y luego por algunos meses más. Sin embargo, los cursos a menudo se han restringido a 16-30 semanas (4 a 7 meses) para minimizar el riesgo de teratogenicidad (riesgo de congénito anormalidades) y para cumplir con las autoridades reguladoras locales. La isotretinoína se puede recetar durante años, generalmente en dosis bajas o de forma intermitente.

Interacciones farmacológicas con isotretinoína

Se debe tener cuidado con los siguientes medicamentos:

• Vitamina A (ácido retinoico): los efectos secundarios son acumulativos y podrían ser graves. Se permite el betacaroteno (provitamina A).

• Tetraciclinas (incluyendo doxiciclina, minociclina): estas podrían aumentar el riesgo de dolores de cabeza y visión borrosa debido a la elevación intracraneal presión.

• Warfarina: controle el INR con cuidado.

¿Cuáles son los efectos secundarios y los riesgos de la isotretinoína?

Los efectos secundarios de la isotretinoína son dosis dependiente; a 1 mg / kg / día, casi todos los pacientes tendrán algunos efectos secundarios, mientras que a 0.1 mg / kg / día, la mayoría de los pacientes no. El rango y la gravedad de los efectos secundarios también dependen de factores personales y de la enfermedad que se está tratando.

Se puede recomendar a los pacientes con enfermedad hepática o renal significativa, grasas altas en sangre, diabetes y depresión que no tomen isotretinoína o que tomen una dosis más baja de lo habitual y que realicen visitas de seguimiento periódicas.

Cutánea y mucocutáneo efectos secundarios

La mayoría de los efectos secundarios debido a la isotretinoína son cutáneos o mucocutáneos y se relacionan con el modo de acción del medicamento. Los más comunes se enumeran aquí. Cuando los efectos secundarios son problemáticos, es posible que sea necesario suspender la isotretinoína o reducir la dosis.

• Brote de acné (particularmente si la dosis inicial es> 0.5 mg / kg / día)
• Labios secos, queilitis (dolor, grietas o escamoso labios) (100% de pacientes con 1 mg / kg / día)
• Piel seca, piel frágil, eczema/ /dermatitis (picazón, manchas rojas en la piel). Nota: atópico El eccema puede mejorar.
• Aumento de la sudoración.
• Narices secas, epistaxis (hemorragias nasales)
• Ojos secos, llorosos o irritables (especialmente en usuarios de lentes de contacto), conjuntivitis, queratitis
• Anal seco mucosa, sangrado en el momento de una deposición
• Genitales secos, dispareunia (molestias durante el coito)
• Facial eritema

• Quemaduras de sol por exposición al sol

• Temporal pelo pérdida
• Frágil uñas
• Piógeno granuloma
• Infecciones de la piel: impétigo, agudo paroniquia

Tratamiento de los efectos secundarios mucocutáneos.

• Reduzca la dosis (p. Ej., A 5–10 mg / día)
• Emolientes, bálsamo labial, vaselina, protector solar, gotas oculares y lubricantes deben aplicarse con frecuencia y generosamente cuando sea necesario

• La dermatitis se puede tratar con actual esteroides

• Tome duchas cortas y frías sin usar jabón
• Use champú suave o diluido
• No comience a usar lentes de contacto por primera vez
• No se someta a una cirugía ocular electiva mientras toma isotretinoína o durante 6 meses después.
• No tiene dermoabrasión mecánica ni ablativa. láser tratamientos (p. ej., CO₂ rejuvenecimiento) mientras toma isotretinoína o durante 6 meses después. Otros tratamientos con láser y luz se pueden realizar con cuidado.

• Afeitarse en lugar de cera

• Se pueden recetar antibióticos tópicos u orales para el impétigo

Otros efectos secundarios de la isotretinoína relacionados con la dosis

• Dolor de cabeza
• Mialgia (dolores musculares) y artralgia (dolores en las articulaciones), especialmente después del ejercicio
• Cansancio (letargo y somnolencia)
• Visión nocturna perturbada y lenta adaptación a la oscuridad. Los conductores pueden experimentar un mayor resplandor de los faros de los automóviles por la noche.
• Hipertrigliceridemia (altos niveles de triglicéridos en la sangre), generalmente sin relevancia clínica
• Periodos menstruales irregulares o abundantes.

Efectos secundarios raros de la isotretinoína

Es posible que no se haya confirmado la causalidad de los efectos secundarios enumerados.

• Dolor de cabeza severo con visión borrosa debido a la presión intracraneal elevada
• Cambios de humor y depresión. Nota: la depresión se relaciona más a menudo con la condición de la piel que se está tratando u otra salud o psicosocial problemas. Los medicamentos antidepresivos pueden ser útiles.
• Opacidades corneales y cataratas
• Sordera de tono alto
• Acelerado difuso intersticial hiperostosis esquelética (cambio óseo)
• Pruebas de función hepática anormales o sintomáticas. hepatitis
• Diarrea o sangrado del intestino.
• Pancreatitis
• Alergia a la isotretinoína que causa enfermedad hepática y una febril enfermedad

Tratamiento de sistémico efectos secundarios

• Beber alcohol mínimo
• Tome paracetamol para el dolor de cabeza y para los dolores y molestias leves.
• Busque atención médica temprano, si no está bien.

Monitoreo de isotretinoína

Debe excluirse el embarazo antes y durante el tratamiento con isotretinoína.

En un individuo sano, los análisis de sangre generalmente no son necesarios, pero el monitoreo puede ser un requisito de prescripción variable en algunos países. Si usa dosis altas de isotretinoína (1 mg / kg / día), un curso prolongado (> 12 meses), o si un paciente tiene factores de riesgo específicos (p. Ej., Antecedentes familiares de dislipidemia, hepatitis viral o alto consumo de alcohol), estas pruebas están indicadas antes del tratamiento y a intervalos.

• Colesterol y niveles de triglicéridos
• Pruebas de función hepática
• Conteo de glóbulos.

Anticoncepción en mujeres que consideran isotretinoína

La isotretinoína no debe tomarse durante el embarazo debido a un riesgo muy alto de anomalías congénitas graves en el bebé. Se debe tener precaución durante la lactancia, ya que ingresa a la leche materna y puede afectar al bebé.

Todas las mujeres que podrían tener un hijo biológicamente deben tomar las siguientes precauciones durante el tratamiento con isotretinoína y durante las cuatro semanas posteriores a la interrupción de la medicación:

• Abstinencia. El método más confiable para evitar el embarazo es no tener sexo. Ningún método anticonceptivo es completamente confiable. La planificación familiar “natural” es particularmente arriesgada.
• Si es sexualmente activo, se deben usar dos métodos anticonceptivos confiables. Discuta la anticoncepción con su médico (médico general, especialista en planificación familiar, ginecólogo o dermatólogo). El anticonceptivo oral combinado, DIU (intrauterino dispositivo), un progesterona implante o inyección de medroxiprogesterona pueden ser adecuados.
• No se recomienda la minipíldora de progesterona en dosis bajas por sí sola.

Una receta para anticoncepción de emergencia puede estar disponible en un médico (médico de cabecera o clínica de planificación familiar) o en una farmacia acreditada. Previene el 85% de los embarazos si se toma dentro de las 72 horas posteriores a la relación sexual sin protección.

Si la anticoncepción falla, se puede recomendar la interrupción del embarazo (un aborto) si surge un embarazo durante el tratamiento con isotretinoína o dentro de un mes después de suspenderlo.

¿Qué sucede si una mujer embarazada toma isotretinoína?

La isotretinoína tiene una probabilidad muy alta de provocar un aborto espontáneo o una deformidad grave del nacimiento si un feto se expone a ella durante la primera mitad del embarazo. Las deformidades afectan el crecimiento de los tejidos que se desarrollan en el momento de la exposición al medicamento:

• Cráneo (cráneo y cerebro)
• Cardíaco (corazón)
• Ojo oreja
• Extremidades

No se necesitan precauciones anticonceptivas para los hombres.

La isotretinoína no tiene ningún efecto sobre el esperma o la fertilidad masculina y no se ha demostrado que cause defectos de nacimiento en niños engendrados por hombres que la toman.

¿Alguna vez el acné no logra eliminar la isotretinoína?

Aunque la isotretinoína suele ser muy efectiva para el acné, ocasionalmente responde de forma inesperada lenta e incompleta. La mala respuesta está asociada con:

• Macrocomedones (espinillas grandes)

• Nódulos (lesiones inflamatorias grandes y profundas)
• Secundario infección
• De fumar
• Ovario poliquístico síndrome
• Edad más joven (<14 años).

Las opciones disponibles para los respondedores lentos incluyen:

• Electrocauterio de comedones

• Un curso prolongado de isotretinoína
• Tratamiento adicional con antibióticos orales y esteroides orales.

¿Se puede volver a usar isotretinoína si se repite el acné?

Al menos el cincuenta por ciento de los pacientes con acné tienen una respuesta duradera después de un solo ciclo adecuado de isotretinoína. En otros, el acné puede reaparecer unos meses o algunos años después de que se suspende el medicamento. La recaída es más común en mujeres que en hombres y en pacientes> 25 años de edad. Estos pacientes pueden recibir más cursos de isotretinoína.

El tratamiento a largo plazo (> 1 año) a menudo se usa para pacientes con:

• Acné persistente
• Seborrea
• Rosácea
• Foliculitis del cuero cabelludo

• Piel cáncer.

Precauciones especiales para los pilotos que consideran la isotretinoína.

La buena visión nocturna es importante para los pilotos de líneas aéreas y para aquellos que vuelan por la noche. La visión nocturna puede verse afectada por la isotretinoína. Los pilotos que toman isotretinoína o que consideran un curso de isotretinoína deben informar a su autoridad nacional de aviación para analizar cómo este tratamiento afecta sus privilegios de vuelo.

En Nueva Zelanda, esta es la Autoridad de Aviación Civil de Nueva Zelanda. Los titulares de licencias de aviación civil, incluidos los controladores de tránsito aéreo, tienen la obligación bajo la sección 27 C de la Ley de Aviación Civil de informarse a la CAA en caso de cualquier cambio en la condición médica que pueda afectar la seguridad del vuelo. CAA considera que el uso de isotretinoína es un cambio en la condición médica.