Produtos biológicos e novos tratamentos para pequenas moléculas, reprodutivos e psoríase.

Introdução

Psoríase é comum escamoso condição de pele. Se você estiver grávida ou planejando engravidar e tiver psoríase, consulte o seu médico. Isso é particularmente importante se você estiver em sistêmico terapia para psoríase. Este artigo discute o uso de pequenos produtos biológicos e novidades. molécula tratamentos para psoríase, como apremilaste, em mulheres durante a fase reprodutiva da vida.

Nota:

• A psoríase afeta muitos jovens, portanto, a necessidade de planejar a gravidez com psoríase é comum.
• Várias pequenas moléculas e agentes biológicos estão licenciados para o tratamento da psoríase (2015).
• As informações de segurança para produtos biológicos na reprodução (da concepção à gravidez e lactação) são limitadas.
• Os ensaios clínicos de drogas biológicas excluem pacientes grávidas e aquelas que planejam engravidar, portanto, a evidência de segurança vem em grande parte de registros de pacientes e relatórios de casos.

Como a gravidez afeta a psoríase e seu tratamento?

A psoríase ativa é caracterizada por inflamação através do corpo. O risco de inflamação descontrolada para o feto deve ser pesado em relação ao risco da medicação.

• A psoríase é imprevisível na gravidez. A maioria das mulheres melhora durante a gravidez com um surto após o nascimento do bebê, mas a psoríase em algumas mulheres piora durante a gravidez.
• A psoríase não afeta suas chances de conceber.
• A psoríase ativa ou não tratada pode estar associada a trabalho de parto prematuro, bebês com baixo peso ao nascer e aborto espontâneo.

Outras condições de saúde associadas à psoríase também podem complicar a gravidez:

• Metabólico síndrome (obesidade, alta colesterol, hipertensão e processamento prejudicado do açúcar) está associada a trabalho de parto prematuro, bebês com baixo peso ao nascer e nascimento de bebês grandes (com complicações após o parto).

• A depressão está relacionada a bebês com baixo peso ao nascer.
• O alto consumo de álcool pela mãe pode levar à síndrome do álcool fetal

Segurança de medicamentos na gravidez.

Todos os medicamentos são classificados quanto à segurança durante a gravidez e ao risco de danos ao feto. A classificação de drogas do Comitê Australiano de Avaliação de Medicamentos na Gravidez está resumida na Tabela 1.

Quão seguros são os produtos biológicos e as pequenas moléculas na gravidez?

A Tabela 2 resume as evidências para o uso de produtos biológicos e drogas de pequenas moléculas na gravidez e no planejamento da gravidez.

* Em geral, os medicamentos são eliminados do corpo após 5 meias-vidas.
TNF: tumor necrose fator
ILLINOIS: Interleucina
PD: fosfodiesterase

A fertilidade é afetada por esses agentes?

• Não se sabe se a fertilidade masculina e feminina é afetada por produtos biológicos, uma vez que não existem estudos que avaliem a fertilidade em humanos com psoríase.
• Níveis elevados de TNFα em homens podem reduzir a função do esperma; A medicação anti-TNFα pode melhorar a função do esperma.
• Drogas anti-TNFα em artrite não parece afetar adversamente a qualidade ou função do esperma.
• Relatórios individuais indicam que não há atraso na concepção para homens e mulheres tratados com produtos biológicos.
• Pouco se sabe sobre os efeitos de ustekinumabe, secucinumabe e apremilaste na fertilidade em humanos, pois são relativamente novos em comparação com os medicamentos anti-TNFα.

Conclusões:

• Uma abordagem conservadora é descontinuar os produtos biológicos e as drogas de pequenas moléculas em mulheres por pelo menos 5 meias-vidas antes da concepção (ver Tabela 2).
• Os medicamentos anti-TNFα podem ser usados com segurança em pais em potencial.

Esses medicamentos são prejudiciais durante a gravidez?

Produtos biológicos e medicamentos de pequenas moléculas não são recomendados rotineiramente na gravidez porque não foram bem estudados; eles só devem ser considerados quando o benefício potencial supera o risco. Portanto, medidas anticoncepcionais são recomendadas durante a terapia biológica e com apremilaste e por pelo menos 5 meias-vidas depois disso.

• Porque os inibidores do TNFα têm sido usados por mais de 10 anos para tratar inflamatório doença intestinal e artrite, há mais experiência na gravidez com esses medicamentos em comparação com os agentes mais novos.

• Apremilast não era teratogênico em estudos com animais.

• A frequência de congênito As malformações não são maiores nas mulheres tratadas com medicamentos biológicos do que na população em geral.
• Imunoglobulina Tipo G (IgG) anticorpos atravessar a placenta durante o terceiro trimestre (semanas 24–36 de gravidez), quando os produtos biológicos podem atingir e afetar o desenvolvimento do feto.
• Se o tratamento for continuado durante a gravidez, é melhor interromper os biológicos e o apremilaste antes das 23 semanas de gestação.

Conclusões:

• Nenhum agente biológico é recomendado durante a gravidez.

• A psoríase pode ser tratada durante a gravidez com atual agentes, fototerapia UVB e ciclosporina oral.

• Produtos biológicos podem ser considerados durante a gravidez se o risco do tratamento for menor do que o risco de interromper o tratamento.
• O bem-estar psicológico e físico da mãe é de importância central.
• Se os medicamentos biológicos forem continuados durante a gravidez, a mãe deve ser informada de que o sistema imunológico do bebê pode estar enfraquecido durante os primeiros meses de vida.

As vacinas vivas devem ser evitadas?

Bebês cujas mães são tratadas com um produto biológico podem ter um risco aumentado de infecção. É muito importante que as vacinas vivam (pólio viva, catapora / catapora, amarelo febre) são evitados nesses bebês. Veja Vacinação em imunossuprimido dermatologia pacientes

• Infliximabe: Evite vacinas vivas em bebês por pelo menos 6 meses desde o nascimento.

• Adalimumab: evite vacinas vivas em bebês por 5 meses após a última dose da mãe.

• Etanercept: Evite vacinas vivas em bebês por 16 semanas após a última dose da mãe.

• Ustekinumab: sem recomendações sobre vacinação ao vivo para um bebê exposto

• Secukinumab: Evite vacinas vivas em bebês por 16 semanas após a última dose da mãe.

• Apremilast: sem recomendações sobre vacinação ao vivo para um bebê exposto

Produtos biológicos podem ser usados durante a amamentação?

Não se sabe se os produtos biológicos são excretados no leite humano ou absorvidos pelo bebê pelo intestino.

• O etanercept foi detectado no leite materno de mães tratadas com níveis baixos, mas não foi detectado no sangue infantil.

• O apremilast foi detectado no leite de animais tratados.

• Bebês de mães que tomam produtos biológicos não apresentaram eventos adversos.
• A meia-vida do medicamento (Tabela 2) deve ser levada em consideração ao decidir quanto tempo após a última dose para iniciar a amamentação.

Conclusões:

• Produtos biológicos e apremilaste não são recomendados para mães que amamentam.
• A opção de interromper a amamentação ou a medicação deve levar em consideração a importância da continuidade da medicação para a mãe e os benefícios da amamentação para a mãe e o filho.