Passer au contenu principal

Mousse de dipropionate de calcipotriol / bétaméthasone

Qu'est-ce que le psoriasis?

Le psoriasis est un auto-immune affection cutanée caractérisée par circonscrit, rouge, squameux assiettes.

Psoriasis en plaques chronique

psoriasis-en-plaques-chronique-206__protectwyjqcm90zwn0il0_focusfillwzi5ncwymjisingildfd-1169067-2762883

Psoriasis en plaques chronique

psoriasis-en-plaques-chronique-207__protectwyjqcm90zwn0il0_focusfillwzi5ncwymjisingildfd-4033681-1741430

Psoriasis en plaques chronique

psoriasis-en-plaques-chronique-208__protectwyjqcm90zwn0il0_focusfillwzi5ncwymjisingilde5xq-8927482-5970854

Psoriasis en plaques chronique

Qu'est-ce que la mousse de dipropionate de calcipotriol / bétaméthasone?

Mousse de dipropionate de calcipotriol / bétaméthasone (nom commercial Enstilar®) c'est un actuel médicaments prescrits pour le psoriasis chez les adultes de 18 ans et plus. Enstilar est une formulation de mousse sans alcool des deux médicaments dans un récipient sous pression. vaporisateur; cela permet une application sur de grandes surfaces [1,2].

Les États-Unis, l'Union européenne, le Canada, l'Australie, la Nouvelle-Zélande et d'autres pays ont approuvé la mousse Enstilar (dipropionate de calcipotriol/bétaméthasone 50 µg/g/0,5 mg/g) pour le traitement de plaque d'immatriculation psoriasis.

La combinaison de calcipotriol et de dipropionate de bétaméthasone est également disponible en gel, une pommade et un crème (nom commercial Daivobet®, Dovobet® et autres).

Comment fonctionne le dipropionate de calcipotriol/bétaméthasone ?

Le mécanisme d'action des ingrédients a été étudié indépendamment, ainsi qu'en combinaison. [1,3].

Calcipotriol

L'hydrate de calcipotriol est une vitamine D synthétique terme analogique.

  • Dans le psoriasis, la vitamine D et ses analogues agir principalement pour inhiber kératinocytes prolifération et induire des kératinocytes différenciation.
  • Le calcipotriol agit en réduisant la quantité de nouvelles cellules cutanées produites et en faisant mûrir les nouvelles cellules plus rapidement.
  • le sous-jacent antiprolifératif mécanisme de la vitamine D dans kératinocytes implique l'induction d'un facteur inhibiteur de croissance transformant facteur de croissance-β et cycline-dépendant inhibiteurs de kinase, avec arrêt de croissance ultérieur dans la phase G1 du cycle cellulaire.
  • La vitamine D a également un immunomodulateur effet, supprimant l'activation et la différenciation des cellules Th17/Th1 et induisant une réponse Th2.

Dipropionate de bétaméthasone

Le dipropionate de bétaméthasone est un puissant corticostéroïde topique synthétique.

  • Dans le psoriasis, les corticostéroïdes suppriment le système immunitaire, en particulierinflammatoire cytokines et chimiokines, inhibant ainsi Cellule T Activation.
  • Le dipropionate de bétaméthasone agit dans le psoriasis en réduisant inflammation pour soulager les symptômes cutanés tels que brûlures, douleurs, démangeaisons et gonflements.

L'association du calcipotriol et du dipropionate de bétaméthasone

La mousse Enstilar combine les effets pharmacologiques du calcipotriol et du dipropionate de bétaméthasone. [deux].

  • Le traitement combiné aplatit les plaques de psoriasis, éliminant escaladeet réduire l'inconfort.
  • En association, le calcipotriol et le dipropionate de bétaméthasone favorisent une plus grande anti-inflammatoire et antiproliférative effets que l'un ou l'autre des composants seuls.

Comment le dipropionate de calcipotriol/bétaméthasone est-il administré ?

Chaque gramme de mousse Enstilar contient 52,2 mcg d'hydrate de calcipotriène (équivalent à 50 mcg de calcipotriène) et 0,643 mg de dipropionate de bétaméthasone (équivalent à 0,5 mg de bétaméthasone) [1,4].

  • La mousse Enstillar est appliquée une fois par jour sur les zones touchées pendant 4 semaines maximum.
  • Le médicament est appliqué en tenant la boîte à au moins 3 cm de la peau et en pulvérisant sur la zone affectée et en frottant doucement.
  • La mousse peut être pulvérisée en tenant la boîte dans n'importe quelle orientation sauf horizontalement.
  • Les mains doivent être soigneusement lavées après l'application de la mousse Enstilar sur n'importe quelle partie du corps, sauf si les mains sont traitées.
  • Ne pas augmenter la dose de mousse pour compenser une dose oubliée.
  • Les patients doivent cesser d'utiliser la mousse lorsque contrôle sur le psoriasis est atteint.

Mise en garde

Pas plus de 60 g de mousse Enstilar ne doivent être utilisés tous les quatre jours.

  • Ne pas utiliser avec occlusif pansements, sauf indication contraire d'un médecin.
  • La mousse n'est pas destinée à un usage oral, ophtalmique ou intravaginal.
  • Évitez de l'utiliser sur le visage, l'aine ou aissellesou si la peau atrophie est présent sur le site de traitement.
  • Les zones de peau traitées doivent être protégées de la lumière du soleil et des rayons ultraviolets (UV), par exemple en portant des vêtements de protection contre le soleil.
  • Des corticostéroïdes topiques supplémentaires ne doivent pas être utilisés sur les zones traitées avec la mousse Enstilar.

Quels sont les contre-indications utiliser la mousse de dipropionate de calcipotriol/bétaméthasone ?

La mousse de dipropionate de calcipotriol/bétaméthasone est indiquée pour le psoriasis en plaques. Le principal contre-indication La mousse de dipropionate de calcipotriol/bétaméthasone est hypersensibilité à l'ingrédient actif ou à l'un des excipients [1,5].

ne doit pas être utilisé pour aigu types de psoriasis comme généralisé pustuleux psoriasis ou psoriasis érythrodermique.

La mousse de dipropionate de calcipotriol/bétaméthasone ne doit pas non plus être utilisée pour les peaux affectées par :

  • virale, fongique, bactérienou infections cutanées parasitaires

  • Tuberculose (TB)
  • Un journal dermatite
  • Ichtyose
  • Acné
  • Rosacée

Avant d'utiliser la mousse Enstilar, les patients doivent informer leur médecin traitant dans les circonstances suivantes :

  • s'ils ont du calcium métabolisme désordre
  • S'ils reçoivent une photothérapie.
  • Si vous êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte.
  • S'ils allaitent ou envisagent d'allaiter.

Quelles sont les mises en garde et précautions d'emploi de la mousse de dipropionate de calcipotriol/bétaméthasone ?

Inflammabilité

Les propulseurs de la mousse de dipropionate de calcipotriol/bétaméthasone sont inflammables. Les patients sont priés d'éviter le feu, les flammes et le tabagisme pendant et immédiatement après l'application. Conservez la mousse dans un endroit frais et sec, à moins de 25 °C et à l'abri de la lumière du soleil. Ne pas exposer le récipient à des températures supérieures à 50°C car il est sous pression et extrêmement inflammable. [1,3].

Hypercalcémie et hypercalciurie

Une hypercalcémie et une hypercalciurie ont été observées avec l'utilisation de la mousse de dipropionate de calcipotriol/bétaméthasone et sont plus probables si les doses recommandées sont dépassées [1].

Si une hypercalcémie ou une hypercalciurie se développe, le traitement doit être suspendu jusqu'à ce que les paramètres du métabolisme du calcium se soient normalisés.

Les incidence d'hypercalcémie et d'hypercalciurie après un traitement par mousse de dipropionate de calcipotriol/bétaméthasone pendant plus de 4 semaines n'a pas été évaluée.

Effets sur endocrine système

Systémique l'absorption de corticostéroïdes topiques, tels que le dipropionate de bétaméthasone, peut rarement entraîner une réversibilité hypothalamiquesuppression de l'axe hypophyso-surrénalien (HPA) avec le potentiel de glucocorticostéroïde échec au cours du traitement ou à l'arrêt du corticoïde topique. facteurs qui prédisposer la suppression de l'axe du patient HPA comprend le traitement de grandes surfaces, l'utilisation prolongée de pansements occlusifs, l'altération de la barrière cutanée, l'insuffisance hépatique et le jeune âge [1].

Les effets systémiques des corticostéroïdes topiques peuvent également inclure la maladie de Cushing syndrome, hyperglycémieet glycosurie.

Les effets secondaires locaux des corticostéroïdes topiques comprennent :

  • Cutané atrophie
  • Vergetures
  • Télangiectasie
  • Sécheresse
  • dermatite périorale
  • Secondaire infection
  • Miliaria

Un diagnostic erroné d'infection fongique peut entraîner une teigne incognito.

Dermite allergique de contact

Allergie aux corticostéroïdes topiques peuvent rarement provoquer une dermatite de contact allergique, qui a également été rapportée avec le calcipotriol topique [1].

Utilisation de la mousse de dipropionate de calcipotriol/bétaméthasone dans des populations spécifiques

Personnes majeures

Dans les essais cliniques, aucune différence globale dans l'exposition, la sécurité ou l'efficacité de la mousse Enstilar n'a été observée entre les sujets plus âgés et les plus jeunes. Cependant, dans ces essais, le nombre de sujets de 65 ans ou plus n'était pas suffisant pour déterminer s'ils répondaient différemment des sujets plus jeunes. [1,3].

Les enfants

Sécurité et efficacité de mousse instiller dans pédiatrique les patients de moins de 18 ans n'ont pas encore été établis.

En raison d'un rapport plus élevé entre la surface cutanée et la masse corporelle, les enfants de moins de 12 ans présentent un risque particulier d'effets indésirables systémiques lorsqu'ils sont traités par des corticostéroïdes topiques, y compris un retard de croissance [1,3].

Femmes enceintes

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les femmes enceintes ont été exclues des études cliniques menées avec la mousse Enstilar.

La mousse Enstilar ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la patiente justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec la mousse Enstilar. Cependant, le calcipotriol s'est avéré fœtotoxique et le dipropionate de bétaméthasone s'est avéré être tératogène chez les animaux lorsqu'il est administré par voie systémique [1,3].

Mères allaitantes

On ne sait pas si le calcipotriol ou les corticostéroïdes topiques pourraient produire une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel.

Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence s'impose lorsque la mousse d'Enstilar est administrée à une femme qui allaite.

La patiente doit être informée de ne pas utiliser la mousse sur le sein pendant l'allaitement [1,3].

Quelles sont les éventuelles interactions médicamenteuses dipropionate de calcipotriol / mousse de bétaméthasone ?

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. [1].

La mousse Instillar ne doit pas être utilisée concomitamment avec les médicaments suivants, car ils peuvent occasionnellement provoquer des taux excessifs de calcium dans le sang :

  • Cholécalciférol
  • Citrate de calcium
  • acétate de calcium
  • Chlorothiazide
  • Gluconate de calcium
  • Chlorthalidone
  • calcitriol

Quels sont les effets secondaires possibles de la mousse de dipropionate de calcipotriol/bétaméthasone ?

Effets indésirables sur <1% de los receptores asociados con el uso de Enstilar en ensayos clínicos incluidos [6,7]:

  • Irritation au site d'application
  • Site d'application prurit
  • Folliculite
  • Hypopigmentation
  • hypercalcémie
  • Urticaire
  • Exacerbation psoriasis

Parce que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, réaction indésirable Les taux observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux des essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

Les fiches techniques approuvées par la Nouvelle-Zélande sont la source officielle d'informations pour ces médicaments sur ordonnance, y compris les utilisations approuvées et les informations sur les risques. Voir la fiche technique individuelle de la Nouvelle-Zélande sur le site Web de Medsafe.