Biological products and novel small molecule, reproductive and psoriasis treatments.

Introduction

Psoriasis is common scaly condición de piel. Si está embarazada o planea un embarazo y tiene psoriasis, busque el consejo de su médico. Esto es particularmente importante si estás en systemic terapia para la psoriasis. Este artículo aborda el uso de pequeños biológicos y novedosos. molecule tratamientos para la psoriasis como el apremilast, en mujeres durante su etapa reproductiva de la vida.

Note:

• La psoriasis afecta a muchos jóvenes, por lo que la necesidad de planificar embarazos en psoriasis es común.
• Varios agentes biológicos y de molécula pequeña tienen licencia para el tratamiento de la psoriasis (2015).
• La información de seguridad para los productos biológicos en la reproducción (desde la concepción hasta el embarazo y la lactancia) es limitada.
• Los ensayos clínicos de medicamentos biológicos excluyen pacientes embarazadas y aquellos que planean embarazos, por lo que la evidencia de seguridad proviene en gran medida de los registros de pacientes y los informes de casos.

¿Cómo afecta el embarazo a la psoriasis y su tratamiento?

La psoriasis activa se caracteriza por inflammation a través del cuerpo. El riesgo para el feto de una inflamación incontrolada debe sopesarse frente al riesgo de la medicación.

• La psoriasis es impredecible en el embarazo. La mayoría de las mujeres experimentan una mejora durante el embarazo con un brote después del nacimiento de su bebé, pero la psoriasis en algunas mujeres empeora durante el embarazo.
• La psoriasis no afecta las posibilidades de concebir.
• La psoriasis activa o no tratada puede asociarse con parto prematuro, bebés con bajo peso al nacer y aborto espontáneo.

Otras condiciones de salud asociadas con la psoriasis también pueden complicar el embarazo:

• Metabolic syndrome (obesidad, alta cholesterol, hipertensión arterial y alteración del procesamiento de azúcares) se asocia con el parto prematuro, los bebés con bajo peso al nacer y el nacimiento de bebés grandes (con complicaciones posteriores del parto).

• La depresión está relacionada con bebés con bajo peso al nacer.
• La alta ingesta materna de alcohol puede conducir al síndrome de alcoholismo fetal

Seguridad de los medicamentos en el embarazo.

Todos los medicamentos se clasifican por su seguridad en el embarazo y el riesgo de daño al bebé nonato. La clasificación de medicamentos del Comité Australiano de Evaluación de Medicamentos en el embarazo se resume en la Tabla 1.

¿Qué tan seguros son los medicamentos biológicos y las moléculas pequeñas en el embarazo?

En la Tabla 2 se resume la evidencia sobre el uso de medicamentos biológicos y de molécula pequeña en el embarazo y al planificar un embarazo.

* En general, las drogas se eliminan del cuerpo después de 5 vidas medias de drogas.
TNF: tumor necrosis factor
ILLINOIS: Interleukin
PD: fosfodiesterasa

¿La fertilidad se ve afectada por estos agentes?

• No se sabe si la fertilidad masculina y femenina se ve afectada por los medicamentos biológicos, ya que no se han realizado estudios que evalúen la fertilidad en humanos con psoriasis.
• Los altos niveles de TNFα en los hombres pueden reducir la función de los espermatozoides; La medicación anti-TNFα puede mejorar la función del esperma.
• Medicamentos anti-TNFα en arthritis no parece afectar negativamente la función o calidad del esperma.
• Los informes individuales indican que no hay retraso en la concepción para hombres y mujeres tratados con productos biológicos.
• Se sabe menos sobre los efectos de ustekinumab, secukinumab y apremilast sobre la fertilidad en humanos, ya que son relativamente nuevos en comparación con los medicamentos anti-TNFα.

Conclusiones:

• Un enfoque conservador es suspender los medicamentos biológicos y de molécula pequeña en las mujeres al menos 5 vidas medias antes de la concepción (ver Tabla 2).
• Los medicamentos anti-TNFα se pueden usar de manera segura en padres potenciales.

¿Son estos medicamentos dañinos durante el embarazo?

Los medicamentos biológicos y de molécula pequeña no se recomiendan rutinariamente en el embarazo porque no se han estudiado lo suficiente; solo deben considerarse cuando el beneficio potencial supera el riesgo. Por lo tanto, se recomiendan medidas anticonceptivas durante el tratamiento biológico y apremilast y durante al menos 5 semividas después.

• Debido a que los inhibidores de TNFα se han usado durante más de 10 años para tratar inflammatory enfermedad intestinal y artritis, hay más experiencia en el embarazo con estos medicamentos en comparación con los agentes más nuevos.

• Apremilast no era teratogenic en estudios con animales.

• La frecuencia de congenital Las malformaciones no son mayores en las mujeres tratadas con medicamentos biológicos que en la población general.
• Immunoglobulin Tipo G (IgG) antibodies cruzar la placenta durante el tercer trimestre (semana 24–36 del embarazo), cuando los medicamentos biológicos pueden alcanzar y afectar al feto en desarrollo.
• Si se continúa el tratamiento durante el embarazo, es mejor suspender los productos biológicos y apremilast antes de la semana 23 de gestación.

Conclusiones:

• No se recomienda ningún agente biológico durante el embarazo.

• La psoriasis se puede tratar durante el embarazo con current agentes, fototerapia UVB y ciclosporina oral.

• Se pueden considerar productos biológicos durante el embarazo si el riesgo de tratamiento es menor que el riesgo de suspender el tratamiento.
• El bienestar psicológico y físico de la madre es de importancia central.
• Si se continúan los productos biológicos durante el embarazo, se le debe informar a la madre que el sistema inmunitario del bebé puede estar debilitado durante los primeros meses de vida.

¿Se deben evitar las vacunas vivas?

Los bebés cuyas madres son tratadas con un producto biológico pueden tener un mayor riesgo de infection. Es muy importante que las vacunas vivan (polio viva, varicela / varicela, amarillo fever) se evitan en estos bebés pequeños. Ver Vacunación en immunosuppressed dermatology patients

• Infliximab: evite las vacunas vivas en bebés durante al menos 6 meses desde el nacimiento.

• Adalimumab: evite las vacunas vivas en bebés durante 5 meses después de la última dosis de la madre.

• Etanercept: evite las vacunas vivas en bebés durante 16 semanas después de la última dosis de la madre.

• Ustekinumab: no hay recomendaciones sobre la vacunación en vivo para un bebé expuesto

• Secukinumab: evite las vacunas vivas en bebés durante 16 semanas después de la última dosis de la madre.

• Apremilast: no hay recomendaciones sobre la vacunación en vivo para un bebé expuesto

¿Se pueden usar productos biológicos durante la lactancia?

Se desconoce si los productos biológicos se excretan en la leche materna o si el bebé los absorbe a través de sus intestinos.

• Se ha detectado etanercept en la leche materna de madres tratadas a niveles bajos, pero no se ha detectado en sangre infantil.

• Se ha detectado apremilast en la leche de animales tratados.

• Los lactantes de madres que toman productos biológicos no han experimentado eventos adversos.
• La vida media del medicamento (tabla 2) debe tenerse en cuenta al decidir cuánto tiempo después de la última dosis para introducir la lactancia.

Conclusiones:

• No se recomiendan productos biológicos y apremilast en madres lactantes.
• La opción de suspender la lactancia o el medicamento debe tener en cuenta la importancia de continuar el medicamento para la madre y los beneficios de la lactancia para la madre y el niño.