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Safety of medications taken during pregnancy.

Introduction

Se sabe que algunos medicamentos y drogas causan daño fetal si se toman durante el embarazo. Solo se deben tomar medicamentos si los beneficios esperados para la madre son mayores que el riesgo para la madre y el bebé. Los medicamentos esenciales deben tomarse en la dosis más baja posible y durante el menor tiempo posible durante el embarazo. Los riesgos del feto. malformation son mayores durante el primer trimestre (las primeras 12 semanas de gestación). El efecto de la abstinencia en el bebé recién nacido debe evaluarse cuidadosamente si se toman medicamentos como los antidepresivos durante el tercer trimestre (después de 28 semanas).

En raras ocasiones, también se han informado problemas cuando la pareja masculina ha tomado medicamentos como la finasterida.

Las autoridades que otorgan licencias de medicamentos clasifican los medicamentos según su riesgo en el embarazo. Los datos son limitados; muchos medicamentos disponibles aún no han sido evaluados o clasificados, y los medicamentos no clasificados pueden o no ser seguros durante el embarazo. Los medicamentos clasificados pueden reclasificarse a medida que se disponga de nueva información.

Consulte la hoja de datos más actualizada y aprobada del medicamento individual cuando considere recetar un medicamento a una mujer embarazada.

Clasificación australiana TGA

Al recetar medicamentos en el embarazo, es útil que los profesionales de la salud accedan al Departamento de Salud del Gobierno de Australia. Therapeutic Recurso integral de la Administración de Mercancías (TGA), que prescribe medicamentos en el embarazo base de datos.

Las definiciones de cada categoría se copian a continuación (sitio web de TGA accedido el 27 de agosto de 2019).

Categoría A

Un gran número de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil han tomado medicamentos de categoría A, sin que se haya observado un aumento comprobado en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto.

Categoría B

Los medicamentos asignados a la Categoría B se subcategorizan en función de los datos de los animales, con datos humanos que faltan o son inadecuados.

Categoría B1: Medicamentos que han sido tomados solo por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad de procrear, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformación u otros efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto humano. Los estudios en animales no han mostrado evidencia de una mayor ocurrencia de daño fetal.

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Categoría B2: Medicamentos que han sido tomados solo por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformaciones u otros efectos dañinos directos o indirectos sobre el feto humano. Los estudios en animales son inadecuados o pueden faltar, pero los datos disponibles no muestran evidencia de una mayor ocurrencia de daño fetal.

Categoría B3: Medicamentos que han sido tomados solo por un número limitado de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil, sin que se haya observado un aumento en la frecuencia de malformación u otros efectos dañinos directos o indirectos en el feto humano. Los estudios en animales han mostrado evidencia de una mayor ocurrencia de daño fetal, cuya importancia se considera incierta en humanos.

Los medicamentos en la Categoría B no implican mayor seguridad que los medicamentos en la Categoría C.

Categoría C

Los medicamentos de la categoría C son medicamentos que, debido a sus efectos farmacológicos (riesgo basado en el mecanismo de acción del medicamento), han causado o pueden sospecharse que causan efectos nocivos en el feto humano o newborn sin causar malformaciones Estos efectos pueden ser reversibles.

Categoría D

Los medicamentos en la categoría D no son absolutamente contraindicated durante el embarazo. Sin embargo, existe un mayor riesgo de malformaciones. Los medicamentos de la categoría D han causado, se sospecha que han causado, o se puede esperar que causen, un aumento incidence de malformación fetal humana o daño irreversible. Estos medicamentos también pueden tener efectos farmacológicos adversos.

Categoría X

Los medicamentos en la Categoría X están absolutamente contraindicados en el embarazo con un alto riesgo de daño permanente (es decir, estos medicamentos son teratogenic)

Los medicamentos de la categoría X tienen un riesgo tan alto de causar daño permanente al feto que no deben usarse durante el embarazo o cuando existe la posibilidad de un embarazo.

New Zealand approved data sheets are the official source of information for these prescription drugs, including approved uses and risk information. See the New Zealand individual data sheet on the Medsafe website.