Espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona

¿Qué es la psoriasis?

La psoriasis es un autoinmune trastorno de la piel caracterizado por circunscrito, rojo, escamoso placas.

Psoriasis crónica en placa

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Psoriasis crónica en placa

¿Qué es la espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona?

Espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona (nombre comercial Enstilar®) es un actual medicamentos recetados para la psoriasis en adultos mayores de 18 años. Enstilar es una formulación de espuma sin alcohol de las dos drogas en un envase presurizado. rociar; esto permite la aplicación en grandes áreas [1,2].

Los Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá, Australia, Nueva Zelanda y otros países han aprobado la espuma Enstilar (dipropionato de calcipotriol / betametasona 50 µg / g / 0.5 mg / g) para el tratamiento de placa psoriasis.

La combinación de calcipotriol y dipropionato de betametasona también está disponible como gel, un ungüento y un crema (nombre comercial Daivobet®, Dovobet® y otros).

¿Cómo funciona el dipropionato de calcipotriol / betametasona?

El mecanismo de acción de los ingredientes se ha estudiado de forma independiente, así como en combinación. [1,3].

Calcipotriol

El hidrato de calcipotriol es una vitamina D sintética término análogo.

  • En la psoriasis, la vitamina D y sus análogos actuar principalmente para inhibir queratinocitos proliferación e inducir queratinocitos diferenciación.
  • El calcipotriol funciona reduciendo la cantidad de nuevas células de la piel que se producen y haciendo que las nuevas células maduren más rápidamente.
  • El subyacente antiproliferativo mecanismo de vitamina D en queratinocitos implica la inducción del factor inhibidor del crecimiento transformante factor de crecimiento-β y de ciclina-dependiente inhibidores de la quinasa, con posterior detención del crecimiento en la fase G1 del ciclo celular.
  • La vitamina D también tiene un inmunomodulador efecto, suprimiendo la activación y diferenciación de células Th17 / Th1 e induciendo una respuesta Th2.

Dipropionato de betametasona

El dipropionato de betametasona es un potente corticosteroide tópico sintético.

  • En la psoriasis, los corticosteroides suprimen el sistema inmune, particularmenteinflamatorio citoquinas y quimiocinas, inhibiendo así Célula T activación.
  • El dipropionato de betametasona funciona en la psoriasis al reducir inflamación para aliviar síntomas de la piel como ardor, dolor, picazón e hinchazón.

La combinación de calcipotriol y dipropionato de betametasona

La espuma enstilar combina los efectos farmacológicos del calcipotriol y el dipropionato de betametasona. [2].

  • El tratamiento combinado aplana las placas de psoriasis, eliminando escaladay reduciendo las molestias.
  • En combinación, el calcipotriol y el dipropionato de betametasona promueven mayor antiinflamatorio y antiproliferativo efectos que cualquiera de los componentes solo.

¿Cómo se administra el dipropionato de calcipotriol / betametasona?

Cada gramo de espuma Enstilar contiene 52.2 mcg de hidrato de calcipotrieno (equivalente a 50 mcg de calcipotrieno) y 0.643 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0.5 mg de betametasona) [1,4].

  • La espuma enstilar se aplica una vez al día en las áreas afectadas por hasta 4 semanas.
  • El medicamento se aplica sosteniendo la lata al menos a 3 cm de la piel y rociando sobre el área afectada y frotando suavemente.
  • La espuma se puede rociar sosteniendo la lata en cualquier orientación, excepto horizontalmente.
  • Las manos deben lavarse a fondo después de aplicar espuma Enstilar en cualquier parte del cuerpo a menos que las manos estén siendo tratadas.
  • No use una dosis aumentada de espuma para compensar las dosis olvidadas.
  • Los pacientes deben dejar de usar la espuma cuando controlar sobre la psoriasis se logra.

Precaución

No se deben usar más de 60 g de espuma Enstilar cada cuatro días.

  • No debe usarse con oclusivo apósitos a menos que lo indique un médico.
  • La espuma no es para uso oral, oftálmico o intravaginal.
  • Evite el uso en la cara, la ingle o axilaso si la piel atrofia está presente en el sitio de tratamiento.
  • Las áreas de piel tratadas deben protegerse de la luz solar y los rayos ultravioleta (UV) rayos, por ejemplo, usando ropa protectora contra el sol.
  • No se deben usar corticosteroides tópicos adicionales en áreas tratadas con espuma Enstilar.

Cuales son los contraindicaciones para usar espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona?

La espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona está indicada para la psoriasis en placas. El principal contraindicación a espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona es hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes [1,5].

No debe usarse para agudo tipos de psoriasis como generalizado pustuloso psoriasis o psoriasis eritrodérmica.

La espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona tampoco debe usarse para la piel afectada con:

  • Viral, fúngico, bacterianoo infecciones parasitarias de la piel

  • Tuberculosis (TB)
  • Periodico dermatitis
  • Ictiosis
  • Acné
  • Rosácea

Antes de usar la espuma Enstilar, los pacientes deben informar a los médicos tratantes en las siguientes circunstancias:

  • Si tienen calcio metabolismo trastorno
  • Si están recibiendo fototerapia.
  • Si están embarazadas o planean quedar embarazadas.
  • Si están amamantando o planean amamantar.

¿Cuáles son las advertencias y precauciones para el uso de espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona?

Inflamabilidad

Los propulsores en la espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona son inflamables. Se instruye a los pacientes para evitar incendios, llamas y fumar durante e inmediatamente después de la aplicación. Mantenga la espuma en un lugar fresco y seco, guárdela por debajo de 25 ° C y aléjela de la luz solar. No exponga el recipiente a temperaturas superiores a 50 ° C, ya que está presurizado y es extremadamente inflamable. [1,3].

Hipercalcemia e hipercalciuria

Se ha observado hipercalcemia e hipercalciuria con el uso de espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona y es más probable si se exceden las dosis recomendadas [1].

Si se desarrolla hipercalcemia o hipercalciuria, el tratamiento debe suspenderse hasta que los parámetros del metabolismo del calcio se hayan normalizado.

los incidencia de hipercalcemia e hipercalciuria después del tratamiento con espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona durante más de 4 semanas no se ha evaluado.

Efectos sobre el endocrino sistema

Sistémico la absorción de corticosteroides tópicos, como el dipropionato de betametasona, rara vez puede producir reversibilidad hipotalámicosupresión del eje hipofisario-suprarrenal (HPA) con el potencial de glucocorticosteroide insuficiencia durante el tratamiento o al retirar el corticosteroide tópico. Factores que predisponer la supresión del eje del paciente con HPA incluye el tratamiento de grandes superficies, el uso prolongado de vendajes oclusivos, la barrera cutánea alterada, la insuficiencia hepática y la edad temprana [1].

Los efectos sistémicos de los corticosteroides tópicos también pueden incluir Cushing síndrome, hiperglucemiay glucosuria.

Los efectos secundarios locales de los corticosteroides tópicos incluyen:

  • Cutáneo atrofia
  • Estrias (estrías)
  • Telangiectasia
  • Sequedad
  • Dermatitis perioral
  • Secundario infección
  • Miliaria

El diagnóstico erróneo de la infección por hongos puede conducir a la tiña de incógnita.

Dermatitis alérgica de contacto

Alergia a los corticosteroides tópicos rara vez puede provocar dermatitis de contacto alérgica, que también se ha informado que ocurre con calcipotriol tópico [1].

Uso de espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona en poblaciones específicas

Personas mayores

En los ensayos clínicos, no se han observado diferencias generales en la exposición, la seguridad o la eficacia de la espuma Enstilar entre los sujetos mayores y los más jóvenes. Sin embargo, en estos ensayos, el número de sujetos de 65 años o más no fue suficiente para determinar si respondieron de manera diferente a los sujetos más jóvenes. [1,3].

Niños

La seguridad y eficacia de espuma enstilar en pediátrico pacientes menores de 18 años aún no se han establecido.

Debido a una mayor proporción de superficie de la piel con respecto a la masa corporal, los niños menores de 12 años corren un riesgo particular de sufrir efectos adversos sistémicos cuando son tratados con corticosteroides tópicos, incluido el retraso del crecimiento [1,3].

Mujeres embarazadas

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas fueron excluidas de los estudios clínicos realizados con espuma Enstilar.

La espuma enstilar solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial para la paciente justifica el riesgo potencial para el feto.

No se han realizado estudios de reproducción animal con espuma Enstilar. Sin embargo, se ha demostrado que el calcipotriol es fetotóxico y se ha demostrado que el dipropionato de betametasona es teratogénico en animales cuando se administra por vía sistémica [1,3].

Madres lactantes

No se sabe si el calcipotriol o los corticosteroides administrados por vía tópica podrían producir una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche humana.

Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra espuma Enstilar a una mujer lactante.

Se debe indicar a la paciente que no use la espuma en el seno cuando amamanta [1,3].

¿Cuáles son las posibles interacciones farmacológicas de la espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona?

No se han realizado estudios de interacción. [1].

No se debe usar espuma enstilar concomitantemente con los siguientes medicamentos, ya que ocasionalmente pueden causar niveles excesivos de calcio en la sangre:

  • Colecalciferol
  • Citrato de calcio
  • Acetato de calcio
  • Clorotiazida
  • Gluconato de calcio
  • Clortalidona
  • Calcitriol

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona?

Efectos adversos en <1% de los receptores asociados con el uso de Enstilar en ensayos clínicos incluidos [6,7]:

  • Irritación del sitio de aplicación
  • Sitio de aplicación prurito
  • Foliculitis
  • Hipopigmentación
  • Hipercalcemia
  • Urticaria
  • Exacerbación de psoriasis

Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, reacción adversa las tasas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Las hojas de datos aprobadas por Nueva Zelanda son la fuente oficial de información para estos medicamentos recetados, incluidos los usos aprobados y la información sobre riesgos. Consulte la hoja de datos individual de Nueva Zelanda en el sitio web de Medsafe.