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Espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona

O que é psoríase?

A psoríase é uma autoimune doença de pele caracterizada por circunscritoVermelho escamoso pratos.

Psoríase em placas crônica

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Psoríase em placas crônica

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Psoríase em placas crônica

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Psoríase em placas crônica

O que é espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona?

Espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona (nome comercial Enstilar®) é um atual Medicamentos prescritos para psoríase em adultos com mais de 18 anos de idade. Enstilar é uma formulação de espuma sem álcool dos dois medicamentos em um recipiente pressurizado. spray; isso permite a aplicação em grandes áreas [1,2].

Os Estados Unidos, a União Europeia, o Canadá, a Austrália, a Nova Zelândia e outros países aprovaram a espuma Enstilar (dipropionato de calcipotriol/betametasona 50 µg/g/0,5 mg/g) para o tratamento de placa de carro psoríase.

A combinação de calcipotriol e dipropionato de betametasona também está disponível como gel, a pomada e um creme (nome comercial Daivobet®, Dovobet® e outros).

Como funciona o dipropionato de calcipotriol/betametasona?

O mecanismo de ação dos ingredientes foi estudado de forma independente e também em combinação. [1,3].

Calcipotriol

O hidrato de calcipotriol é uma vitamina D sintética termo analógico.

  • Na psoríase, a vitamina D e seus análogos agir principalmente para inibir queratinócitos proliferação e induzir queratinócitos diferenciação.
  • O calcipotriol funciona reduzindo o número de novas células da pele que são produzidas e fazendo com que as novas células amadureçam mais rapidamente.
  • o subjacente antiproliferativo mecanismo da vitamina D em queratinócitos envolve a indução do fator inibidor do crescimento transformante fator de crescimento-β e ciclina-dependente inibidores de quinase, com subsequente parada do crescimento na fase G1 do ciclo celular.
  • A vitamina D também tem imunomodulador efeito, suprimindo a ativação e diferenciação de células Th17/Th1 e induzindo uma resposta Th2.

Dipropionato de betametasona

O dipropionato de betametasona é um corticosteróide tópico sintético potente.

  • Na psoríase, os corticosteróides suprimem o sistema imunológico, particularmenteinflamatório citocinas e quimiocinas, inibindo assim Célula T ativação.
  • O dipropionato de betametasona atua na psoríase reduzindo inflamação para aliviar os sintomas da pele como ardor, dor, comichão e inchaço.

A combinação de calcipotriol e dipropionato de betametasona

A espuma Enstilar combina os efeitos farmacológicos do calcipotriol e do dipropionato de betametasona. [2].

  • O tratamento combinado aplaina as placas de psoríase, eliminando escaladae reduzindo o desconforto.
  • Em combinação, calcipotriol e dipropionato de betametasona promovem maior anti-inflamatório e antiproliferativo efeitos do que qualquer componente sozinho.

Como é administrado o dipropionato de calcipotriol/betametasona?

Cada grama de espuma Enstilar contém 52,2 mcg de hidrato de calcipotrieno (equivalente a 50 mcg de calcipotrieno) e 0,643 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) [1,4].

  • A espuma Enstilar é aplicada uma vez ao dia nas áreas afetadas por até 4 semanas.
  • O medicamento é aplicado segurando a lata a pelo menos 3 cm da pele e borrifando na área afetada e esfregando suavemente.
  • A espuma pode ser pulverizada segurando a lata em qualquer orientação, exceto horizontalmente.
  • As mãos devem ser bem lavadas após a aplicação da espuma Enstilar em qualquer parte do corpo, a menos que as mãos estejam sendo tratadas.
  • Não utilize uma dose aumentada de espuma para compensar doses esquecidas.
  • Os pacientes devem parar de usar a espuma quando ao controle na psoríase é alcançado.

Cuidado

Não devem ser usados mais de 60 g de espuma Enstilar a cada quatro dias.

  • Não deve ser usado com oclusivo curativos, a menos que orientado por um médico.
  • A espuma não se destina a uso oral, oftálmico ou intravaginal.
  • Evite usar no rosto, virilha ou axilasou se a pele atrofia está presente no local de tratamento.
  • As áreas de pele tratadas devem ser protegidas da luz solar e dos raios ultravioleta (UV) raios, por exemplo, usando roupas de proteção solar.
  • Corticosteroides tópicos adicionais não devem ser usados em áreas tratadas com espuma Enstilar.

Quais são os contra-indicações usar espuma de dipropionato de calcipotriol/betametasona?

A espuma de dipropionato de calcipotriol/betametasona é indicada para psoríase em placas. O principal contra-indicação A espuma de dipropionato de calcipotriol/betametasona é hipersensibilidade substância activa ou a qualquer um dos excipientes [1,5].

Não deve ser usado para agudo tipos de psoríase como generalizado pustular psoríase ou psoríase eritrodérmica.

A espuma de dipropionato de calcipotriol/betametasona também não deve ser usada em pele afetada por:

  • vírus, fungos, bacterianoou infecções parasitárias da pele

  • Tuberculose (TB)
  • Jornal dermatite
  • Ictiose
  • Acne
  • Rosácea

Antes de usar espuma Enstilar, os pacientes devem informar seus médicos assistentes nas seguintes circunstâncias:

  • se eles têm cálcio metabolismo transtorno
  • Se eles estão recebendo fototerapia.
  • Se estiverem grávidas ou planejando engravidar.
  • Se você está amamentando ou planeja amamentar.

Quais são as advertências e precauções para o uso de dipropionato de calcipotriol/espuma de betametasona?

Inflamabilidade

Os propulsores da espuma de dipropionato de calcipotriol/betametasona são inflamáveis. Os pacientes são instruídos a evitar fogo, chamas e fumo durante e imediatamente após a aplicação. Mantenha a espuma em local fresco e seco, guarde-a abaixo de 25°C e longe da luz solar. Não exponha o recipiente a temperaturas superiores a 50°C, pois é pressurizado e extremamente inflamável. [1,3].

Hipercalcemia e hipercalciúria

Hipercalcemia e hipercalciúria foram observadas com o uso de dipropionato de calcipotriol/espuma de betametasona e são mais prováveis se as doses recomendadas forem excedidas [1].

Se ocorrer hipercalcemia ou hipercalciúria, o tratamento deve ser suspenso até que os parâmetros do metabolismo do cálcio estejam normalizados.

a incidência A ocorrência de hipercalcemia e hipercalciúria após tratamento com dipropionato de calcipotriol/espuma de betametasona durante mais de 4 semanas não foi avaliada.

efeitos sobre o endócrino sistema

Sistêmico a absorção de corticosteróides tópicos, como o dipropionato de betametasona, pode raramente produzir reversibilidade hipotalâmicosupressão do eixo hipófise-adrenal (HPA) com potencial para glicocorticosteróide falha durante o tratamento ou após a retirada do corticosteróide tópico. Fatores que predispor a supressão do eixo do paciente com HPA inclui tratamento de grandes superfícies, uso prolongado de curativos oclusivos, barreira cutânea alterada, insuficiência hepática e idade jovem [1].

Os efeitos sistêmicos dos corticosteróides tópicos também podem incluir síndrome de Cushing síndrome, hiperglicemiae glicosúria.

Os efeitos colaterais locais dos corticosteróides tópicos incluem:

  • Cutâneo atrofia
  • estrias (estrias)
  • Telangiectasia
  • Secura
  • dermatite perioral
  • Secundário infecção
  • Miliaria

O diagnóstico incorreto de infecção fúngica pode levar à tinea incognita.

Dermatite alérgica de contato

Alergia aos corticosteróides tópicos raramente podem causar dermatite alérgica de contato, que também foi relatada como ocorrendo com calcipotriol tópico [1].

Uso de dipropionato de calcipotriol/espuma de betametasona em populações específicas

Pessoas maiores

Em ensaios clínicos, não foram observadas diferenças globais na exposição, segurança ou eficácia da espuma Enstilar entre indivíduos mais velhos e mais jovens. Contudo, nestes ensaios, o número de indivíduos com 65 anos ou mais não foi suficiente para determinar se responderam de forma diferente dos indivíduos mais jovens. [1,3].

Crianças

Segurança e eficácia de espuma enstilar em pediátrico pacientes com menos de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidos.

Devido a uma maior proporção entre a área de superfície da pele e a massa corporal, as crianças com menos de 12 anos de idade correm um risco particular de efeitos adversos sistémicos quando tratadas com corticosteróides tópicos, incluindo retardo de crescimento [1,3].

Mulheres grávidas

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. As mulheres grávidas foram excluídas dos estudos clínicos realizados com espuma Enstilar.

A espuma Enstilar só deve ser usada durante a gravidez se o benefício potencial para a paciente justificar o risco potencial para o feto.

Nenhum estudo de reprodução animal foi realizado com espuma Enstilar. No entanto, o calcipotriol demonstrou ser fetotóxico e o dipropionato de betametasona demonstrou ser teratogênico em animais quando administrado sistemicamente [1,3].

Mães que amamentam

Não se sabe se o calcipotriol ou os corticosteróides administrados topicamente produziriam absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano.

Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cautela quando a espuma Enstilar é administrada a uma mulher que amamenta.

A paciente deve ser orientada a não utilizar a espuma na mama durante a amamentação [1,3].

Quais são as possíveis interações medicamentosas de dipropionato de calcipotriol/espuma de betametasona?

Não foram realizados estudos de interação. [1].

A espuma Enstylar não deve ser usada. concomitantemente com os seguintes medicamentos, pois ocasionalmente podem causar níveis excessivos de cálcio no sangue:

  • Colecalciferol
  • citrato de cálcio
  • acetato de cálcio
  • Clorotiazida
  • Gluconato de cálcio
  • Clortalidona
  • Calcitriol

Quais são os possíveis efeitos colaterais da espuma de dipropionato de calcipotriol/betametasona?

Efeitos adversos em <1% de los receptores asociados con el uso de Enstilar en ensayos clínicos incluidos [6,7]:

  • Irritação no local de aplicação
  • Site do aplicativo prurido
  • Foliculite
  • Hipopigmentação
  • Hipercalcemia
  • Urticária
  • Exacerbação psoríase

Como os ensaios clínicos são conduzidos sob condições altamente variáveis, reação adversa As taxas observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

As folhas de dados aprovadas da Nova Zelândia são a fonte oficial de informações para esses medicamentos controlados, incluindo usos aprovados e informações de risco. Veja a folha de dados individual da Nova Zelândia no site da Medsafe.
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