Espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona

O que é psoríase?

A psoríase é uma autoimune doença de pele caracterizada por circunscritoVermelho escamoso pratos.

O que é espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona?

Espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona (nome comercial Enstilar^®) es un atual medicamentos recetados para la psoriasis en adultos mayores de 18 años. Enstilar es una formulación de espuma sin alcohol de las dos drogas en un envase presurizado. spray; esto permite la aplicación en grandes áreas [1,2].

Los Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá, Australia, Nueva Zelanda y otros países han aprobado la espuma Enstilar (dipropionato de calcipotriol / betametasona 50 µg / g / 0.5 mg / g) para el tratamiento de placa de carro psoriasis.

La combinación de calcipotriol y dipropionato de betametasona también está disponible como gel, un pomada e um creme (nombre comercial Daivobet®, Dovobet® y otros).

Como funciona o dipropionato de calcipotriol/betametasona?

El mecanismo de acción de los ingredientes se ha estudiado de forma independiente, así como en combinación. [1,3].

Calcipotriol

O hidrato de calcipotriol é uma vitamina D sintética termo analógico.

• Na psoríase, a vitamina D e seus análogos agir principalmente para inibir queratinócitos proliferação e induzir queratinócitos diferenciação.
• O calcipotriol funciona reduzindo o número de novas células da pele que são produzidas e fazendo com que as novas células amadureçam mais rapidamente.
• o subjacente antiproliferativo mecanismo da vitamina D em queratinócitos envolve a indução do fator inibidor do crescimento transformante fator de crescimento-β e ciclina-dependente inibidores de quinase, com subsequente parada do crescimento na fase G1 do ciclo celular.
• A vitamina D também tem imunomodulador efeito, suprimindo a ativação e diferenciação de células Th17/Th1 e induzindo uma resposta Th2.

Dipropionato de betametasona

O dipropionato de betametasona é um corticosteróide tópico sintético potente.

• Na psoríase, os corticosteróides suprimem o sistema imunológico, particularmenteinflamatório citocinas e quimiocinas, inibindo assim Célula T ativação.
• O dipropionato de betametasona atua na psoríase reduzindo inflamação para aliviar os sintomas da pele como ardor, dor, comichão e inchaço.

A combinação de calcipotriol e dipropionato de betametasona

La espuma enstilar combina los efectos farmacológicos del calcipotriol y el dipropionato de betametasona. [2].

• El tratamiento combinado aplana las placas de psoriasis, eliminando escaladay reduciendo las molestias.
• Em combinação, calcipotriol e dipropionato de betametasona promovem maior anti-inflamatório e antiproliferativo efeitos do que qualquer componente sozinho.

Como é administrado o dipropionato de calcipotriol/betametasona?

Cada gramo de espuma Enstilar contiene 52.2 mcg de hidrato de calcipotrieno (equivalente a 50 mcg de calcipotrieno) y 0.643 mg de dipropionato de betametasona (equivalente a 0.5 mg de betametasona) [1,4].

• La espuma enstilar se aplica una vez al día en las áreas afectadas por hasta 4 semanas.
• El medicamento se aplica sosteniendo la lata al menos a 3 cm de la piel y rociando sobre el área afectada y frotando suavemente.
• La espuma se puede rociar sosteniendo la lata en cualquier orientación, excepto horizontalmente.
• Las manos deben lavarse a fondo después de aplicar espuma Enstilar en cualquier parte del cuerpo a menos que las manos estén siendo tratadas.
• No use una dosis aumentada de espuma para compensar las dosis olvidadas.
• Los pacientes deben dejar de usar la espuma cuando ao controle sobre la psoriasis se logra.

Cuidado

No se deben usar más de 60 g de espuma Enstilar cada cuatro días.

• No debe usarse con oclusivo apósitos a menos que lo indique un médico.
• La espuma no es para uso oral, oftálmico o intravaginal.
• Evite el uso en la cara, la ingle o axilasou se a pele atrofia está presente en el sitio de tratamiento.
• As áreas de pele tratadas devem ser protegidas da luz solar e dos raios ultravioleta (UV) rayos, por ejemplo, usando ropa protectora contra el sol.
• No se deben usar corticosteroides tópicos adicionales en áreas tratadas con espuma Enstilar.

Quais são os contra-indicações para usar espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona?

La espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona está indicada para la psoriasis en placas. El principal contra-indicação a espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona es hipersensibilidade substância activa ou a qualquer um dos excipientes [1,5].

Não deve ser usado para agudo tipos de psoríase como generalizado pustular psoríase ou psoríase eritrodérmica.

La espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona tampoco debe usarse para la piel afectada con:

• vírus, fungos, bacterianoou infecções parasitárias da pele

• Tuberculose (TB)
• Jornal dermatite
• Ictiose
• Acne

• Rosácea

Antes de usar la espuma Enstilar, los pacientes deben informar a los médicos tratantes en las siguientes circunstancias:

• se eles têm cálcio metabolismo transtorno
• Se eles estão recebendo fototerapia.
• Si están embarazadas o planean quedar embarazadas.
• Si están amamantando o planean amamantar.

¿Cuáles son las advertencias y precauciones para el uso de espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona?

Inflamabilidad

Los propulsores en la espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona son inflamables. Se instruye a los pacientes para evitar incendios, llamas y fumar durante e inmediatamente después de la aplicación. Mantenga la espuma en un lugar fresco y seco, guárdela por debajo de 25 ° C y aléjela de la luz solar. No exponga el recipiente a temperaturas superiores a 50 ° C, ya que está presurizado y es extremadamente inflamable. [1,3].

Hipercalcemia e hipercalciúria

Se ha observado hipercalcemia e hipercalciuria con el uso de espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona y es más probable si se exceden las dosis recomendadas [1].

Se ocorrer hipercalcemia ou hipercalciúria, o tratamento deve ser suspenso até que os parâmetros do metabolismo do cálcio estejam normalizados.

a incidência de hipercalcemia e hipercalciuria después del tratamiento con espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona durante más de 4 semanas no se ha evaluado.

efeitos sobre o endócrino sistema

Sistêmico la absorción de corticosteroides tópicos, como el dipropionato de betametasona, rara vez puede producir reversibilidad hipotalâmicosupressão do eixo hipófise-adrenal (HPA) com potencial para glicocorticosteróide insuficiencia durante el tratamiento o al retirar el corticosteroide tópico. Factores que predispor la supresión del eje del paciente con HPA incluye el tratamiento de grandes superficies, el uso prolongado de vendajes oclusivos, la barrera cutánea alterada, la insuficiencia hepática y la edad temprana [1].

Os efeitos sistêmicos dos corticosteróides tópicos também podem incluir síndrome de Cushing síndrome, hiperglicemiay glucosuria.

Los efectos secundarios locales de los corticosteroides tópicos incluyen:

• Cutâneo atrofia
• estrias (estrias)
• Telangiectasia
• Secura
• dermatite perioral
• Secundário infecção

• Miliaria

El diagnóstico erróneo de la infección por hongos puede conducir a la tiña de incógnita.

Dermatite alérgica de contato

Alergia a los corticosteroides tópicos rara vez puede provocar dermatitis de contacto alérgica, que también se ha informado que ocurre con calcipotriol tópico [1].

Uso de espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona en poblaciones específicas

Pessoas maiores

En los ensayos clínicos, no se han observado diferencias generales en la exposición, la seguridad o la eficacia de la espuma Enstilar entre los sujetos mayores y los más jóvenes. Sin embargo, en estos ensayos, el número de sujetos de 65 años o más no fue suficiente para determinar si respondieron de manera diferente a los sujetos más jóvenes. [1,3].

Crianças

Segurança e eficácia de espuma enstilar en pediátrico pacientes menores de 18 años aún no se han establecido.

Debido a una mayor proporción de superficie de la piel con respecto a la masa corporal, los niños menores de 12 años corren un riesgo particular de sufrir efectos adversos sistémicos cuando son tratados con corticosteroides tópicos, incluido el retraso del crecimiento [1,3].

Mulheres grávidas

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas fueron excluidas de los estudios clínicos realizados con espuma Enstilar.

La espuma enstilar solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial para la paciente justifica el riesgo potencial para el feto.

No se han realizado estudios de reproducción animal con espuma Enstilar. Sin embargo, se ha demostrado que el calcipotriol es fetotóxico y se ha demostrado que el dipropionato de betametasona es teratogênico en animales cuando se administra por vía sistémica [1,3].

Mães que amamentam

No se sabe si el calcipotriol o los corticosteroides administrados por vía tópica podrían producir una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche humana.

Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra espuma Enstilar a una mujer lactante.

Se debe indicar a la paciente que no use la espuma en el seno cuando amamanta [1,3].

¿Cuáles son las posibles interacciones farmacológicas de la espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona?

No se han realizado estudios de interacción. [1].

No se debe usar espuma enstilar concomitantemente con los siguientes medicamentos, ya que ocasionalmente pueden causar niveles excesivos de calcio en la sangre:

• Colecalciferol
• Citrato de calcio
• Acetato de calcio
• Clorotiazida
• Gluconato de calcio
• Clortalidona
• Calcitriol

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la espuma de dipropionato de calcipotriol / betametasona?

Efectos adversos en <1% de los receptores asociados con el uso de Enstilar en ensayos clínicos incluidos [6,7]:

• Irritación del sitio de aplicación
• Site do aplicativo prurido
• Foliculite
• Hipopigmentação
• Hipercalcemia
• Urticária
• Exacerbação psoríase

Como os ensaios clínicos são conduzidos sob condições altamente variáveis, reação adversa As taxas observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.